一、医疗器械行业定义 13
二、医疗器械行业基本特征 14
三、医疗器械行业产业特点 14
四、医疗器械行业在国民经济中的地位 15
五、医疗器械行业生命周期判断 16
六、医疗器械行业技术水平 16
七、医疗器械行业与上下游行业之间的关联性 17

一、医疗器械行业管理体制 17
二、中国医疗器械监管的发展历程 18
三、中国医疗器械监管及规范情况 19
四、新医改政策要点解析 21
五、医疗器械广告审查标准实施 24
六、中国医疗器械GMP实施 25
七、《医疗器械监督管理条例》解析 25
八、《医疗器械经营监督管理办法》解析 27
九、《医疗器械生产监督管理办法》解析 29
十、《医疗器械注册管理办法》解析 30
十一、《医疗器械安全管理》解析 31
十二、《医疗器械标准规划（2018-2020年）》印发 32
十三、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》印发 34

一、政治法律环境 35
二、经济环境分析 36
（一）中国GDP增长情况分析 36
（二）工业经济发展形势分析 37
（三）社会固定资产投资分析 38
（四）全社会消费品零售总额 40
（五）全国居民收入增长分析 41
（六）居民消费价格变化分析 42
（七）对外贸易发展形势分析 43
三、社会文化环境 44
（一）人口环境分析 44
（二）教育环境分析 45
（三）文化环境分析 46
（四）科技环境分析 47
（五）生态环境分析 48
（六）中国城镇化率 48
四、技术环境 49
（一）新产品和新技术的应用 49
（二）科技发展重点 50
（三）模块化技术 50
（四）整机技术 50
（五）信息化技术 50
（六）重点发展的关键技术 50

一、机构数统计 52
二、床位数统计 52
三、诊疗人次统计 53
四、出入院人数统计 53
五、医疗机构人员统计 54

一、医疗器械生产、经营企业分析 57
二、医疗器械注册与新产品审批情况 57
三、中国医疗器械研发投入情况 58
四、中国医疗器械市场规模分析 58

一、强化疫情防控医疗器械监管督导督查 59
二、深入开展无菌植入性医疗器械专项检查 59
三、持续推进器械标准提高计划 59
四、加强对出口器械质量监督 60

，提高监管水平 60
一、加强医疗器械监管能力建设 60
二、积极推进医疗器械注册人试点 61
三、进一步加强临床试验监督管理 61
四、加快推进唯一标识制度试点 61
五、深入实施监管科学研究 61
六、积极参与器械监管国际合作 62

一、医疗器械行业发展机遇分析 62
二、医疗器械行业面临挑战分析 62

一、中国医疗器械行业发展概况 63
（一）医用X线机 63
（二）超声诊断仪 64
（三）CT机 64
（四）手术器械 64
（五）体外检验诊断设备及试剂（IVD） 65
（六）心电图机 66
（七）医疗监护仪 66
二、中国医疗器械产业发展特点分析 67
三、中国医疗器械行业存在的问题 68

一、六大城市群发展 70
二、沿海省域优势凸显 70
三、产业园区发展迅速 70

一、医疗器械进出口总体情况 71
二、医疗器械重点商品分析 72
三、医疗器械贸易伙伴分析 73
四、“一带一路”沿线国家器械情况 74
五、各省医疗器械贸易情况分析 75

一、上海市医疗器械行业相关政策 77
二、上海市医疗器械行业发展现状 77
三、上海市医疗器械行业前景展望 80

一、江西省医疗器械行业政策 82
二、江西省医疗器械行业现状 83
三、江西省医疗器械行业监管 85
四、江西省医疗器械存在问题 86
五、江西省医疗器械发展建议 87

一、福建省医疗器械产业状况分析 89
二、福建省医疗器械产业发展瓶颈 91
三、福建省医疗器械产业发展建议 92

一、辽宁省医疗器械行业发展现状 94
二、辽宁省医疗器械行业发展优势 98
三、辽宁省医疗器械行业存在问题 100
四、辽宁省医疗器械行业发展建议 101
五、辽宁省医疗器械行业趋势展望 102

一、宁夏医疗器械行业现状 103
二、宁夏医疗器械存在问题 107
三、宁夏医疗器械发展趋势及建议 108

一、中国便携医疗电子市场规模分析 110
二、中国便携医疗电子产品竞争结构情况 111
三、中国便携医疗电子区域结构情况 112

一、市场处于起步阶段 113
二、家用、医用市场各自特色明显 113
三、市场抗风险能力较强 114

一、中国便携式医疗电子市场的机遇 114
二、中国便携式医疗电子市场的挑战 117

一、B超简介 120
二、B超诊断设备的原理和应用 121
三、中国B超诊断设备技术特点 123

一、中国B超诊断设备市场概况 124
二、中国B超诊断设备市场规模 125
三、中国B超诊断设备市场前景 126

一、中国B超设备市场竞争格局 126
二、中国B超设备市场的区域竞争分析 127

一、中国B型超声波诊断仪进口分析 128
二、中国B型超声波诊断仪出口分析 129

一、冠状动脉介入治疗概况 131
（一）冠心病治疗概述 131
（二）冠状动脉介入治疗技术全球发展简史 131
（三）冠状动脉介入治疗技术中国发展现状 133
（四）冠状动脉介入治疗技术的方法及其器械简介 133
（五）冠状动脉介入治疗技术的主要特点及发展趋势 134
二、先天性心脏病介入医疗概况 136
（一）先天性心脏病概述 136
（二）先天性心脏病介入治疗 136
（三）先天性心脏病介入医疗器械 138
（四）先天性心脏病介入治疗新技术应用 140

一、中国介入医疗器械的经营模式 141
二、中国介入医疗器械与上下游市场的关联性 141
三、中国介入医疗器械风险分析 142
（一）行业准入壁垒 142
（二）资金壁垒 142
（三）技术壁垒 142
（四）人才壁垒 142
（五）市场渠道壁垒 143
（六）品牌壁垒 143

一、冠状动脉介入医疗器械市场规模分析 143
二、冠状动脉介入医疗器械市场竞争格局分析 144
三、《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》 144

一、先天性心脏病介入治疗市场体量 145
二、先天性心脏病介入医疗器械市场规模 146

一、中国冠状动脉介入医疗器械市场预测 147
二、中国介入导管市场前景及趋势 147
三、中国介入导丝及鞘管市场发展前景及趋势 154

一、整体竞争状况 155
二、低端产品赢利困难 155
三、进口产品优势丧失 156

一、全球医疗器械市场竞争格局 156
（一）全球医疗器械市场需求巨大 156
（二）全球医疗器械市场规模分析 157
（三）全球医疗器械市场格局分析 157
（四）国际医疗器械监管现状分析 158
二、全球医疗器械市场运行分析 161
（一）美国医疗器械市场发展情况 161
（二）日本医疗器械市场发展情况 165
（三）欧盟医疗器械市场发展情况 166
（四）印度医疗器械市场发展情况 168
（五）俄罗斯医疗器械市场发展情况 168
（六）澳大利亚医疗器械市场发展情况 168
三、国内医疗器械企业竞争力分析 170
四、国内医疗器械企业竞争驱动力 171
五、国内医疗器械主要细分竞争格局 173

一、新的行业进入者的威胁 174
二、买方侃价能力 175
三、医疗替代品的压力 176
四、供方侃价能力 176
五、产业内存在的竞争 177

一、医疗器械家族企业竞争特点 178
二、骨科医疗器械家族企业发展存在的问题 179
三、骨科医疗器械家族企业发展对策 181

一、中国医疗器械行业SWOT分析 182
二、中国医疗器械产业竞争力发展策略 183

一、企业基本情况分析 185
二、企业主营业务分析 185
三、企业产品系列分析 185
四、企业经营情况分析 187
四、企业竞争优势分析 187
六、企业发展战略分析 188

一、企业基本情况分析 189
二、企业主营业务分析 189
三、企业产品系列分析 190
四、企业经营情况分析 190
五、企业竞争优势分析 191
六、企业发展战略分析 193

一、企业基本情况分析 193
二、企业主营业务分析 193
三、企业产品情况分析 193
四、企业经营情况分析 194
五、企业竞争优势分析 194
六、企业发展战略分析 196

一、企业基本情况分析 197
二、企业主营业务分析 197
三、企业产品系列分析 197
四、企业经营情况分析 198
五、企业竞争优势分析 198
六、企业发展战略分析 201

一、企业基本情况分析 202
二、企业经营业务分析 202
三、企业主要产品分析 202
四、企业经营情况分析 203
五、企业竞争优势分析 203
六、企业发展战略分析 207

一、企业基本情况分析 208
二、企业主营业务分析 209
三、企业产品系列分析 210
四、企业经营情况分析 210
五、企业竞争优势分析 210
六、企业发展战略分析 213

一、企业基本情况分析 214
二、企业主营业务分析 214
三、企业产品系列分析 214
四、企业经营情况分析 215
五、企业竞争优势分析 215
六、企业发展战略分析 218

一、企业发展基本情况 218
二、企业主营业务分析 218
三、企业经营情况分析 219
四、企业技术服务平台 219
五、企业竞争优势分析 221
六、企业发展战略分析 223

一、全球医疗器械产品趋势 224
二、世界矫形器械市场预测 225
三、全球按摩器具市场预测 227
四、全球医疗超声市场预测 227

一、中国医疗器械市场发展前景 228
二、医疗器械行业发展趋势分析 230
三、中国医疗电子市场规模预测 231
四、中国激光医疗器械市场前景 232
五、中国微创手术器械研发形势 233
六、中国人工关节市场前景分析 234
七、中国医用敷料产业规模预测 235

一、中国医疗器械市场规模预测 235
二、中国B超诊断设备市场规模预测 236
三、中国便携式医疗电子市场规模预测 237

一、医疗器械行业发展的有利因素 238
二、医疗器械行业发展的不利因素 239

一、医疗器械行业运行风险分析 240
（一）宏观调控政策风险 240
（二）市场竞争风险 241
二、医疗器械行业经营风险分析 241
（一）人才风险 241
（二）原材料及配件价格波动风险 241
（三）贸易摩擦风险 241
（四）产品研发风险 242
（五）新产品注册风险 242

一、医疗器械企业融资的必要性 242
二、中小型医疗器械企业融资结构 243
三、中小型医疗器械企业融资困难的原因 245
四、医疗器械企业选择风险投资策略 247

一、医疗器械行业投资矩阵分析 251
二、医疗器械市场掀起投资热潮 252
三、医疗器械行业受投资商青睐 252

图表 1 中国医疗器械分类情况 13
图表 2 行业生命周期的判断 16
图表 3 中国医疗器械行业监管部门职能情况 18
图表 4 中国医疗器械法规汇总 20
图表 5 2016-2021年中国国内生产总值变化趋势图 37
图表 6 2016-2021年中国固定资产投资（不含农户）变化趋势图 39
图表 7 2016-2021年中国社会消费品零售总额变化趋势图 41
图表 8 2016-2021年中国居民人均可支配收入变化趋势图 42
图表 9 2016-2021年中国货物进出口总额变化趋势图 44
图表 10 2015-2020年中国人口总量变化趋势图 45
图表 11 2020年中国人口数及构成情况 45
图表 12 2015-2020年中国各级各类学校招生人数统计 46
图表 13 2015-2020年中国研究与试验发展（R&D）经费支出及增长速度 47
图表 14 2020年中国专利授权和有效专利情况 47
图表 15 2015-2020年中国城镇化率变化趋势图 49
图表 16 国内医疗器械优势产业爆发时点及技术推动力图谱 49
图表 17 2016-2020年中国医疗机构数量统计 52
图表 18 2016-2020年中国医疗卫生机构床位数量统计 52
图表 19 2016-2020年中国医疗卫生机构诊疗量统计 53
图表 20 2016-2020年中国医疗卫生机构出入院人数统计 53
图表 21 2019-2020年中国医疗机构人员情况统计 54
图表 22 2019-2020年中国医疗器械生产、经营企业数量统计 57
图表 23 2019-2020年中国医疗器械经营企业主营总收入统计 57
图表 24 2020年中国医疗器械产品注册情况统计 58
图表 25 2019-2020年中国医疗器械研发投入情况 58
图表 26 2016-2020年中国医疗器械市场规模变化趋势图 59
图表 27 2015-2020年中国体外诊断市场规模情况统计 66
图表 28 2020年全国聚集区医疗器械生产企业数量TOP10 71
图表 29 2020年全国主题园区医疗器械生产企业数量TOP10 71
图表 30 2020年我国医疗器械进出口贸易主要商品汇总 72
图表 31 2020年我国医疗器械重点商品进出口贸易情况 73
图表 32 2020年我国医疗器械主要进口市场情况 73
图表 33 2020年我国医疗器械主要出口市场情况 74
图表 34 2020年我国从“一带一路”沿线国家主要市场进口情况 74
图表 35 2020年我国向“一带一路”沿线国家主要市场出口情况 75
图表 36 2020年我国主要省市医疗器械进口市场情况 75
图表 37 2020年我国主要省市医疗器械出口市场情况 76
图表 38 2016-2020年上海市医疗器械生产企业经济数据 78
图表 39 2016-2020年上海市医疗器械企业数量统计 78
图表 40 2018-2020年上海医疗器械生产企业类别数量 79
图表 41 2018-2020年辽宁省医疗器械生产企业发展情况 95
图表 42 2018-2020年辽宁省医疗器械经营企业发展情况 95
图表 43 辽宁省分城市医疗器械生产企业类型情况 96
图表 44 2020年辽宁省医疗器械产品注册备案情况 96
图表 45 2020年辽宁省各市医疗器械生产许可/备案情况 97
图表 46 中国便携医疗电子产品细分情况 110
图表 47 2016-2020年中国便携医疗电子销售额变化趋势图 111
图表 48 中国便携医疗电子市场产品结构图 112
图表 49 中国各区域便携医疗市场份额结构图 113
图表 50 中国便携医疗电子产品发展趋势 116
图表 51 中国便携式医疗电子半导体需求特点 117
图表 52 医疗电子产品化过程机制需求 118
图表 53 医疗器械行业细分行业产品市场结构层次关系图 125
图表 54 2016-2020年中国B超设备市场规模变化趋势图 126
图表 55 中国B超设备市场竞争结构图 127
图表 56 2016-2020年中国B型超声波诊断仪进口数量情况 128
图表 57 2016-2020年中国B型超声波诊断仪进口金额情况 129
图表 58 2016-2020年中国B型超声波诊断仪进口均价情况 129
图表 59 2016-2020年中国B型超声波诊断仪出口数量情况 129
图表 60 2016-2020年中国B型超声波诊断仪出口金额情况 130
图表 61 2016-2020年中国B型超声波诊断仪出口均价情况 130
图表 62 冠状动脉介入术（PCI）主要使用的器械总图 134
图表 63 2016-2020年中国冠脉支架植入数量变化趋势图 143
图表 64 国内冠脉支架主要生产企业及产品情况 144
图表 65 2016-2020年中国先天性心脏病治疗总数变化趋势图 146
图表 66 2016-2020年中国先天性心脏病封堵器使用量变化趋势图 146
图表 67 2021-2027年中国冠脉支架植入数量预测趋势图 147
图表 68 医疗器械生产企业分类统计 155
图表 69 2015-2020年全球医疗器械销售收入变化趋势图 157
图表 70 全球医疗器材产业分布情况 157
图表 71 2021年全球医疗器械企业10强及收入 158
图表 72 中国医疗器械50强企业情况统计 170
图表 73 医疗器械不同行业阶段增长驱动力分析 172
图表 74 医疗器械的主要细分竞争格局 173
图表 75 波特模型五种竞争力的影响因素 177
图表 76 中国医疗器械行业SWOT分析 182
图表 77 北京万东医疗科技股份有限公司部分医疗器械产品情况 186
图表 78 2016-2021年北京万东医疗科技股份有限公司收入及利润统计 187
图表 79 山东新华医疗器械股份有限公司主要医疗器械产品情况 190
图表 80 2016-2021年山东新华医疗器械股份有限公司收入及利润统计 191
图表 81 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司主要医疗器械产品情况 193
图表 82 2016-2021年江苏鱼跃医疗设备股份有限公司收入及利润统计 194
图表 83 乐普（北京）医疗器械股份有限公司主要医疗器械产品情况 198
图表 84 2016-2021年乐普（北京）医疗器械股份有限公司收入及利润统计 198
图表 85 2016-2021年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司收入及利润统计 203
图表 86 天津九安医疗电子股份有限公司医疗器械产品情况 210
图表 87 2016-2021年天津九安医疗电子股份有限公司收入及利润统计 210
图表 88 深圳市理邦精密仪器股份有限公司主要医疗器械产品情况 214
图表 89 2016-2021年深圳市理邦精密仪器股份有限公司收入及利润统计 215
图表 90 2017-2021年北京利德曼生化股份有限公司收入与利润统计 219
图表 91 北京利德曼生化股份有限公司技术服务平台情况 220
图表 92 2021-2027年中国医疗器械行业市场规模趋势预测图 236
图表 93 2021-2027年中国B超设备市场规模趋势预测图 236
图表 94 2021-2027年中国便携医疗电子市场规模趋势预测图 237
图表 95 中国医疗器械的技术进步和技术改造投资方向 250
图表 96 医疗器械行业投资矩阵图 252