2019-2025年中国仿制药行业研究及发展预测报告-中商产业研究院

内容概括

仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。仿制药并非假药，大部分国家均允许仿制药上市。作为全球重要的医药市场，中国是最大的仿制药生产国，也成为拉动全球药品销售增长的主要力量。根据食药监总局的统计数据，我国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。且目前，仿制药企业在我国7000家药企中，占据了90%以上的高份额。仿制药，可谓是垄断着中国医药市场。根据《中国仿制药蓝皮书》统计数据显示，2018年我国仿制药市场规模已经超过了1.1万亿元。目前，中国的医药产业发展和转型受到“十二五”、“十三五”重大创新专项以及一系列的配套政策的支持。在2016年初正式启动的一致性评价以及2018年“4+7”带量采购政策下，中国的医药市场尤其仿制药行业将引来新变革。为加快我国由制药大国向制药强国跨越，国务院发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。该意见旨在促进仿制药的研发、提升仿制药的质量和疗效、完善国家支持仿制药的政策。意见提出，要加强仿制药技术攻关，完善药品知识产权保护，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，提高药用原辅料和包装材料质量，提高工艺制造水平，严格药品审评审批，加强药品质量监管，促进仿制药的替代作用等。该意见的发布显示出了中国政府对于医药制度改革的态度和决心，推动了中国仿制药的发展。仿制药必定会在未来的医药市场中承担起重要的作用，我国在政策上也是保持以激励政策为主。新的市场必定会有新的机遇，新的机遇也会带来新的挑战，我国作为全球药品消费大国，迫切需要提高仿制药技术研发水平，保障仿制药质量，做到“每个人都吃得起药、看得起病”。预计未来我国仿制药市场规模将持续增长，到2025年可望达到2.13万亿元。

报告目录

第一章全球仿制药市场运行态势分析 8

第一节全球仿制药市场运行环境分析 8

一、2018年世界经济运行主要特点 8
二、2019年世界经济运行发展预测 12

第二节全球仿制药市场动态分析 13

一、辉瑞普强Upjohn与迈兰（Mylan）并购 13
二、美国简化新药（ANDA）获批进展 13
三、CMS与Sun Pharma扩展仿制药合作 13

第三节全球已经上市生物防制药市场分析 14

一、胰岛素 14
二、人类生长因子 14
三、集落刺激因子（G-CSF） 15
四、干扰素 15

第二章全球部分国家仿制药市场运行分析 17

第一节全球仿制药重点国家市场分析 17

一、美国 17
二、印度 17
三、日本 18

第二节欧洲四大新兴仿制药市场分析 19

一、法国 19
二、葡萄牙 20
三、意大利 20
四、西班牙 20

第三章 2018年全球大型仿制药企业运营态势分析 22

第一节全球主要仿制药公司情况 22

第二节全球仿制药重点企业分析 22

一、迈兰 22
二、山德士 23
三、梯瓦制药 23
四、太阳制药 23
五、鲁宾制药 24

第四章 2019年中国仿制药市场运行环境分析 25

第一节中国仿制药宏观经济环境分析 25

一、中国GDP增长情况分析 25
二、工业经济发展形势分析 26
三、社会固定资产投资分析 27
四、全社会消费品零售总额 28
五、全国居民收入增长分析 29
六、居民消费价格变化分析 30
七、对外贸易发展形势分析 31

第二节中国仿制药市场政策环境分析 31

一、《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 31
二、《关于中国防治慢性病中长期规划（2017-2025年）的通知》 32
三、《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》 32

第三节中国仿制药市场社会环境分析 36

一、人口环境分析 36
二、科技环境分析 37
三、生态环境分析 38
四、中国城镇化率 39

第五章 2018年中国医药制造行业整体运行态势分析 40

第一节中国医药制造行业发展总体概况 40

一、整体收入和利润保持两位数增长 40
二、行业供求减少，需求稳定增长 40
三、产品价格有所上涨 41
四、创新环境持续改善，国产创新药进入收获阶段 41
五、企业国际化步伐加快，医药出口向中高端迈进 42
六、企业生产质量水平稳步提升 42

第二节中国医药制造行业数据监测分析 43

一、中国医药制造行业企业规模 43
二、中国医药制造行业收入分析 43
三、中国医药制造行业成本分析 44
四、中国医药制造行业盈利分析 44

第三节中国制药业产量统计分析 46

一、化学药品原药 46
二、中成药 46

第四节中国医药市场情况分析 46

第五节中国医药商品对外贸易分析 47

一、中国医药商品出口总体情况 47
二、中国医药行业出口交货值 48
三、中印医药贸易发展平稳 49
四、中德医药贸易发展情况 49
五、中法医药贸易发展情况 49

第六节中国医药行业区域发展分析 50

一、甘肃省医药工业发展情况 50
二、上海市医药行业发展情况 50
三、广东省医药产业发展状况 51
四、江苏省医药行业运行概况 52
五、云南省医药产业发展概况 52

第六章 2018年中国仿制药产业运行态势分析 54

第一节中国仿制药产业运行总况 54

一、中国是以仿制药为主的国家 54
二、仿制药一致性评价进展情况 54
三、中国仿制药产业发展现状 55
四、中国仿制药发展存在问题 56
五、中国仿制药发展对策分析 58

第二节中国仿制药研发进展情况 60

一、中国糖尿病高端仿制药首次在美上市 60
二、龙津药业仿制药研发布局取得重要进展 60
三、华东医药生物仿制药利拉鲁肽已启动III期临床试验 60

第七章 2018年中国仿制药市场深度剖析 62

第一节中国仿制药市场探析 62

一、中国仿制药市场情况 62
二、中国制药企业规模情况 62
三、中国仿制药的利润情况 62
四、中国的仿制药价格水平 63

第二节中国生物仿制药市场探析 64

一、生物仿制药市场需求明显 64
二、中国生物仿制药行业未来发展前景 65
三、中国生物仿制药行业的机会与挑战 65

第八章 2018年中国仿制药其它相关产业运行分析 67

第一节中药 67

第二节西药 67

第三节研发药 68

第四节原药材 69

第九章中国仿制药市场竞争格局分析 70

第一节中国仿制药竞争总况 70

一、仿制药市场企业集中度 70
二、仿制药市场竞争状况 70
三、中国仿制药同质化竞争严重 71
四、我国仿制药与原研药市场竞争分析 71

第二节中国仿制药市场竞争优势分析 71

一、政策扶持 71
二、成本 72
三、营销网络 72

第三节中国仿制药竞争趋势分析 72

第十章中国仿制药优势企业运行财务指标分析 73

第一节四川科伦药业股份有限公司 73

一、企业发展基本情况 73
二、企业主营产品分析 73
三、企业经营情况分析 74
四、企业营销网络分析 75
五、企业竞争优势分析 75

第二节浙江华海药业股份有限公司 77

一、企业发展基本情况 77
二、企业主营产品分析 77
三、企业经营情况分析 77
四、企业全球布局情况 78
五、企业竞争优势分析 78

第三节江苏联环药业股份有限公司 79

一、企业发展基本情况 79
二、企业主营产品分析 80
三、企业经营情况分析 80
四、企业营销网络分析 81
五、企业竞争优势分析 81

第四节上海医药集团股份有限公司 82

一、企业发展基本情况 82
二、企业主营产品分析 82
三、企业经营情况分析 83
四、企业营销网络分析 83
五、企业竞争优势分析 84
六、企业发展战略分析 85

第五节华东医药股份有限公司 85

一、企业发展基本情况 85
二、企业主营产品分析 85
三、企业经营情况分析 86
四、企业营销网络分析 86
五、企业竞争优势分析 87

第六节江苏恒瑞医药股份有限公司 88

一、企业发展基本情况 88
二、企业主营产品分析 89
三、企业经营情况分析 89
四、企业营销网络分析 90
五、企业竞争优势分析 90

第十一章 2019-2025年中国仿制药市场前景展望分析 92

第一节 2019-2025年中国医药产业前瞻 92

一、我国医药行业对外贸易趋势 92
二、中国政策变化趋势预测 92
三、中国医药集中度趋势预测 93
四、中国医药物流未来发展趋势 95

第二节 2019-2025年中国仿制药产业前景预测 95

一、中国仿制药市场规模及增长 95
二、进口仿制药准入门槛逐渐降低 96

第三节 2019-2025年中国仿制药市场前景预测 97

一、中国仿制药市场规模预测 97
二、中国仿制药发展前景分析 97

第十二章 2019-2025年中国仿制药投资前景预测分析 99

第一节 2019-2025年中国仿制药投资环境分析 99

一、中国医药行业的宏观环境 99
二、医药行业发展环境的变化 99
三、利好政策支持医药发展 101

第二节 2019-2025年中国仿制药投资机会分析 101

一、一致性评价推动国产仿制药进口替代 101
二、政策助力仿制药迎来新机遇 101
三、新医改为中国仿制药带的机遇 102

第三节 2019-2025年中国仿制药投资风险分析 102

一、宏观经济风险 102
二、产业政策风险 103
三、市场风险分析 104
四、研发技术风险 104

第四节 2019-2025年中国仿制药投资策略 104

一、多样化的产品 104
二、建立品牌效益 105
三、注重产品质量 105

图表目录

图表 1 2018年全球10大仿制药公司排名情况 22
图表 2 2014-2019年中国国内生产总值变化趋势图 26
图表 3 2015-2019年中国国内生产总值及构成 26
图表 4 2014-2019年中国固定资产投资（不含农户）变化趋势图 28
图表 5 2014-2019年中国社会消费品零售总额变化趋势图 29
图表 6 2014-2019年中国居民人均可支配收入变化趋势图 30
图表 7 2014-2019年中国货物进出口总额变化趋势图 31
图表 8 2013-2018年中国人口总量变化趋势图 36
图表 9 2018年中国人口数及构成情况 37
图表 10 2013-2018年中国研究与试验发展（R&D）经费支出及增长速度 38
图表 11 2018年中国专利申请受理、授权和有效专利情况 38
图表 12 2013-2018年中国城镇化率变化趋势图 39
图表 13 2014-2019年中国医药制造业企业数量变化趋势图 43
图表 14 2014-2019年中国医药制造业收入规模变化趋势图 44
图表 15 2014-2019年中国医药制造业成本数据统计 44
图表 16 2014-2019年中国医药制造业利润规模变化趋势图 45
图表 17 2018-2019年中国医药制造业盈利能力趋势图 45
图表 18 2014-2019年中国化学药品原药产量统计 46
图表 19 2014-2019年中国中成药产量统计 46
图表 20 2014-2019年中国医药行业出口交货值情况 48
图表 21 2014-2018年甘肃省医药制造业收入及利润统计 50
图表 22 2014-2018年上海市医药制造业收入及利润统计 51
图表 23 2014-2018年广东省医药制造业收入及利润统计 52
图表 24 国内外仿制药重点企业毛利率对比情况 63
图表 25 国内外仿制药重点企业净利润对比情况 63
图表 26 2014-2019年四川科伦药业股份有限公司收入及利润统计 74
图表 27 2014-2019年浙江华海药业股份有限公司收入及利润统计 77
图表 28 2014-2019年江苏联环药业股份有限公司收入及利润统计 80
图表 29 2018年江苏联环药业股份有限公司分地区经营情况 81
图表 30 2014-2019年上海医药集团股份有限公司收入及利润统计 83
图表 31 2018年上海医药集团股份有限公司分地区经营情况 83
图表 32 2014-2019年华东医药股份有限公司收入及利润统计 86
图表 33 2019年华东医药股份有限公司分地区经营情况 87
图表 34 2014-2019年江苏恒瑞医药股份有限公司收入及利润统计 89
图表 35 2018年江苏恒瑞医药股份有限公司分地区经营情况 90
图表 36 2014-2018年中国仿制药市场规模趋势图 96
图表 37 2019-2025年中国仿制药市场规模预测趋势图 97

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