人工骨是指可以替代人体骨或者修复骨组织缺损的人工生物材料。在骨科领域由于严重创伤、骨肿瘤、骨髓炎等多种原因所致的骨缺损十分常见。当需替换关节或治疗骨断裂时,最理想的方式是通过组织再生功能实现骨的自身修复。然而在许多情形下,人体骨并不能实现自身修复,例如骨组织坏死,骨关节创伤,这时就需要人工骨的帮助,理想人工骨材料的研制是医学和生物材料科学领域的一个重要课题。
中国人工骨行业市场主要被国际头部企业如强生、捷迈邦美、史赛克等公司主导,国内市场中头部企业威高骨科市场份额仅占强生公司的四分之一。国内企业在中国人工骨行业竞争格局相对分散,行业主要被第一阵营大型外企主导。中国人工骨行业有7成市场份额被外国企业主导,2019年行业竞争格局前五名公司中仅有威高骨科为国内企业,市场份额为4.6%,而头部强生公司却占据中国市场的近二成市场份额。
从产业链的角度来看,人工骨产业产业链上游为制作人工骨所需各类原材料,包括钛、镁、合金,畜牧业医用副产品以及人工骨制造设备:中游则为人工骨材料及成品供应商,包括医用碳酸钙、陶瓷人工骨、生物活性人工骨等;下游为决策平台及各类应用群体,包括医院对应科室及骨缺损患者。
据统计,2021年,中国人工骨市场规模为340亿元,同比2020年增长了16.02%,2016-2021年年复合增长率为16%左右。在老龄化增加骨科疾病发病率、3D打印技术赋能和人均居民医疗费增长等因素的驱动下,预计到2027年,我国人工骨市场规模可达到834亿元,2022-2027年年复合增长率(CAGR)达16.2%,增速远快于全球。
第一章 人工骨产业国内外发展综述 9
第一节 人工骨产业界定及简介 9
一、定义、基本概念 9
二、人工骨材料的基本要求 10
三、人工骨作用原理 10
四、人工骨主要品种 11
第二节 全球人工骨产业发展概况 14
一、全球人工骨产业总体发展概况 14
二、主要国家和地区发展现状 16
三、全球人工骨产业发展趋势 16
第三节 中国人工骨产业发展概况 17
一、中国人工骨的发展历程 17
二、中国人工骨产业发展现状 18
三、中国人工骨产业所处生命周期 22
四、中国人工骨产业发展中存在的问题 23
五、技术变革对中国人工骨产业的影响 23
第二章 中国人工骨产业发展环境分析 25
第一节 人工骨产业政策环境分析 25
一、人工骨产业监管体制 25
二、产业主要法律法规及标准 28
三、人工骨产业主要政策 32
第二节 人工骨产业宏观经济环境分析 38
一、宏观经济发展形势 38
二、宏观经济前景展望 43
三、宏观经济对人工骨产业发展的影响 49
第三节 人工骨产业社会环境分析 49
一、国内社会环境分析 49
二、社会环境对人工骨产业发展的影响 56
第四节 人工骨产业技术环境分析 56
一、中国人工骨技术发展水平 56
二、人工骨产业最新研究成果 57
三、技术环境对产业发展的影响 60
第五节 国内国外双循环背景下对人工骨产业发展的影响 60
第三章 中国人工骨产业链分析 62
第一节 人工骨产业链模型及特点 62
一、人工骨产业链结构分析 62
二、主要环节增值空间 62
三、人工骨产业与上下游产业的关联性 63
第二节 上游产业 63
一、上游产业发展现状 63
二、近年来原材料供应情况 64
三、近年来原材料价格变化情况 64
四、上游产业对人工骨产业的影响 65
第三节 下游产业 65
一、下游产业发展现状 65
二、下游主要应用领域 66
三、下游产业对人工骨产业的影响 66
第四章 中国人工骨产业市场供给分析 68
第一节 中国人工骨产业市场供给现状 68
一、2016-2021年中国人工骨产量 68
二、2022-2027年中国人工骨产量预测 68
第二节 中国人工骨产业供给区域分布 69
一、产业集群状况 69
二、人工骨企业区域分布情况 70
三、重点省市人工骨产业发展特点 71
第五章 中国人工骨产业市场分析 72
第一节 市场规模 72
一、2016-2021年中国人工骨市场规模现状 72
二、2022-2027年中国人工骨市场规模预测 72
三、人工骨市场饱和度 73
四、影响人工骨市场规模的因素 73
五、人工骨市场潜力分析 74
第二节 需求结构分析 74
一、人工骨产品分类 74
二、人工骨产品主要应用领域需求及占比 75
第六章 2016-2021年中国人工骨产业进出口分析 76
第一节 2016-2021年人工骨进口情况分析 76
一、进口数量情况分析 76
二、进口金额变化分析 76
三、进口来源地区分析 77
四、进口价格变动分析 77
第二节 2016-2021年人工骨出口情况分析 78
一、出口数量情况情况 78
二、出口金额变化分析 79
三、出口流向地区分析 79
四、出口价格变动分析 80
第七章 中国人工骨区域市场分析 81
第一节 区域市场分布状况 81
第二节 重点区域市场分析 82
一、华北地区市场分析 82
二、华中地区市场分析 83
三、华东区域市分析 83
第八章 中国人工骨产业市场竞争格局分析 85
第一节 中国人工骨产业波特五力竞争分析 85
一、产业现有企业竞争 85
二、产业替代产品威胁 86
三、产业新进入者威胁 86
四、产业上游议价能力 86
五、产业下游议价能力 87
第二节 中国人工骨产业SWOT分析 87
一、人工骨产业发展优势 87
二、人工骨产业发展劣势 89
三、人工骨产业发展机遇 89
四、人工骨产业发展挑战 91
第三节 中国人工骨企业竞争策略分析 91
一、人工骨企业的市场竞争优势 91
二、人工骨企业竞争能力的提升途径 92
三、提高人工骨企业核心竞争力的对策 95
第九章 中国人工骨产业重点企业研究 101
第一节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 101
一、企业发展概况 101
二、主营业务结构 101
三、典型代表产品 102
四、相关产业布局 103
五、核心竞争优势 103
六、最新发展动态 108
第二节 奥精医疗科技股份有限公司 108
一、企业发展概况 108
二、主营业务结构 109
三、典型代表产品 110
四、相关产业布局 110
五、核心竞争优势 111
六、最新发展动态 113
第三节 北京益而康生物工程有限公司 113
一、企业发展概况 113
二、主营业务结构 113
三、典型代表产品 114
四、相关产业布局 115
五、企业发展战略 116
六、最新发展动态 116
第四节 纳通生物科技(北京)有限公司 116
一、企业发展概况 116
二、主营业务结构 117
三、典型代表产品 117
四、相关产业布局 118
五、核心竞争优势 119
六、最新发展动态 120
第五节 四川国纳科技有限公司 121
一、企业发展概况 121
二、主营业务结构 122
三、典型代表产品 122
四、相关产业布局 124
五、核心竞争优势 124
六、最新发展动态 125
第六节 山东威高骨科材料股份有限公司 125
一、企业发展概况 125
二、主营业务结构 125
三、典型代表产品 126
四、相关产业布局 127
五、核心竞争优势 128
六、最新发展动态 130
第七节 大博医疗科技股份有限公司 130
一、企业发展概况 130
二、主营业务结构 130
三、典型代表产品 131
四、相关产业布局 132
五、核心竞争优势 133
六、最新发展动态 135
第八节 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 136
一、企业发展概况 136
二、主营业务结构 136
三、典型代表产品 137
四、相关产业布局 138
五、核心竞争优势 138
六、最新发展动态 140
第九节 上海三友医疗器械股份有限公司 140
一、企业发展概况 140
二、主营业务结构 141
三、典型代表产品 142
四、相关产业布局 142
五、核心竞争优势 143
六、最新发展动态 146
第十节 爱康医疗控股有限公司 147
一、企业发展概况 147
二、主营业务结构 147
三、典型代表产品 148
四、相关产业布局 150
五、核心竞争优势 150
六、最新发展动态 150
第十章 中国人工骨产业销售渠道分析及建议 152
第一节 国内市场人工骨销售渠道 152
一、当前的主要销售模式及销售渠道 152
二、国内市场未来销售模式及销售渠道的趋势 154
第二节 人工骨产业销售/营销策略建议 155
一、人工骨产品市场定位及目标消费者分析 155
二、人工骨企业营销策略建议 155
第十一章 中国人工骨产业投资机会透视和风险分析 160
第一节 中国人工骨产业投资机会 160
一、细分产业投资机会——纳米人工骨 160
二、区域市场投资机会——江苏省人工骨产业化优势尽显 161
三、产业链投资机会——3D打印装备 161
第二节 中国人工骨产业投资风险提示 161
一、政策风险 161
二、环境风险 163
三、市场风险 163
四、技术风险 164
五、高值骨科耗材带量采购及产品降价风险 165
第十二章 研究总结及投资建议 166
第一节 研究总结 166
一、中国人工骨产业企业发展战略规划背景意义 166
二、中国人工骨产业企业战略规划方向建议 167
第二节 中国人工骨产业投资建议 169
一、人工骨产业发展策略建议 169
二、人工骨产业投资方向建议 169
三、人工骨产业投资方式建议 170
图表目录
图表 1 全球骨科医疗器械细分市场分布 15
图表 2 中国人工骨产业发展历程 17
图表 3 中国骨科器械行业竞争格局 19
图表 4 中国人工骨产业竞争队列 19
图表 5 中国人工骨产品注册情况 20
图表 6 中国人工骨进口注册产品情况 20
图表 7 产业生命周期理论 22
图表 8 中国医疗器械产品注册管理概况 27
图表 9 中国医疗器械生产制造业分类管理概况 27
图表 10 中国医疗器械经营企业分类管理概况 28
图表 11 中国人工骨产业主要法律概览 28
图表 12 美国医疗器械产品备案或审核程序 32
图表 13 近年来中国人工骨产业主要政策情况 33
图表 14 中国骨科医疗器械高值耗材地方采购招标主要政策 37
图表 15 2017-2021年中国国内生产总值变化趋势图 39
图表 16 2017-2021年中国国内生产总值及构成 39
图表 17 2017-2021年中国全部工业增加值变化趋势图 40
图表 18 2017-2021年中国固定资产投资(不含农户)变化趋势图 41
图表 19 2017-2021年中国社会消费品零售总额变化趋势图 42
图表 20 2017-2021年中国居民人均可支配收入变化趋势图 43
图表 21 2017-2021年中国人口总量变化趋势图 50
图表 22 2021年中国人口数及构成情况 50
图表 23 2017-2021年中国各级各类学校招生人数统计 51
图表 24 2017-2021年国内游客人次及增长情况 52
图表 25 2017-2021年中国研究与试验发展经费支出及增长速度 53
图表 26 2021年中国专利授权和有效专利情况 53
图表 27 2017-2021年中国清洁能源消费量占能源消费总量的比重 55
图表 28 2017-2021年中国城镇化率变化趋势图 55
图表 29 人工骨产业链图谱 62
图表 30 中国人工骨企业原材料价格变化情况 64
图表 31 2014-2019年中国三级医院数量统计 66
图表 32 2016-2021年中国人工骨产量统计 68
图表 33 2022-2027年中国人工骨产量预测 69
图表 34 2020年底长三角医疗器械各细分领域注册产品数量分析 70
图表 35 2020年全国聚集区医疗器械生产企业数量分析(Top10) 71
图表 36 2016-2021年中国人工骨市场规模 72
图表 37 2022-2027年中国人工骨市场规模预测 73
图表 38 2020年中国人工骨产品需求结构分布 75
图表 39 2016-2021年中国人工骨进口数量统计 76
图表 40 2016-2021年中国人工骨进口金额统计 76
图表 41 2021年中国人工骨进口来源地区情况 77
图表 42 2016-2021中国人工骨进口均价统计 77
图表 43 2016-2021年中国人工骨进口均价走势 78
图表 44 2016-2021年中国人工骨出口数量统计 78
图表 45 2016-2021年中国人工骨出口金额统计 79
图表 46 2021年中国人工骨出口流向地区情况 79
图表 47 2016-2021中国人工骨出口均价统计 80
图表 48 2016-2021年中国人工骨出口均价走势 80
图表 49 2021年H中国医疗器械注册产品数量分布 81
图表 50 2021年H中国主要城市医疗器械三类产品注册增量变化 82
图表 51 华北地区人工骨产品在册情况 82
图表 52 华中地区人工骨产品在册情况 83
图表 53 华东地区人工骨产品在册情况 84
图表 54 中国人工骨产业壁垒分析模型 85
图表 55 2019年中国骨科患病人群年龄分布情况 88
图表 56 2021年迈瑞医疗主营业务情况 101
图表 57 2021年迈瑞医疗主营业务结构分布 102
图表 58 迈瑞医疗骨科产品典型代表产品 102
图表 59 2020年奥精医疗主营业务结构分布 110
图表 60 奥精医疗骨科产品典型代表产品 110
图表 61 纳通医疗骨科产品典型代表产品 117
图表 62 四川国纳骨科产品典型代表产品 122
图表 63 2021年威高骨科主营业务情况 126
图表 64 2021年威高骨科主营业务结构分布 126
图表 65 威高骨科骨科产品典型代表产品 127
图表 66 2021年大博医疗主营业务情况 131
图表 67 2021年大博医疗主营业务结构分布 131
图表 68 大博医疗骨科产品典型代表产品 132
图表 69 2021年H凯利泰主营业务情况 137
图表 70 2021年H凯利泰主营业务分布 137
图表 71 2020年三友医疗主营业务情况 141
图表 72 2020年三友医疗主营业务结构分布 141
图表 73 三友医疗骨科产品典型代表产品 142
图表 74 2021年爱康医疗主营业务情况 148
图表 75 2021年爱康医疗主营业务结构分布 148
图表 76 爱康医疗骨科产品典型代表产品 148
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