吡非尼酮是近年出现的一种较新的、口服的抗纤维化小分子药物，已获得美国食品药品监督管理局批准，是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化（IPF）有一定疗效的药物。吡非尼酮是全球唯一获批用于治疗IPF的药物，在欧盟多国、加拿大、日本和中国均已上市。关于吡非尼酮用于其它类型肺纤维化的临床研究也正在世界范围内开展。在我国，吡非尼酮胶囊是由北京康蒂尼药业公司研发、生产、具有自主知识产权的国家一类新药。吡非尼酮胶囊于2011年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并于2013年12月获得药品批准文号和生产批件，2014年3月正式生产上市，商品名：艾思瑞。该药品的产业化有效填补我国治疗“特发性肺纤维化”疾病的空白，其上市打破了此种疾病无药可医的现状。由于吡非尼酮产品国内外市场是同步研发的，全球分区域销售的，中国只可以销往东南亚地区，国内现在没有进口此类产品，所以，国内吡非尼酮的需求主要是北京康蒂尼药业有限公司来供应，北京康蒂尼药业有限公司吡非尼酮胶囊的销售收入即为我国吡非尼酮胶囊的市场规模。目前还没有可靠的IPF患者数据统计，最近一项研究推测美国间质性肺疾病（ILD）的患病人数大约为50万人，其中，特发性肺纤维化（IPF）的发病人数最多。在美国，特发性肺纤维化的患病人数为13.2-20万，每年确诊的新发病例大约在50000例，死亡人数为40000人。对于欧盟地区IPF患病人数目前了解有限，预计发病人数在37000-40000之间。其中，英国每年确诊的新增病例超过5000例。据保守估计，我国目前特发性肺纤维化患病人数在50万左右，且病例还在持续增加。未来几年，我国对吡非尼酮药品的需求将继续保持不断增长态势，吡非尼酮市场规模将继续保持快速增长的态势，市场前景较为乐观。

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