度洛西汀市场调研报告（2020版）-中商产业研究院

内容概括

度洛西汀是2002年上市的第三代抗抑郁药，临床使用其盐酸盐，商品名“欣百达”。
由美国礼来公司研发上市。度洛西汀是一种新型的5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)
高度特异性的双重抑制剂。
度洛西汀口服肠溶胶囊制剂，2004年8月首次在美国获得批准后，现已在70余个国
家上市。2006年的全球销售额即超过13亿美元，2007年和2008年的销售额又分别大幅增
至2l亿和27亿美元，是近年世界范围内销售额增长最快的药物之一。
度洛西汀生产工艺路线的主要难点和成本都体现在手性拆分上，制剂的亮点则是在
与都是以肠溶胶囊、肠溶片的肠溶剂型上。原料出口上以中间体出口为主，每年中间体
出口量约为50吨左右，其中60%多是出口到印度的原料药工厂，再由印度加工成度洛西
汀原料出口到美国。
国内下游制剂市场方面，度洛西汀已经成为抗抑郁药市场的重点品种。“欣百达”
在我国的行政保护于2013年12月11日到期结束，国内仿制药企业跃跃欲试，上海上药中
西制药有限公司的“奥思平”，江苏恩华药业股份有限公司的“优必罗”脱颖而出。国
内市场理论上需求潜力不小，而且随着收入和保障水平的提高，有较大潜力可挖掘。而
更大的市场潜力还是全球通用名市场带来的原料出口需求。

报告目录

1 产品概述................................................................2

1.1 抗抑郁药物分类......................................................4

1.2 抗抑郁药物国际市场概述..............................................6

1.3 抗抑郁药物国内市场概述..............................................6

1.4 度洛西汀合成工艺路线简述............................................7

2 国内原料市场调查........................................................9

2.1 发展概况............................................................9

2.2 原料药及中间体产销量................................................9

2.3 度洛西汀原料药中间体出口情况统计...................................12

2.3.1 出口概况.......................................................12

2.3.2 度洛西汀中间体.................................................14

2.3.3 盐酸度洛西汀...................................................19

3 度洛西汀下游制剂市场分析...............................................24

3.1 抗抑郁类药物市场规模与结构.........................................24

3.2 SNRI类药物市场分析.................................................28

3.3 度洛西汀品牌份额与变化.............................................33

4 度洛西汀注册审批情况...................................................40

5 市场前景与建议.........................................................43

图表目录

表 1 抗抑郁药分类及代表药物..............................................5
表 2 2019年度洛西汀原料及中间体出口总数值...............................13
表 3 2018~2019年度洛西汀中间体月度出口量值统计..........................15
表 4 2018年度洛西汀中间体出口企业量值...................................16
表 5 2019年度洛西汀中间体出口企业量值...................................16
表 6 2018年度洛西汀中间体出口国别份额...................................17
表 7 2019年度洛西汀中间体出口国别份额...................................17
表 8 2019年度洛西汀中间体出口企业目的国份额.............................18
表 9 2019年度洛西汀中间体出口目的国企业份额.............................18
表 10 2018~2019年盐酸度洛西汀月度出口量值统计...........................20
表 11 2018年盐酸度洛西汀出口企业量值....................................21
表 12 2019年盐酸度洛西汀出口企业量值....................................21
表 13 2018年盐酸度洛西汀出口国别份额....................................21
表 14 2019年盐酸度洛西汀出口国别份额....................................22
表 15 2019年盐酸度洛西汀出口企业目的国份额..............................22
表 16 2019年盐酸度洛西汀出口目的国企业份额..............................23
表 17 2017~2020上半年国内重点医院抗抑郁药销售额变化.....................25
表 18 2017~2019年抗抑郁药各类别国内种重点医院金额及增长率（百万元）.....27
表 19 2020上半年单品种（通用名）重点医院销售金额份额排序................28
表 20 2019年单品种（通用名）重点医院销售金额份额排序....................29
表 21 2017~2019年SNRI类药物国内重点医院销售金额及增长率.................31
表 22 2017~2019年三种SNRI类药物国内重点医院销售金额及增长率.............31
表 23 2017~2019年度洛西汀国内重点医院销售额及增长率.....................34
表 24 2020上半年度洛西汀企业各剂型规格市场占有率........................35
表 25 2020年度洛西汀中标地区价格比较....................................36
表 26 2020上半年礼来“欣百达”地区份额构成..............................37
表 27 2020上半年上药中西制药“奥思平”地区份额构成......................38
表 28 2020上半年江苏恩华药业“优必罗”地区份额构成......................39
表 29 正在进行新药和仿制申报度洛西汀的项目..............................41
表 30 正在进行新药和仿制申报度洛西汀的厂家列表..........................41

图 1 度洛西汀化学结构式..................................................8
图 2 度洛西汀分子结构及合成路线..........................................9
图 3 2019年度洛西汀原料和中间体重点企业出口规模比较（按照出口金额）.....11
图 4 2019年度洛西汀原料和中间体重点企业出口产品构成（依据出口数量）.....12
图 5 2019年度洛西汀原料及中间体出口产品构成（以出口金额算）.............13
图 6 2017～2020上半年度洛西汀原料及中间体出口量增长趋势.................14
图 7 2017～2020上半年度洛西汀原料及中间体出口金额增长趋势...............14
图 8 度洛西汀中间体分子结构图...........................................15
图 9 2017~2019年度洛西汀中间体出口价格推移..............................16
图 10 2017~2019年盐酸度洛西汀出口价格推移...............................21
图 11 2017~2020上半年抗抑郁药国内重点医院销售额趋势图...................26
图 12 2020上半年各类抗抑郁药销售份额构成图..............................26
图 13 2017~2019年各大类抗抑郁药国内重点医院份额百分比...................28
图 14 2020上半年单品种（通用名）重点医院销售金额份额对比................28
图 15 2017~2020上半年SNRI类药物国内重点医院销售金额增长趋势.............31
图 16 2017~2019年三种SNRI类药物国内重点医院销售金额变化趋势.............32
图 17 2020上半年三种SNRI类药重点医院销售额百分比构成....................32
图 18 2017~2019年三种SNRI类药物国内重点医院销售份额变化.................33
图 19 2017~2019年度洛西汀国内重点医院销售增长趋势.......................35
图 20 2017~2019年“欣百达”、“奥思平”与“优必罗”重点医院销售份额对比.36

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