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2022-2027年中国干细胞医疗行业市场调查及投资决策报告
2022-2027年中国干细胞医疗行业市场调查及投资决策报告
报告编码:CI 907479 了解中商产业研究院实力
出版日期:2021年10月
报告页码:169 图表:69
服务方式:电子版或纸介版
交付方式:Email发送或EMS快递
服务咨询:400-666-1917(全国免费服务热线,贴心服务)
电子邮件:service@askci.com
中文版全价:RMB 12800 电子版:RMB 12500 纸介版:RMB 12500
英文版全价:USD 8500 电子版:USD 8000 纸介版:USD 8000

内容概括

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,它可以分化成多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚胎干细胞和成体干细胞。根据干细胞的发育潜能分为三类:全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。干细胞是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。我国的干细胞医疗产业主要包括干细胞治疗服务业务、干细胞存储业务和干细胞制药业务2019年,我国干细胞医疗产业市场规模为117亿元;2020年,我国干细胞医疗产业市场规模为143亿元。从干细胞医疗产品成果来看,截止到2021年4月,国内相继有19款干细胞药物被国家药品监督管理局药品评审中心正式受理,其中有13款药物已经获得临床试验默示许可。除吉美瑞生下属江西仙荷的REGEND001自体回输制剂以及西比曼公司一款产品为自体干细胞外,其余均为异体干细胞。除REGEND001之外,其他均为间充质干细胞(MSC)产品。随着生物细胞技术和产业在全球范围内快速发展,“干细胞及转化研究”成为我国支持的重大课题之一。自2015年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,干细胞医疗重点专项研发计划至今已连续多年获得中央财政拨款扶持。2020年,“干细胞及转化研究”重点专项有15项进入公示名单,国拨总经费2.40亿元。其中有11个项目由高校牵头,包括上海交通大学牵头4项(含附属医院),同济大学牵头2项,中国科学技术大学、复旦大学、上海大学、南方医科大学、中国人民解放军第三军医大学各牵头1项。当前,以干细胞、精准医疗为核心的再生医学,已成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,引领一场新的医学革命。随着干细胞新药研究取得进展以及监管路径的逐渐清晰,我国干细胞临床转化将迎来发展的黄金时期。未来几年,中国干细胞医疗产业市场规模在全球市场规模中的占比将进一步上涨。预计到2026年,我国干细胞医疗市场规模将达到252亿元。

报告目录

第一章 干细胞相关概述 12

第一节 干细胞简介 12

一、胚胎干细胞 12
二、成体干细胞 13
三、造血干细胞 13
四、神经干细胞 14
五、肌肉干细胞 14
六、骨髓间充质干细胞 14

第二节 干细胞基础应用 15

一、内源性调控 15
二、外源性调控 16
三、干细胞的可塑性 17

第三节 干细胞分类与来源 17

一、全能干细胞 18
二、万能干细胞 18
三、多能干细胞 18
四、专一性干细胞 18

第四节 人体干细胞 18

一、全功能干细胞 18
二、多功能干细胞 19
三、干细胞的效用 19
四、干细胞的发展 20

第五节 干细胞分离和获取 20

第六节 干细胞研究的历史情况 21

第七节 干细胞研究的意义 23

第二章 干细胞医疗应用 26

第一节 干细胞医疗 26

一、干细胞医疗原理 26
二、干细胞医疗方法及应用 26
三、干细胞医疗的优势 26
四、干细胞医疗副作用 27

第二节 干细胞治疗安全性分析 27

第三节 干细胞治疗 27

一、干细胞移植技术 27
二、干细胞再生技术 27

第四节 干细胞治疗病症分析 28

一、干细胞治疗糖尿病 28
二、干细胞治疗免疫性疾病 28
三、干细胞治疗小儿脑瘫 29
四、干细胞治疗肾病 29

第三章 中国干细胞医疗产业发展环境分析 30

第一节 2021年中国宏观经济环境分析 30

一、中国GDP增长情况分析 30
二、工业经济发展形势分析 31
三、社会固定资产投资分析 32
四、全社会消费品零售总额 33
五、全国居民收入增长分析 34
六、居民消费价格变化分析 36
七、对外贸易发展形势分析 36

第二节 干细胞医疗行业政策环境分析 37

一、国家层面政策 37
(一)《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》 37
(二)《生物医药新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》 38
(三)《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行〉(征求意见稿)》 38
(四)《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》 38
(五)《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》 38
二、地方层面政策 38
(一)云南 38
(二)广东 39
(三)辽宁 40
(四)浙江 40
(五)海南 41
(六)江苏 41
(七)北京 41

第三节 干细胞医疗行业社会环境分析 41

一、中国居民健康理念不断转变 41
二、中国医疗信息化建设分析 42
三、中国人口环境情况分析 44

第四节 干细胞临床应用安全性的影响因素分析 45

一、干细胞种类 45
二、干细胞输注剂量 45
三、干细胞体外培养时间 45
四、干细胞体外培养条件 46
五、干细胞冻存剂种类 46

第四章 中国医疗行业市场发展情况分析 47

第一节 医疗行业基本概述 47

一、医疗产业的定义 47
二、医疗行业产业链构成 47
三、医疗行业的产业特性 48
四、医疗市场的基本特征 49

第二节 中国医疗行业发展概况 50

一、中国医疗产业的形成背景 50
二、中国卫生事业发展阶段分析 51
三、中国医疗卫生事业发展现状 52
四、中国医疗卫生机构现状分析 53
(一)机构数统计 53
(二)床位数统计 54
(三)诊疗人次统计 54
(四)出入院人数统计 55

第三节 中国医疗保障事业发展情况分析 55

一、医疗保险 55
二、医疗救助和医保扶贫 56
三、医保药品目录 56
四、药品采购 56
五、医保支付改革 57
六、异地就医 57
七、医疗保障基金监管 57
八、长期护理保险 57

第四节 中国医药行业发展情况分析 58

一、医药行业总体发展分析 58
二、医药行业高质量发展情况 58
(一)新药开发保持良好态势 58
(二)质量体系进一步健全 58
(三)企业规模和综合实力提升 59
(四)新业态新模式蓬勃发展 59
三、医药行业研发及创新发展情况 59
(一)药品方面 59
(二)医疗器械方面 60
四、医药行业发展面临困难及问题 61
(一)仿制药面临结构性调整,药品价格下行压力大 61
(二)创新体系仍存在短板 61
(三)关键技术短板影响产业升级 61
(四)环保安全问题制约原料药可持续发展 62
(五)原料药供应存在不确定性 62
五、医药行业发展形势展望分析 62
六、中国医药行业发展建议分析 63

第五章 中国干细胞医疗市场深度剖析 65

第一节 干细胞医疗产业发展概况分析 65

一、干细胞医疗产业发展历程 65
二、干细胞医疗产业链分析 65
三、干细胞医疗上下游分析 66

第二节 干细胞医疗专项研发计划财政拨款 68

一、“干细胞及转化研究”重点项目 68
二、“干细胞及转化研究”财政拨款 68

第三节 中国干细胞医疗行业发展情况分析 69

一、干细胞行业发展特征 69
二、干细胞医疗市场规模 69
三、干细胞医疗产品成果 69
四、干细胞临床研究进展 71

第四节 中国干细胞医疗行业市场竞争情况分析 72

一、区域竞争情况 72
二、企业竞争情况 72
(一)上游代表企业 72
(二)中游代表企业 73

第六章 中国干细胞临床研究发展现状及建议分析 75

第一节 干细胞临床研究发展阶段分析 75

一、第一阶段 75
二、第二阶段 75
三、第三阶段 75

第二节 干细胞临床研究监管体系分析 76

一、国家层面 76
二、机构层面 77

第三节 干细胞临床研究与应用面临的问题分析 77

一、伦理问题 77
(一)胚胎干细胞的地位和来源问题 77
(二)受试者与捐赠者权利保护问题 78
二、法律问题 79
(一)立法问题 79
(二)监管问题 79

第四节 干细胞临床研究与应用的法律规制与监管建议 80

一、针对干细胞研究与应用进行专门立法 80
二、加强对胚胎来源、干细胞研究伦理的管控 80
三、聚焦国情,形成中国特色的干细胞研究与应用审批与监管体系 80
四、加大对涉及干细胞问题违法行为的惩治力度 80

第五节 干细胞临床研究亟待解决的问题及研究方向 81

一、完善干细胞治疗产品的质量控制标准 81
二、完善并加强干细胞临床研究的全过程管理和分级监管 81
三、深入开展干细胞应用领域的开发研究 82

第七章 中国干细胞临床研究市场情况分析 83

第一节 干细胞临床研究情况分析 83

一、干细胞治疗的研究进展 83
二、干细胞有效性和安全性研究 83
三、干细胞的临床应用前景 83

第二节 中国干细胞临床研究备案机构分析 84

一、干细胞临床研究备案机构数量区域分析 84
二、第一批地方医院干细胞临床研究备案机构名单 85
三、第二批地方医院干细胞临床研究备案机构名单 86
四、第一批军队医院干细胞临床研究机构备案名单 88
五、第二批军队医院干细胞临床研究机构备案名单 89
六、其他批次地方医院干细胞临床研究机构备案名单 89

第三节 中国干细胞临床研究备案项目分析 90

一、干细胞临床研究备案细胞种类 90
三、干细胞临床研究备案细分项目 91
三、新增干细胞临床研究备案项目 92

第四节 干细胞在肝脏疾病领域的应用分析 93

一、干细胞在肝脏疾病领域的应用 93
二、我国干细胞治疗肝脏疾病研究进展 94
三、干细胞治疗肝脏疾病的临床研究项目 95

第五节 干细胞在美容行业领域的应用分析 95

一、在抗衰老中的应用 95
二、在皮肤美白中的应用 96
三、在面部整形美容中的应用 96
四、在脱发治疗中的应用 97

第八章 脐带血造血干细胞移植研究情况分析 99

第一节 造血干细胞移植概述 99

一、造血干细胞移植定义 99
二、移植的适应症分析 99
三、造血干细胞移植过程 99

第二节 脐带血研究概述情况 101

一、脐带血研究的意义 101
二、脐带血储存 102
(一)脐带血储存的优势 102
(二)脐带血储存流程 102
三、脐带血储存费用 104

第三节 脐带血干细胞移植及其优点分析 104

一、脐带血干细胞移植 104
二、脐带血干细胞移植的优点 105

第四节 脐带血干细胞移植的临床应用 105

一、血液系统疾病的治疗 105
二、自身免疫性疾病的治疗 105
三、肝脏疾病的治疗 106
四、其他疾病的治疗 106

第五节 脐带血干细胞移植解决的问题分析 106

一、多份脐血干细胞共移植 106
二、脐带血干细胞的体外扩增 106

第六节 脐带血库发展情况分析 107

一、脐带血库分类情况 107
二、脐带血库发展潜力 107
三、脐带血库规模分析 107

第九章 间充质干细胞临床应用研究进展分析 109

第一节 间充质干细胞概述 109

一、间充质干细胞定义 109
二、间充质干细胞功能 109
三、间充质干细胞应用研究 109

第二节 脐带间充质干细胞研究分析 110

一、脐带间充质干细胞概念 110
二、脐带间充质干细胞优势 110
三、脐带间充质干细胞研究项目 110

第三节 充质干细胞研究存在的问题与展望 112

第十章 广东省干细胞产业发展分析及策略分析 113

第一节 广东省干细胞产业发展现状分析 113

一、发展形成干细胞全产业链 113
二、取得了一批国际先进的研究成果 113
三、打造了一批高水平创新平台 114
四、培育发展一批国内明星企业 114
五、制定实施一系列精准高效的政策举措 115

第二节 广东省干细胞产业存在问题分析 115

一、干细胞临床研究产业化受国家政策影响大 115
二、干细胞研究缺乏标志性成果 115
三、干细胞治疗的安全性问题需要加快解决 115
四、缺乏干细胞研究全过程的行业标准体系 116

第三节 广东省干细胞产业发展策略分析 116

一、加强干细胞产业创新发展规划设计 116
二、加强干细胞领域政产学研医合作 116
三、争取国家先行先试加强政策支持 116
四、加快制定干细胞行业标准体系 116

第十一章 中国干细胞医疗行业重点企业综合竞争力分析 118

第一节 中源协和细胞基因工程股份有限公司 118

一、企业发展基本情况 118
二、企业主营业务分析 118
三、干细胞医疗产品分析 119
四、企业经营情况分析 120
五、企业竞争优势分析 120
六、企业发展战略分析 123

第二节 冠昊生物科技股份有限公司 124

一、企业发展基本情况 124
二、企业主营业务分析 124
三、干细胞医疗产品分析 125
四、企业经营情况分析 127
五、企业竞争优势分析 127
六、企业发展战略分析 129

第三节 天津昂赛细胞基因工程有限公司 129

一、企业发展基本情况 129
二、企业主营业务分析 130
三、干细胞医疗产品分析 131
四、企业竞争优势分析 131
五、企业发展战略分析 132

第四节 北京汉氏联合生物技术股份有限公司 132

一、企业发展基本情况 132
二、企业主营业务分析 132
三、干细胞医疗产品分析 133
四、企业竞争优势分析 133
五、企业项目合作分析 134

第五节 四川新生命干细胞科技股份有限公司 135

一、企业发展基本情况 135
二、干细胞医疗产品 136
三、干细胞业务单元 136
(一)四川省脐带血造血干细胞库 136
(二)四川省干细胞库 137
(三)四川省免疫细胞库 137
(四)成都(新生命)区域细胞制备中心 138
(五)生物医学研究中心·朗博 138
(六)成都新生命霍普医学检验实验室有限公司 138
四、企业竞争优势分析 139
五、企业发展战略分析 140

第六节 山东省齐鲁干细胞工程有限公司 140

一、企业发展基本情况 140
二、产品或服务分析 141
三、干细胞产品分析 141
四、企业竞争优势分析 143
五、企业发展战略分析 143

第七节 青岛奥克生物开发有限公司 144

一、企业发展基本情况 144
二、企业主营业务分析 144
三、脐带干细胞分析 144
四、企业竞争优势分析 145

第八节 博雅干细胞科技有限公司 146

一、企业发展基本情况 146
二、企业主营业务分析 146
三、企业合作伙伴分析 147
四、企业竞争优势分析 147

第九节 深圳市北科生物科技有限公司 148

一、企业发展基本情况 148
二、干细胞医疗业务 149
三、企业主要机构分布 150
四、企业竞争优势分析 150
五、企业科研实力分析 151

第十节 北京佳宸弘生物技术有限公司 152

一、企业发展基本情况 152
二、干细胞医疗业务 153
三、企业竞争优势分析 154
四、企业资质情况分析 156

第十二章 2021-2026年中国干细胞医疗行业投资风险与前景趋势分析 157

第一节 2021-2026年中国干细胞医疗行业进入壁垒分析 157

一、技术壁垒 157
二、人才壁垒 157
三、资金壁垒 157
四、监管壁垒 158

第二节 2021-2026年中国干细胞医疗行业投资风险分析 158

一、行业政策风险 158
二、产品研发风险 158
三、医疗纠纷风险 158
四、知识产权风险 158
五、市场竞争风险 159

第三节 2021-2026年中国干细胞医疗行业前景趋势分析 159

一、中国干细胞医疗行业发展前景 159
二、中国干细胞医疗行业发展趋势 161
三、中国干细胞医疗行业规模预测 161

第十三章 中国干细胞医疗行业市场研究成果及建议 162

第一节 干细胞医疗行业市场研究成果分析 162

一、糖尿病(包括2型糖尿病及其糖尿病肾病) 162
二、女性生殖健康(包括卵巢早衰、宫腔粘连和薄型子宫内膜等) 162
三、运动系统疾病(骨关节炎、半月板损伤等) 163
四、自身免疫性疾病(银屑病与狼疮肾炎) 163
五、神经修复(帕金森、阿尔茨海默病、神经性疼痛、脑卒中、脊髓损伤以及脑瘫等) 164
六、肝病(肝硬化、肝炎、肝衰竭) 165
七、心梗/心衰 165
八、肠炎 166
九、眼病(黄斑变性以及视网膜色素变性) 166
十、移植物抗宿主病 167

第二节 中国干细胞医疗行业市场战略建议 167

一、产业发展的关键技术亟需突破和完善 167
二、干细胞产业化需探索多种业务模式 168
三、产业化发展仍需加强行业内协作 169
四、需建立一套完善的行业标准规范 169

图表目录

图表 1 2016-2021年中国国内生产总值变化趋势图 31
图表 2 2016-2021年中国固定资产投资(不含农户)变化趋势图 33
图表 3 2016-2021年中国社会消费品零售总额变化趋势图 34
图表 4 2016-2021年中国居民人均可支配收入变化趋势图 35
图表 5 2016-2021年中国货物进出口总额变化趋势图 37
图表 6 2016-2020年中国居民人均医疗保健支出变化趋势图 42
图表 7 2018-2020年中国医疗行业信息化投入规模统计 43
图表 8 2015-2020年中国人口总量变化趋势图 44
图表 9 2020年中国人口数及构成情况 44
图表 10 医疗产业的组成 48
图表 11 2016-2020年中国医疗机构数量统计 54
图表 12 2016-2020年中国医疗卫生机构床位数量统计 54
图表 13 2016-2020年中国医疗卫生机构诊疗量统计 55
图表 14 2016-2020年中国医疗卫生机构出入院人数统计 55
图表 15 干细胞医疗行业产业链情况 66
图表 16 国内外干细胞存储率比较(单位:%) 67
图表 17 中国干细胞集团干细胞移植后患者存活率水平(单位:%) 67
图表 18 2016-2020年中国“干细胞及转化研究”重点项目数量 68
图表 19 2016-2020年中国“干细胞及转化研究”重点项目财政拨款 68
图表 20 2016-2020年中国干细胞医疗市场规模变化趋势图 69
图表 21 国内已被药监局(CFDA)受理的干细胞药品情况 70
图表 22 中国干细胞医疗企业区域分布占比 72
图表 23 干细胞医疗上游代表企业统计 73
图表 24 干细胞医疗中游代表企业统计 74
图表 25 中国干细胞临床研究备案机构数量分布 84
图表 26 第一批地方医院干细胞临床研究备案机构名单 85
图表 27 第二批地方医院干细胞临床研究备案机构名单 86
图表 28 第一批军队医院干细胞临床研究备案机构名单 88
图表 29 第二批军队医院干细胞临床研究备案机构名单 89
图表 30 其他批次地方医院干细胞临床研究备案机构名单 89
图表 31 干细胞临床研究备案项目细胞种类情况 90
图表 32 干细胞临床研究备案细分项目情况 91
图表 33 2020年11月新增13个干细胞临床研究备案项目 92
图表 34 中国干细胞治疗肝脏疾病的临床研究项目 95
图表 35 中国拥有国家牌照的脐带血造血干细胞库 108
图表 36 中国重点脐带间充质干细胞研究项目统计 110
图表 37 中源协和细胞资源库储存服务和收费情况 119
图表 38 2016-2021年中源协和干细胞生物工程股份有限公司收入及利润统计 120
图表 39 2016-2021年冠昊生物科技股份有限公司收入及利润统计 127
图表 40 天津昂赛细胞基因工程有限公司基本情况 130
图表 41 天津昂赛细胞基因工程有限公司干细胞药品受理情况 131
图表 42 北京汉氏联合生物技术股份有限公司业务情况统计 132
图表 43 北京汉氏联合生物技术股份有限公司项目合作情况 134
图表 44 四川新生命干细胞科技股份有限公司基本情况 135
图表 45 四川新生命干细胞科技股份有限公司干细胞业务情况 136
图表 46 山东省齐鲁干细胞工程有限公司基本情况 141
图表 47 山东省齐鲁干细胞工程有限公司产品或服务统计 141
图表 48 青岛奥克生物开发有限公司干细胞业务情况 144
图表 49 脐带干细胞的应用范围统计 144
图表 50 脐带干细胞的储存服务流程 145
图表 51 博雅干细胞科技有限公司基本情况 146
图表 52 博雅干细胞科技有限公司业务服务情况 146
图表 53 博雅干细胞科技有限公司合作伙伴情况 147
图表 54 深圳市北科生物科技有限公司基本情况 149
图表 55 深圳市北科生物科技有限公司分支机构 150
图表 56 深圳市北科生物科技有限公司研发机构 151
图表 57 深圳市北科生物科技有限公司部分研发项目 151
图表 58 北京佳宸弘生物技术有限公司基本情况 153
图表 59 2021-2026年中国干细胞医疗市场规模预测趋势图 161
图表 60 糖尿病干细胞临床研究备案项目统计 162
图表 61 女性生殖健康干细胞临床研究备案项目统计 162
图表 62 运动系统疾病干细胞临床研究备案项目统计 163
图表 63 自身免疫性疾病干细胞临床研究备案项目统计 164
图表 64 神经修复干细胞临床研究备案项目统计 164
图表 65 肝病干细胞临床研究备案项目统计 165
图表 66 心梗/心衰干细胞临床研究备案项目统计 166
图表 67 肠炎干细胞临床研究备案项目统计 166
图表 68 眼病干细胞临床研究备案项目统计 167
图表 69 移植物抗宿主病干细胞临床研究备案项目统计 167

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近日,中商产业研究院专家团队赴山西省开展《山西省“十五五”时期构建现代化产业体系研究》课题研究前期调...

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