第一章 医疗器械行业发展概述 17
第一节 医疗器械行业相关概述 17
一、医疗器械行业定义 17
二、医疗器械行业基本特征 19
三、医疗器械行业产业特点 20
四、医疗器械行业在国民经济中的地位 20
五、医疗器械行业生命周期判断 21
六、医疗器械行业技术水平 22
七、医疗器械行业与上下游行业之间的关联性 22
第二节 中国医疗器械行业管理和政策分析 23
一、医疗器械行业管理体制 23
二、中国医疗器械监管的发展历程 24
三、中国医疗器械监管及规范情况 25
四、《医疗器械监督管理条例》解析 28
五、《医疗器械经营监督管理办法》解析 29
六、《医疗器械生产监督管理办法》解析 30
七、《体外诊断试剂注册管理办法》解析 31
八、《医疗器械注册管理办法》解析 32
第三节 中国医疗器械行业的PEST分析 33
一、政治法律环境 33
二、经济环境 34
（一）中国GDP增长情况分析 34
（二）工业经济发展形势分析 35
（三）社会固定资产投资分析 37
（四）全社会消费品零售总额 38
（五）城乡居民收入增长分析 39
（六）居民消费价格变化分析 40
（七）对外贸易发展形势分析 41
三、社会文化环境 42
（一）人口环境分析 42
（二）中国城镇化率 43
四、技术环境 44
（一）新产品和新技术的应用 44
（二）科技发展重点 45
（三）模块化技术 45
（四）整机技术 45
（五）信息化技术 45
（六）重点发展的关键技术 46
第四节 中国医疗卫生事业发展简况 47
一、医疗机构数量统计 47
二、医疗机构床位统计 47
三、医疗机构人员统计 48
第二章 中国医疗器械行业发展现状分析 49
第一节 医疗器械行业发展现状 49
一、中国医疗器械行业发展概况 49
（一）医用X 线机 49
（二）超声诊断仪 50
（三）CT 机 50
（四）手术器械 51
（五）体外检验诊断设备及试剂（IVD） 51
（六）心电图机 52
（七）医疗监护仪 52
二、中国医疗器械产业发展特点分析 53
三、中国医疗器械行业存在的问题 54
四、中国医疗器械市场特点分析 54
第二节 中国医疗器械市场运行分析 56
一、中国医疗器械市场销售规模分析 56
二、中国医疗器械市场集中度分析 56
三、中国医疗器械市场区域产业集群 57
四、中国医疗器械终端销售渠道分析 59
第三节 中国医疗器械行业投资并购分析 60
一、市场并购案例 60
二、并购活跃原因 64
第四节 中国医疗器械行业招标分析 65
一、医疗器械招标产品区别 65
二、医疗器械招标产品频次 65
三、部分医疗器械投标价格 67
四、部分医疗器械中标价格 69
第五节 中国医疗器械行业发展动态分析 71
一、政策促进市场进一步发展 71
二、中低端医疗器械放量基层医疗市场 72
三、健康可穿戴设备开启“大元年”时代 73
四、高端医疗设备融资租赁兴起 74
第三章 中国医疗器械制造行业数据监测分析 75
第一节 中国医疗器械制造行业发展分析 75
一、2019年中国医疗器械制造行业发展概况 75
二、2020年中国医疗器械制造行业发展概况 76
三、2021年中国医疗器械制造行业发展概况 79
第二节 中国医疗器械制造行业规模分析 81
一、企业数量增长分析 81
二、资产规模增长分析 82
三、销售规模增长分析 84
四、利润规模增长分析 85
第三节 中国医疗器械制造行业结构分析 87
一、企业数量结构分析 87
二、资产规模结构分析 88
三、销售规模结构分析 89
四、利润规模结构分析 90
第四节 中国医疗器械制造行业成本费用分析 91
一、销售成本统计 91
二、主要费用统计 92
第五节 中国医疗器械制造行业运营效益分析 92
一、偿债能力分析 92
二、盈利能力分析 93
三、运营能力分析 95
第六节 中国医疗器械进出口概况 96
一、中国医疗器械进出口贸易情况 96
二、中国医疗器械进口来源分析 97
三、中国医疗器械进口企业分析 98
四、中国医疗器械进口省市分析 98
第四章 中国医疗器械制造行业重点区域发展分析 100
第一节 华东地区 100
一、华东医疗器械制造行业企业数量情况 100
二、华东医疗器械制造行业资产负债分析 100
三、华东医疗器械制造行业销售收入分析 100
四、华东医疗器械制造行业利润总额分析 101
五、华东医疗器械制造行业经营效益分析 101
第二节 华北地区 102
一、华北医疗器械制造行业企业数量情况 102
二、华北医疗器械制造行业资产负债分析 102
三、华北医疗器械制造行业销售收入分析 102
四、华北医疗器械制造行业利润总额分析 103
五、华北医疗器械制造行业经营效益分析 103
第三节 华南地区 104
一、华南医疗器械制造行业企业数量情况 104
二、华南医疗器械制造行业资产负债分析 104
三、华南医疗器械制造行业销售收入分析 104
四、华南医疗器械制造行业利润总额分析 105
五、华南医疗器械制造行业经营效益分析 105
第四节 华中地区 106
一、华中医疗器械制造行业企业数量情况 106
二、华中医疗器械制造行业资产负债分析 106
三、华中医疗器械制造行业销售收入分析 106
四、华中医疗器械制造行业利润总额分析 107
五、华中医疗器械制造行业经营效益分析 107
第五节 西南地区 108
一、西南医疗器械制造行业企业数量情况 108
二、西南医疗器械制造行业资产负债分析 108
三、西南医疗器械制造行业销售收入分析 108
四、西南医疗器械制造行业利润总额分析 109
五、西南医疗器械制造行业经营效益分析 109
第六节 东北地区 110
一、东北医疗器械制造行业企业数量情况 110
二、东北医疗器械制造行业资产负债分析 110
三、东北医疗器械制造行业销售收入分析 110
四、东北医疗器械制造行业利润总额分析 111
五、东北医疗器械制造行业经营效益分析 111
第七节 西北地区 112
一、西北医疗器械制造行业企业数量情况 112
二、西北医疗器械制造行业资产负债分析 112
三、西北医疗器械制造行业销售收入分析 112
四、西北医疗器械制造行业利润总额分析 113
五、西北医疗器械制造行业经营效益分析 113
第五章 中国便携医疗电子市场分析 114
第一节 中国便携医疗电子市场现状 114
一、中国便携医疗电子市场规模分析 114
二、中国便携医疗电子产品竞争结构情况 115
三、中国便携医疗电子区域结构情况 116
第二节 中国便携医疗电子市场发展特点 117
第三节 中国便携式医疗电子市场的机遇与挑战 118
一、中国便携式医疗电子市场的机遇 118
二、中国便携式医疗电子市场的挑战 121
第六章 中国B超设备市场分析 124
第一节 中国B超诊断设备市场发展分析 124
一、中国B 超诊断设备市场概况 124
二、中国B超诊断设备市场规模 125
三、中国B超诊断设备产量分析 125
四、中国B 超诊断设备市场前景 126
第二节 中国B超设备市场竞争分析 126
一、中国B超设备市场竞争格局 126
二、中国B超设备市场的区域竞争分析 127
第三节 中国B型超声波诊断仪进出口分析 128
一、中国B型超声波诊断仪进口分析 128
二、中国B型超声波诊断仪出口分析 129
第七章 中国冠脉介入和先心介入医疗器械市场分析 131
第一节 冠脉介入和先心介入治疗技术概述 131
一、冠状动脉介入治疗技术概述 131
（一）冠心病治疗概述 131
（二）冠状动脉介入治疗技术全球发展简史 131
（三）冠状动脉介入治疗技术在我国发展现状 133
（四）冠状动脉介入治疗技术的方法及其器械简介 133
（五）冠状动脉介入治疗技术的主要特点及发展趋势 134
二、先天性心脏病介入医疗技术概况 136
（一）先天性心脏病治疗概述 136
（二）先心介入治疗方法及其器械 137
（三）先心病介入治疗器材应用分析 139
（四）先心介入治疗技术特点及发展趋势 140
第二节 中国介入医疗器械市场发展概况 141
一、中国介入医疗器械的经营模式 141
二、中国介入医疗器械与上下游市场的关联性 141
三、中国介入医疗器械风险分析 141
（一）技术和工艺壁垒 142
（二）人才壁垒 142
（三）专利壁垒 143
（四）政策壁垒 143
（五）市场渠道壁垒 144
四、中国介入医疗器械发展的影响因素分析 144
（一）有利因素 144
（二）不利因素 145
第三节 中国介入医疗器械市场分析 146
一、中国冠状动脉介入医疗器械市场需求状况 146
二、中国冠状动脉介入医疗器械市场竞争格局分析 147
三、中国冠状动脉介入医疗器械市场企业竞争结构情况 147
第四节 中国先天性心脏病介入医疗器械市场分析 149
一、中国先天性心脏病介入医疗器械市场需求状况 149
二、中国先天性心脏病介入医疗器械市场竞争格局分析 149
三、中国先天性心脏病介入医疗器械市场企业竞争结构情况 150
第五节 中国冠脉介入和先心介入医疗器械市场发展前景及趋势 151
一、中国冠状动脉介入医疗器械市场预测 151
二、中国介入导管市场前景及趋势 151
三、中国介入导丝及鞘管市场发展前景及趋势 152
第八章 中国医疗器械行业竞争分析 154
第一节 中国医疗器械行业竞争概况 154
一、整体竞争状况 154
二、低端产品赢利困难 155
三、进口产品优势丧失 155
第二节 中国医疗器械行业竞争格局分析 156
一、全球医疗器械市场竞争格局 156
（一）全球医疗器械市场需求巨大 156
（二）全球医疗器械市场规模分析 156
（三）全球医疗器械市场格局分析 157
（四）国际医疗器械监管现状分析 157
二、全球医疗器械市场运行分析 159
（一）美国纳米医疗器械日渐兴起 159
（二）日本医疗器材市场发展分析 161
（三）东盟医疗器械市场发展分析 162
（四）俄罗斯医疗器械市场发展现状 167
（五）印度成国际医疗器械业后起之秀 169
三、中国医疗器械制造行业集中度分析 169
（一）资产集中度分析 169
（二）销售集中度分析 170
（三）利润集中度分析 171
四、国内医疗器械企业竞争力分析 171
（一）医疗器械行业民营企业 171
（二）医疗器械行业外资企业 173
（三）医疗器械行业小型企业 175
（四）医疗器械行业中型企业 176
五、国内医疗器械企业竞争驱动力 178
六、国内医疗器械主要细分竞争格局 179
第三节 中国医疗器械行业的波特竞争力模型分析 180
一、新的行业进入者的威胁 181
二、买方侃价能力 182
三、医疗替代品的压力 182
四、供方侃价能力 183
五、产业内存在的竞争 183
第四节 医疗器械家族企业竞争分析 184
一、医疗器械家族企业竞争特点 184
二、骨科医疗器械家族企业发展存在的问题 185
三、骨科医疗器械家族企业发展对策 187
第五节 中国医疗器械行业竞争力发展策略 188
一、中国医疗器械行业SWOT分析 188
二、中国医疗器械产业竞争力发展策略 189
第九章 2015年中国主要医疗器械企业竞争分析 192
第一节 华润万东医疗装备股份有限公司 192
一、企业基本情况分析 192
二、企业产品系列分析 192
三、企业经营情况分析 193
四、企业经济指标分析 194
五、企业盈利能力分析 195
六、企业偿债能力分析 195
七、企业运营能力分析 196
八、企业成本费用分析 196
第二节 山东新华医疗器械股份有限公司 197
一、企业基本情况分析 197
二、企业产品系列分析 197
三、企业经营情况分析 197
四、企业经济指标分析 198
五、企业盈利能力分析 199
六、企业偿债能力分析 199
七、企业运营能力分析 200
八、企业成本费用分析 200
第三节 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 201
一、企业基本情况分析 201
二、企业产品情况分析 201
三、企业经营情况分析 202
四、企业经济指标分析 203
五、企业盈利能力分析 204
六、企业偿债能力分析 204
七、企业运营能力分析 205
八、企业成本费用分析 205
第四节 金卫医疗集团有限公司 206
一、企业基本情况分析 206
二、企业产品情况分析 206
三、企业经营情况分析 207
四、企业经济指标分析 208
五、企业发展战略分析 209
第五节 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 209
一、企业基本情况分析 209
二、企业主营业务概况 210
三、企业经营情况分析 211
四、企业经济指标分析 213
五、企业盈利能力分析 213
六、企业偿债能力分析 214
七、企业运营能力分析 214
八、企业成本费用分析 214
第六节 中油金鸿能源投资股份有限公司 215
一、企业基本情况分析 215
二、企业经营业务分析 215
三、企业经营情况分析 216
四、企业经济指标分析 217
五、企业盈利能力分析 218
六、企业偿债能力分析 218
七、企业运营能力分析 218
八、企业成本费用分析 219
第七节 天津九安医疗电子股份有限公司 219
一、企业基本情况分析 219
二、企业产品系列分析 220
三、企业经营情况分析 220
四、企业经济指标分析 222
五、企业盈利能力分析 222
六、企业偿债能力分析 223
七、企业运营能力分析 223
八、企业成本费用分析 223
第八节 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 224
一、企业基本情况分析 224
二、企业产品系列分析 224
三、企业经营情况分析 225
四、企业经济指标分析 227
五、企业盈利能力分析 227
六、企业偿债能力分析 227
七、企业运营能力分析 228
八、企业成本费用分析 228
第九节 北京利德曼生化股份有限公司 229
一、企业基本情况分析 229
二、企业产品系列分析 229
三、企业经营情况分析 230
四、企业经济指标分析 230
五、企业盈利能力分析 231
六、企业偿债能力分析 231
七、企业运营能力分析 232
八、企业成本费用分析 232
第十节 三诺生物传感股份有限公司 233
一、企业基本情况分析 233
二、企业产品系列分析 233
三、企业经营情况分析 234
四、企业经济指标分析 235
五、企业盈利能力分析 235
六、企业偿债能力分析 236
七、企业运营能力分析 236
八、企业成本费用分析 237
第十一节 上海科华生物工程股份有限公司 237
一、企业基本情况分析 237
二、企业产品系列分析 237
三、企业经营情况分析 238
四、企业经济指标分析 240
五、企业盈利能力分析 240
六、企业偿债能力分析 240
七、企业运营能力分析 241
八、企业成本费用分析 241
第十二节 广州阳普医疗科技股份有限公司 242
一、企业基本情况分析 242
二、企业产品系列分析 243
三、企业经营情况分析 243
四、企业经济指标分析 245
五、企业盈利能力分析 245
六、企业偿债能力分析 246
七、企业运营能力分析 246
八、企业成本费用分析 246
第十三节 中山大学达安基因股份有限公司 247
一、企业基本情况分析 247
二、企业产品系列分析 248
三、企业经营情况分析 249
四、企业经济指标分析 251
五、企业盈利能力分析 251
六、企业偿债能力分析 252
七、企业运营能力分析 252
八、企业成本费用分析 252
第十四节 中生北控生物科技股份有限公司 253
一、企业基本情况分析 253
二、企业主要产品情况 254
三、企业经营情况分析 254
四、企业经济指标分析 255
五、企业发展战略分析 255
第十五节 珠海和佳医疗设备股份有限公司 256
一、企业基本情况分析 256
二、企业产品系列分析 257
三、企业经营情况分析 258
四、企业经济指标分析 259
五、企业盈利能力分析 260
六、企业偿债能力分析 260
七、企业运营能力分析 260
八、企业成本费用分析 261
第十六节 长春迪瑞医疗科技股份有限公司 262
一、企业基本情况分析 262
二、企业产品系列分析 262
三、企业经营情况分析 263
四、企业经济指标分析 264
五、企业盈利能力分析 265
六、企业偿债能力分析 265
七、企业运营能力分析 265
八、企业成本费用分析 266
第十七节 深圳市尚荣医疗股份有限公司 266
一、企业基本情况分析 266
二、企业产品系列分析 267
三、企业经营情况分析 267
四、企业经济指标分析 268
五、企业盈利能力分析 268
六、企业偿债能力分析 269
七、企业运营能力分析 269
八、企业成本费用分析 270
第十八节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 270
一、企业基本情况分析 270
二、企业主要产品分析 270
三、企业经营状况分析 271
四、企业销售网络分析 272
五、企业竞争优势分析 273
第十九节 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 273
一、企业基本情况分析 273
二、企业主要产品分析 274
三、企业经营状况分析 274
四、企业销售网络分析 275
五、企业竞争优势分析 276
六、企业发展战略分析 276
第二十节 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 277
一、企业基本情况分析 277
二、企业主营产品分析 277
三、企业产品产销分析 278
四、企业经营情况分析 278
五、企业销售网络分布 279
六、企业竞争优势分析 280
七、企业发展战略分析 281
第二十一节 广东乐心医疗电子股份有限公司 282
一、企业基本情况分析 282
二、企业主营产品分析 282
三、企业产品产销分析 282
四、企业经营情况分析 283
五、企业销售网络分布 284
六、企业竞争优势分析 285
七、企业发展战略分析 285
第二十二节 广州维力医疗器械股份有限公司 286
一、企业基本情况分析 286
二、企业主营产品分析 286
三、企业产品产销分析 287
四、企业经营情况分析 287
五、企业销售网络分布 288
六、企业竞争优势分析 289
七、企业发展战略分析 290
第二十三节 广东百合医疗科技股份有限公司 290
一、企业基本情况分析 290
二、企业主营产品分析 290
三、企业产品产销分析 291
四、企业经营情况分析 292
五、企业销售网络分布 293
六、企业竞争优势分析 294
七、企业发展战略分析 295
第二十四节 江西三鑫医疗科技股份有限公司 295
一、企业基本情况分析 295
二、企业主营产品分析 296
三、企业产品产销分析 296
四、企业经营情况分析 297
五、企业销售网络分布 298
六、企业竞争优势分析 299
七、企业发展战略分析 300
第二十五节 苏州麦迪斯顿医疗科技股份有限公司 300
一、企业基本情况分析 300
二、企业主营产品分析 300
三、企业经营情况分析 300
四、企业销售网络分布 301
五、企业竞争优势分析 302
六、企业发展战略分析 302
第二十六节 艾康生物技术（杭州）有限公司 303
一、公司基本情况分析 303
二、企业产品系列分析 304
三、企业经营情况分析 304
四、企业营销网络分析 305
五、企业竞争优势分析 305
第二十七节 英科新创（厦门）科技有限公司 306
一、公司基本情况分析 306
二、企业产品系列分析 307
三、企业经营情况分析 307
四、企业销售网络分析 308
五、企业竞争优势分析 308
第二十八节 桂林优利特医疗电子有限公司 308
一、公司基本情况分析 308
二、企业产品系列分析 309
三、企业经营情况分析 309
四、企业营销网络分析 310
五、企业竞争优势分析 310
第二十九节 郑州安图绿科生物工程有限公司 311
一、公司基本情况分析 311
二、企业产品系列分析 311
三、企业经营情况分析 311
四、企业竞争优势分析 312
五、企业发展战略分析 312
第三十节 艾博生物医药（杭州）有限公司 313
一、公司基本情况分析 313
二、企业产品系列分析 313
三、企业经营情况分析 314
四、企业销售网络分析 315
五、企业竞争优势分析 315
第三十一节 北京东方万泰技术开发有限公司 315
一、公司基本情况分析 315
二、企业产品系列分析 316
三、企业营销网络分析 316
四、企业资质情况分析 316
第三十二节 威海威高集团有限公司 317
一、公司基本情况分析 317
二、企业产品系列分析 318
三、企业经营情况分析 318
四、企业销售网络分析 318
五、企业竞争优势分析 319
第三十三节 航卫通用电气医疗系统有限公司 320
一、公司基本情况分析 320
二、企业产品系列分析 321
三、企业经营情况分析 322
四、企业发展战略分析 323
第三十四节 欧姆龙（大连）有限公司 323
一、公司基本情况分析 323
二、企业产品系列分析 324
三、企业经营情况分析 325
四、企业竞争优势分析 325
第三十五节 双鸽集团有限公司 325
一、公司基本情况分析 325
二、企业产品系列分析 326
三、企业经营情况分析 327
四、企业销售网络分析 327
五、企业发展战略分析 328
第三十六节 上海西门子医疗器械有限公司 328
一、公司基本情况分析 328
二、企业产品系列分析 329
三、企业经营情况分析 329
四、企业竞争优势分析 329
第三十七节 楼氏电子（苏州）有限公司 330
一、公司基本情况分析 330
二、企业产品系列分析 331
三、企业经营情况分析 331
四、企业竞争优势分析 331
第三十八节 西门子听力仪器（苏州）有限公司 332
一、公司基本情况分析 332
二、企业主要产品分析 332
三、企业经营情况分析 332
第三十九节 北京源德生物医学工程有限公司 332
一、公司基本情况分析 332
二、企业主要产品分析 333
三、企业经营情况分析 333
四、企业竞争优势分析 334
第四十节 泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司 334
一、公司基本情况分析 334
二、企业主要产品分析 335
三、企业经营情况分析 335
四、企业经营情况分析 335
第四十一节 沈阳东软医疗系统有限公司 335
一、公司基本情况分析 335
二、企业产品系列分析 337
三、企业经营情况分析 337
四、企业销售网络分析 338
五、企业竞争优势分析 338
第四十二节 延吉喜来健实业有限公司 339
一、公司基本情况分析 339
二、企业产品系列分析 339
三、企业经营情况分析 339
四、企业销售网络分析 340
五、企业竞争优势分析 340
第四十三节 瑞声达听力技术（中国）有限公司 340
一、公司基本情况分析 340
二、企业产品系列分析 341
三、企业经营情况分析 341
四、企业销售网络分析 342
第四十四节 江苏中惠医疗科技股份有限公司 342
一、公司基本情况分析 342
二、企业产品系列分析 343
三、企业经营情况分析 343
四、企业竞争优势分析 344
五、企业发展战略分析 344
第四十五节 西门子迈迪特磁共振（深圳）有限公司 344
一、公司基本情况分析 344
二、企业主要产品分析 345
三、企业经营情况分析 345
四、企业竞争优势分析 345
第四十六节 江西洪达医疗器械集团有限公司 346
一、公司基本情况分析 346
二、企业主要产品分析 346
三、企业经营情况分析 347
四、企业竞争优势分析 347
第十章 医疗器械行业发展前景及趋势 349
第一节 世界医疗器械行业发展前景及趋势 349
一、未来全球医疗器械热点产品预测 349
二、世界矫形器械市场预测 350
三、全球按摩器具市场预测 352
四、全球医疗超声市场预测 352
第二节 中国医疗器械行业发展前景 353
一、中国医疗器械市场发展前景 353
二、医疗器械行业发展趋势分析 354
三、中国医疗电子市场规模预测 356
四、中国激光医疗器械市场前景 356
五、中国微创手术器械研发形势 357
六、中国医用敷料产业规模预测 359
七、家用医疗器械智能化趋势 360
第三节 中国医疗器械行业发展预测 361
一、中国医疗器械市场规模预测 361
二、中国B超诊断设备市场规模预测 362
三、中国便携式医疗电子市场规模预测 362
第十一章 中国医疗器械行业行业投资及发展策略分析 364
第一节 中国医疗器械行业发展的影响因素分析 364
一、医疗器械行业发展的有利因素 364
二、医疗器械行业发展的不利因素 365
第二节 中国医疗器械行业发展风险分析 365
一、医疗器械行业运行风险分析 365
（一）宏观调控政策风险 365
（二）市场竞争风险 366
二、医疗器械行业经营风险分析 367
（一）品牌风险 367
（二）创新和人才风险 367
（三）竞争风险 368
（四）同质化导致的价格风险 368
第三节 中国中小型医疗器械企业融资策略 368
一、融资的必要性 369
二、中国中小型医疗器械企业融资结构 369
三、中国中小型医疗器械企业融资困难的原因 371
四、医疗器械企业选择风险投资策略 373
第四节 中国医疗器械的技术进步和技术改造投资方向 376
第五节 中国家用医疗器械行业投资机会分析 377
一、人口结构带来的投资机会 378
二、政策扶持带来的投资机会 378
三、市场规模带来的投资机会 379
四、销售渠道和价格上的机会 379
五、在技术突破上的投资机会 380
六、资本市场带来的投资机会 380
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