根据业内界定,生物医药产业是指将基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程及蛋白质工程等生物技术的研究成果应用于制药行业,制造市场可流通药品并规模化生产的经济实体的总和。生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一,有巨大的现实意义和经济意义。一方面,加快发展生物医药产业,将进一步满足我国人民不断增长的卫生健康服务需求;另一方面,作为重要的产业,生物医药领域和化工等基础制造业部门息息相关,提升生物医药产业的整体发展水平,对促进上下游产业、带动化工等传统行业转型升级也有着巨大促进作用。
从区域发展来看,我国生物制药产业已形成长三角、环渤海、珠三角三大综合型生物医药产业基地。其中,长三角地区产业创新能力和国际交流水平较高,拥有最多的跨国生物医药企业。环渤海地区产业人力资源储备充足,拥有丰富的临床资源和教育资源,产业链互补优势较强。珠三角地区市场经济体系成熟,药流通体系发达,毗邻港澳,对外辐射能力强,民营资本比较活跃。此外,东北地区,中部地区的河南、湖南、湖北,西部地区的四川、重庆也形成生物医药快速发展的产业格局。
从生物医药园区发展来看,据不完全统计,目前我国已形成各类生物医药园区100多个,其中经过国家有关部门或地方政府批准的省级以上生物医药园区有50多个。其中,上海张江生物医药基地、北京亦庄生物医药园、武汉东湖高新技术开发区、北京中关村生命科学园、苏州生物医药产业园、广州国际生物岛、广州科学城等园区已经形成比较成熟的生物医药产业链,且综合经济实力和创新能力较强,成为生物医药园区发展的典型代表。
近年来,受益于我国居民生活水平持续提高、医疗卫生体制改革不断深化、国家政策大力支持等因素的影响,我国医药产业整体步入快速发展阶段。2019年,我国生物医药产值约为32905亿元,较2018年增长8.79%。
未来,我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。创新药将引领医药行业未来的发展,生物药特别是单抗类产品将越来越凸显其临床及商业价值。尽管中国的生物医药企业还很年轻,但是发展的动力却十足,并且正在稳固发展。随着生物医药行业基础结构的改善,中国生物医药行业与跨国公司合作的加强和寻找不同资源能力的提高,预计中国生物医药产业在未来必定会以更快的速度发展。预计到2025年,中国生物医药产值规模将超过5万亿元。
第一章 生物医药产业概述 13
第一节 生物医药产业概念 13
一、生物技术产业 13
二、医药产业 13
第二节 生物医药产业链 14
一、整体产业链 14
二、研发产业链 15
第三节 生物医药产业特点及发展条件 17
一、生物制药 17
二、主要特点 18
三、发展条件 19
第四节 国内外对生物医药产业发展的相关政策支持 20
一、国外主要国家对生物医药产业的支持 20
二、中国对生物医药产业发展的政策支持 22
(一)《中国制造2025》 22
(二)《推进药品价格改革的意见》 22
(三)《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》 23
(四)《关于促进健康服务业发展的若干意见》 23
(五)《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》 24
(六)《“健康中国2030”规划纲要》 24
三、行业相关政策对生物医药产业发展的影响 24
第二章 生物医药相关产业发展研究 27
第一节 化学制药产业发展分析 27
一、产业概述 27
二、细分行业 27
三、竞争格局 32
四、市场规模 32
五、集群分析 33
第二节 现代中药产业发展分析 33
一、产业概述 33
二、细分行业 33
三、运行特点 35
四、市场规模 36
五、集群分析 37
第三节 医疗器械产业发展分析 37
一、产业概述 37
二、细分行业 38
三、市场规模 49
四、集群分析 49
五、发展趋势 49
第三章 中国生物医药产业发展研究 52
第一节 生物制药产业发展分析 52
一、生物医药产业概述 52
二、生物医药运行特点 53
三、生物医药产值规模 53
四、生物医药集群分析 54
(一)环渤海地区 54
(二)长三角地区 55
(三)珠三角地区 56
(四)东北地区 57
(五)中部地区 58
第二节 生物医药经济运行分析 59
一、企业数量增长分析 59
二、资产规模增长分析 59
三、销售规模增长分析 60
四、利润规模增长分析 61
五、行业的毛利率分析 61
第三节 生物医药细分产业分析 62
一、基因工程市场发展分析 62
(一)基因工程发展概况 62
(二)基因工程产业化发展现状 62
(三)基因工程产业化发展对策 63
二、发酵工程市场发展分析 64
(一)发酵工程市场发展概况 64
(二)发酵工程药物市场分析 65
(三)发酵工程市场发展潜力 66
三、细胞工程市场发展分析 67
(一)细胞工程市场发展概况 67
(二)细胞工程制药应用分析 68
(三)细胞工程发展前景分析 71
第四节 中国生物医药产业发展趋势 71
一、国内药企竞争加剧,头部药企竞争逐步向全球渗透 71
二、创新药发展加速,仿制药仍占重要地位 72
三、医药研发服务外包(CRO)前景广阔 72
四、产业集聚化趋势更加明显 72
五、生物医药产业并购整合加剧 73
六、战略性技术同盟成为新药开发的成功模式 73
七、生物医药产业从“追随”到“引领” 73
第五节 生物医药发展前景预测 74
一、生物医药产业发展前景分析 74
二、生物医药产业产值规模预测 75
第四章 中国生物医药细分产业发展研究 76
第一节 疫苗 76
一、中国疫苗供给规模 76
二、中国疫苗市场需求规模 78
三、中国疫苗主要生产企业 79
第二节 体外诊断试剂 82
一、中国体外诊断试剂行业技术现状 82
二、中国体外诊断试剂市场规模分析 82
三、中国体外诊断试剂市场结构分析 83
四、中国体外诊断试剂市场竞争格局 84
第三节 血液制品 85
一、血液制品行业发展概况 85
二、血液制品行业市场供给分析 87
三、血液制品行业市场需求分析 88
四、血液制品行业市场规模分析 91
五、中国血液制品行业集中度分析 91
(一)行业市场区域分布情况 91
(二)行业市场集中度情况 95
第四节 抗体工程药物 96
一、单克隆抗体药物市场规模 96
二、中国单抗市场增长潜力巨大 97
三、抗体仿制药市场发展分析 98
第五节 基因工程药品 98
一、中国基因工程药物发展现状分析 98
二、中国基因工程市场规模和增长分析 100
三、基因工程药物盈利分析 100
第五章 生物医药外包及服务平台研究 102
第一节 生物医药研发外包 102
一、生物医药研发外包服务概述 102
二、生物医药研发外包服务特点与作用 102
(一)生物医药研发外包的特点 102
(二)生物医药研发外包的作用 104
三、全球生物医药研发外包发展 105
(一)全球医药研发外包行业发展历程 105
(二)全球医药研发外包市场规模分析 106
(三)全球医药研发外包地区竞争格局 107
四、中国生物医药研发外包发展 107
(一)中国CRO发展现状 107
(二)中国生物制药外包趋势 109
第二节 医药合同制造外包 109
一、医药合同制造外包服务概述 109
二、医药生产领域合同外包情况 109
三、中国医药合同外包服务展望 110
四、生物医药成医药合同制造外包新高地 111
第三节 生物医药公共服务平台 112
一、生物医药公共服务平台概述 112
二、生物医药公共服务平台特征 112
三、我国生物医药公共服务平台的主要功能 114
(一)基础条件 114
(二)公共技术 114
(三)转移孵化 115
(四)平台管理支持体系 115
第六章 国内外生物医药产业集群研究 116
第一节 国外典型生物医药产业集群 116
第二节 发达国家生物技术产业发展 117
一、美国 117
二、英国 118
三、日本 118
四、瑞典 118
第三节 国内外生物医药产业发达城市和地区 119
一、英国生物技术产业集群 119
二、马里兰州的Cpatiol地区生物医药产业集群 120
三、法兰西岛科学城 122
四、厄勒海峡生物技术产业集群 122
五、北京生物医药产业概况 123
六、上海生物医药产业概况 124
七、深圳生物医药产业概况 125
八、武汉生物医药产业概况 125
第七章 国内外生物医药产业园区 128
第一节 国外生物医药产业园区 128
一、美国麻省生物科技园 128
(一)园区简介 128
(二)园区机制 128
(三)竞争优势 128
二、德国海德堡科技园区 129
(一)园区概况 129
(二)竞争优势 129
三、北卡罗来纳三角研究园区 129
(一)园区概况 129
(二)园区特点 130
(三)发展启示 130
四、英国剑桥科技园 131
(一)园区概况 131
(二)发展历程 131
(三)竞争优势 132
五、日本神户医药园区 132
(一)园区概况 132
(二)主体功能 133
(三)优惠政策 133
第二节 国内生物医药产业园区 133
一、浏阳生物医药园 133
(一)园区概况 133
(二)发展历程 134
(三)发展经验 136
二、上海张江生物医药基地 136
(一)园区概况 136
(二)项目分布 137
(三)发展成效 137
三、潍坊高新区生物医药科技产业园 139
(一)园区概况 139
(二)入驻企业 140
(三)优惠政策 141
四、泰州医药高新技术产业园 141
(一)园区概况 141
(二)园区规划 142
(三)发展经验 143
五、苏州吴中医药产业基地 144
(一)园区概况 144
(二)发展历程 145
(三)发展经验 147
六、苏州工业园区生物纳米科技园 148
(一)园区概况 148
(二)入驻企业 148
(三)园区服务 149
七、哈尔滨利民经济技术开发区 151
(一)园区概况 151
(二)产业基础 151
(三)优惠政策 152
八、南京浦口生物医药产业园区 152
(一)园区概况 152
(二)发展条件 153
(三)发展经验 154
九、厦门生物医药港 154
(一)园区概况 154
(二)入驻企业 155
(三)平台支持 155
十、成都生物医药产业集群 156
(一)基本概况 156
(二)发展条件 157
(三)发展经验 157
第三节 国内其他生物医药产业集群发展分析 158
一、长春高新区生物医药产业迎来发展新契机 158
二、广州打造生物医药千亿产业群 159
三、天津打造全国重要生物医药产业创新基地 160
四、哈尔滨投资300亿打造健康产业城 161
五、武清区大力推动生物医药产业集群化发展 162
六、沧州渤海新区建设生物医药产业集群研发中心 162
第八章 国内外生物医药主要企业 163
第一节 国内外生物制药企业 163
一、国外主要企业 163
(一)强生 163
1、企业基本情况分析 163
2、企业主要产品分析 163
3、企业经营情况分析 164
4、企业在华发展情况 164
(二)葛兰素史克 166
1、企业基本情况分析 166
2、企业主要产品分析 166
3、企业经营情况分析 166
4、企业在华发展情况 167
(三)阿斯利康 168
1、企业基本情况分析 168
2、企业主要产品分析 168
3、企业经营情况分析 168
4、企业在华发展情况 169
(四)辉瑞 169
1、企业基本情况分析 169
2、企业主要产品分析 170
3、企业经营情况分析 170
4、企业在华发展情况 171
(五)罗氏 171
1、企业基本情况分析 171
2、企业主要产品分析 172
3、企业经营情况分析 172
4、企业在华发展情况 173
(六)诺华 174
1、企业基本情况分析 174
2、企业主要产品分析 174
3、企业经营情况分析 174
4、企业在华发展情况 175
二、国内主要企业 176
(一)上海复星医药(集团)股份有限公司 176
1、企业基本情况分析 176
2、企业主要制药产品 176
3、企业经营情况分析 177
4、企业销售网络分析 179
5、企业竞争优势分析 179
6、企业发展战略分析 179
(二)北京双鹭药业股份有限公司 180
1、企业基本情况分析 180
2、企业主要产品分析 180
3、企业经营情况分析 181
4、企业销售网络分析 182
5、企业竞争优势分析 182
6、企业发展战略分析 185
(三)华兰生物工程股份有限公司 186
1、企业基本情况分析 186
2、企业主要产品分析 186
3、企业经营情况分析 187
4、企业竞争优势分析 188
5、企业发展战略分析 189
(四)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 189
1、企业发展基本情况 189
2、企业主营产品分析 190
3、企业经营情况分析 190
4、企业销售网络分析 191
5、企业竞争优势分析 192
6、企业发展战略分析 195
(五)上海科华生物工程股份有限公司 195
1、企业基本情况分析 195
2、企业主要产品分析 196
3、企业经营情况分析 196
4、企业营销网络分析 197
5、企业竞争优势分析 197
6、企业发展战略分析 199
(六)北京天坛生物制品股份有限公司 199
1、企业基本情况分析 199
2、企业主要产品分析 199
3、企业经营情况分析 200
4、企业销售网络分析 201
5、企业竞争优势分析 201
(七)中国生物技术股份有限公司 204
1、企业基本情况分析 204
2、企业生产能力分析 204
3、企业主营产品分析 205
4、企业疫苗研发进展分析 206
5、企业国际交流合作分析 206
第二节 生物医药研发外包企业 207
一、国际CRO机构 207
(一)国际知名CRO的总体发展情况 207
(二)美国昆泰公司(Quintiles Transnational) 208
(三)科文斯(Covance) 209
(四)美迪生药业研究有限公司(MDS Pharma Services) 210
(五)美国PPD公司 210
二、国内CRO机构 210
(一)杭州泰格医药科技股份有限公司 210
(二)广州博济国家新药临床研究中心 211
(三)润东医药研发(上海)有限公司 211
(四)江苏亚邦医药研究所有限公司 212
(五)天津方恩医药发展有限公司 212
(六)北京佰荣泰华生物医药科技有限公司 213
(七)北京万全阳光医药科技有限公司 213
(八)北京华禧联合科技发展有限公司 215
(九)北京依格斯医药技术开发有限公司 216
(十)北京精诚CRO 216
第三节 生物医药科技孵化器 216
一、国际孵化器 216
(一)美国四大生物医药孵化器 216
(二)英国生物医药孵化器 217
(三)法国生物医药孵化器 217
(四)日本生物医药孵化器 218
(五)中以共建生物医药产业孵化平台 218
二、国内孵化器 218
(一)上海张江药谷公共服务平台有限公司 218
1、孵化器简介 218
2、孵化器主要业务 219
3、孵化器服务平台 220
(二)东莞劲芳生物医药孵化器有限公司 221
1、孵化器简介 221
2、孵化器主要业务 222
3、孵化器服务平台 222
(三)中关村生命科学园生物医药孵化器 224
1、孵化器简介 224
2、孵化器主要功能 224
3、入孵企业情况 225
(四)常州生物医药孵化器 225
1、孵化器简介 225
2、入孵流程 226
3、孵化器服务平台 226
(五)北京海银科生物医药孵化器 227
1、孵化器简介 227
2、孵化器实力及功能 228
3、入孵企业情况 228
图表目录
图表 1 生物医药产业全球价值链 14
图表 2 国内外不同生物医药产业集群在全球价值链中的位置 15
图表 3 生物医药产业新药发现链条及各业者定位情况 16
图表 4 生物医药产业新药发现过程的时耗与各阶段资金分配比例 17
图表 5 现代生物制药分类结构图 18
图表 6 全球主要国家发展生物医药产业的政府举措 21
图表 7 中国化学药品原药产量统计 28
图表 8 中国化学药品原药销量统计 28
图表 9 中国化学药品原料药制造行业销售收入统计 29
图表 10 化学药品制剂分类 30
图表 11 中国化学药品制剂制造行业销售收入统计 31
图表 12 中国化学制药行业销售收入统计 32
图表 13 中国中成药产量统计 34
图表 14 中国中成药销售收入统计 34
图表 15 中国中药饮片加工行业销售收入统计 35
图表 16 中国中药饮片加工行业地区占比情况 35
图表 17 中国现代中药行业销售收入统计 37
图表 18 医疗器械的主要细分竞争格局 39
图表 19 中国骨科植入物市场规模变化趋势图 40
图表 20 血管介入器械市场品牌情况 40
图表 21 中国神经外科高值医用耗材市场规模统计 41
图表 22 中国低值医用耗材各领域占比情况 43
图表 23 低值医用耗材品牌情况 43
图表 24 中国医疗设备市场规模情况 44
图表 25 中国医疗设备细分市场占比情况 45
图表 26 中国医用医疗设备市场规模情况 45
图表 27 医用医疗设备品牌情况 46
图表 28 中国家用医疗设备市场规模统计 47
图表 29 中国医疗器械制造行业市场规模情况 49
图表 30 中国生物医药产值规模情况 54
图表 31 环渤海地区生物医药产业发展概览 55
图表 32 长三角地区生物医药产业发展概览 56
图表 33 珠三角地区生物医药产业发展概览 57
图表 34 中国生物药品制造企业数量变化趋势图 59
图表 35 中国生物药品制造行业资产总额变化趋势图 60
图表 36 中国生物药品制造行业销售收入变化趋势图 60
图表 37 中国生物药品制造行业利润总额变化趋势图 61
图表 38 中国生物药品制造行业毛利率情况 61
图表 39 中国生物医药产值规模预测趋势图 75
图表 40 中国疫苗批签发数量统计 76
图表 41 我国重点疫苗月度批签发数据 78
图表 42 中国疫苗市场规模变化趋势图 78
图表 43 中国市场主要疫苗品种及生产企业汇总表 79
图表 44 中国体外诊断市场规模情况 83
图表 45 中国体外诊断试剂市场结构图 83
图表 46 血液制品的分类 86
图表 47 中国血液制品产业链 87
图表 48 中国血液制品行业产品批签发量统计 87
图表 49 2019年中国主要血液制品批签发数量统计 88
图表 50 中国血液制品市场规模统计 91
图表 51 中国生物医药产业产值分布情况 92
图表 52 环渤海区域生物医药产业发展概况 93
图表 53 长三角区域生物医药产业发展概况 94
图表 54 珠三角区域生物医药产业发展概况 95
图表 55 2019年中国血液制品批签发数量品种结构 95
图表 56 2019年全球二十大畅销药品排行榜 97
图表 57 中国基因工程产值规模变化趋势图 100
图表 58 全球CRO市场容量变化趋势图 107
图表 59 全球生物医药产业发展示意图 117
图表 60 北京国家生物医药产业基地分布图 123
图表 61 上海国家生物医药产业基地分布图 124
图表 62 深圳国家生物医药产业基地分布图 125
图表 63 武汉国家生物医药产业基地分布图 126
图表 64 潍坊高新区生物医药科技产业园入驻企业情况统计 140
图表 65 苏州工业园区生物纳米科技园园区服务项目情况统计 149
图表 66 强生公司主要产品情况一览表 163
图表 67 强生公司收入与利润统计 164
图表 68 强生在华企业主要业务情况一览表 165
图表 69 葛兰素史克公司主要产品情况一览表 166
图表 70 兰素史克公司收入与利润统计 167
图表 71 阿斯利康公司收入与利润统计 169
图表 72 美国辉瑞制药有限公司收入与利润统计 170
图表 73 罗氏主要产品情况一览表 172
图表 74 瑞士罗氏公司收入与利润统计 173
图表 75 诺华公司主要产品情况一览表 174
图表 76 诺华公司收入与利润统计 175
图表 77 诺华中国业务分支机构情况 175
图表 78 上海复星医药(集团)股份有限公司核心制药产品 177
图表 79 2020年上海复星医药(集团)股份有限公司分产品情况表 178
图表 80 上海复星医药(集团)股份有限公司收入与利润统计 178
图表 81 2020年上海复星医药(集团)股份有限公司主营业务分地区情况表 179
图表 82 北京双鹭药业股份有限公司抗肿瘤系列 181
图表 83 北京双鹭药业股份有限公司肝病系列 181
图表 84 北京双鹭药业股份有限公司收入与利润统计 182
图表 85 华兰生物工程股份有限公司血液制品产品概况 186
图表 86 华兰生物工程股份有限公司疫苗产品概况 187
图表 87 2020年华兰生物工程股份有限公司分产品情况表 187
图表 88 华兰生物工程股份有限公司收入及利润统计 187
图表 89 2020年深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司分产品情况表 191
图表 90 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司收入及利润统计 191
图表 91 上海科华生物工程股份有限公司真空采血管及实验室耗材 196
图表 92 2020年上海科华生物工程股份有限公司分行业分产品情况表 196
图表 93 上海科华生物工程股份有限公司收入与利润统计 197
图表 94 2020年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分地区情况表 197
图表 95 北京天坛生物制品股份有限公司细菌性疫苗产品一览表 200
图表 96 北京天坛生物制品股份有限公司病毒性疫苗产品一览表 200
图表 97 北京天坛生物制品股份有限公司收入与利润统计 201
图表 98 中国生物技术股份有限公司主要疫苗产品情况 205
图表 99 国际主要的CRO机构及其主要业务方向 208
图表 100 上海张江药谷公共服务平台有限公司主要业务图示 219
图表 101 东莞劲芳生物医药孵化器有限公司主要业务一览表 222
图表 102 常州生物医药孵化器入孵流程 226
图表 103 常州生物医药孵化器服务平台概况 227
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