综合放大后推算,中国“培南类”(含法罗培南)市场规模在93亿元人民币,成为继头孢类和青霉素类后的第三大类抗感染类药物,其中美罗培南更是连续多年排在抗感染类药物重点医院市场的金额第一的为制。但近年来中标价格的持续下降,导致金额的增长速度明显小于数量的增速。 一致性评价带给市场一次洗牌和重新起跑的机会,特别是注射剂类的一致性评价即将全面展开。而最新国家启动的部分品种的带量采购城市试点,一方面要求高质量并大幅度降低价格;另一方面,通过“以价换量”的模式,砍掉大量中间营销环节;因此对于企业来说,不仅要面临一致性评带来的成本上升,还要面对制剂价格下降,和原料价格上涨的双方向挤压...
报告摘要..........................................................1
一、碳青霉烯类药物临床应用........................................2
1、产品概述与上市情况...........................................2
2、临床应用地位.................................................3
3、品种发展趋势点评.............................................3
二、培南系列竞争产品中国制剂市场分析.............................11
1、2014~2018年全国市场规模及增长趋势..........................11
2、2013~2018年全国通用名品种份额及变化趋势....................12
3、2014~2018年培南制剂市场份额及变化趋势......................14
美罗培南.....................................................14
亚胺培南.....................................................17
厄他培南.....................................................21
比阿培南.....................................................23
法罗培南.....................................................26
4、2014~2018年各整体厂家品牌份额及变化趋势....................29
5、一致性评价申报状况..........................................33
三、培南类系列产品上下游产业链分析................................35
1、中间体及API产销状况..........................................35
2、各主要产品厂家分析...........................................37
四、其他新产品现状与机会分析.......................................43
1、替比培南酯(Tebipenem pivoxil)...............................43
2、多尼培南(多立培南)(doripenem).............................44
3、百纳培南......................................................45
五、一致性评价与带量采购政策环境下的市场趋势与机会..................46
1、上下游的价格变化趋势...........................................46
2、全产业链竞争实力企业格局分析...................................47
表 1 全球已上市的碳青霉烯类药物品种..................................3
表 2 截止2019年3月获得亚胺培南国产和进口仿制批准文号的企业...........5
表 3 截止2019年3月获得美罗培南国产批准文号的企业.....................7
表 4 截止2019年3月获得比阿培南国产批准文号的企业.....................8
表 5 截止2019年3月获得法罗培南国产和进口批准文号的企业..............10
表 6 2017年公布的基本医疗保险用药目录“培南类”品种说明.............11
表 7 2013年~2018年“培南类”药品全国市场规模........................11
表 8 2013-2018年6种“培南类”产品销售规模(金额放大后).............12
表 9 2013-2018年6种“培南类”产品销售额历年增长率...................13
表 14 2013-2018年美罗培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)...14
表 15 2013-2018年美罗培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字).....15
表 16 2013-2018年美罗培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字).....16
表 17 2013-2018年美罗培南各竞争厂家销售价格变化对比.................16
表 18 2013-2018年亚胺培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)...17
表 19 2013-2018年亚胺培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字).....19
表 20 2013-2018年亚胺培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字).....20
表 21 2013-2018年亚胺培南各竞争厂家销售价格变化对比.................20
表 22 2013-2018年厄他培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)...21
表 23 2013-2018年厄他培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字).....22
表 24 2013-2018年厄他培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字).....22
表 10 2013-2018年比阿培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)...23
表 11 2013-2018年比阿培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字).....23
表 12 2013-2018年比阿培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字).....24
表 13 2013-2018年比阿培南各竞争厂家销售价格变化对比.................24
表 25 2013-2018年法罗培南各竞争厂家销售金额变化对比(抽样数字).....26
表 26 2013-2018年法罗培南各竞争厂家销售数量变化对比(抽样数字).....26
表 27 2013-2018年法罗培南销售数量、价格及金额变化对比(抽样数字)...27
表 28 2013-2018年所有“培南类”品牌市场份额对比(放大金额).........29
表 29 2013-2018年所有“培南类”各厂家下产品市场份额对比(放大金额).32
表 30 2015-2019年3月在审品种目录中培南类产品和厂家情况..............34
表 31 2015-2019年3月受理品种目录中培南类产品和厂家情况..............34
表 32 2018年4-A、美罗培南、亚胺培南原料和中间体产销结构统计分析.....35
表 33 2018年“培南”类出口品种统计..................................38
表 34 2018年4-AA出口企业份额........................................39
表 35 2018年美罗培南出口企业份额....................................39
表 36 2018年亚胺培南-西司他汀出口企业份额...........................40
表 37 2018年其他培南产品出口企业份额................................40
表 38 截止2019年3月多尼培南(多立培南)申报企业.....................44
表 39 “培南类”主要企业在产业链中的地位和评价......................48
图 1 2013年~2018年“培南类”药品全国销售额变化(放大后金额规模)....12
图 2 2013-2018年6种“培南类”产品销售规模(金额份额)...............13
图 5 2013-2018年美罗培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)规格0.5g..15
图 6 2013-2018年美罗培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字)......16
图 7 2013-2018年亚胺培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)规格1g....18
图 8 2013-2018年亚胺培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)规格0.5g..19
图 9 2013-2018年亚胺培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字)......20
图 10 2013-2018年厄他培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)规格1g...22
图 11 2013-2018年厄他培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字).....22
图 3 2013-2018年比阿培南销售数量和价格变化对比(抽样数字)..........23
图 4 2013-2018年比阿培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字)......24
图 12 2013-2018年法罗培南各竞争厂家销售金额份额对比(抽样数字).....26
图 13 2013-2018年所有“培南类”品牌市场份额对比.....................31
图 14 2018年所有“培南类”各厂家下产品市场份额对比..................32
图 15 2013~2018年“培南类”原料及中间体出口数量增长走势............37
图 16 2013~2018年“培南类”原料及中间体出口金额增长走势............38
图 17 2018年“培南”类出口数量产品比例..............................39
图 18 上游母核4-AA出口价格走势$/kg..................................47
图 18 下游制剂美罗培南医院市场价格走势(元/支).....................47
本报告所有内容受法律保护,中华人民共和国涉外调查许可证:国统涉外证字第1454号。
本报告由中商产业研究院出品,报告版权归中商产业研究院所有。本报告是中商产业研究院的研究与统计成果,报告为有偿提供给购买报告的客户内部使用。未获得中商产业研究院书面授权,任何网站或媒体不得转载或引用,否则中商产业研究院有权依法追究其法律责任。如需订阅研究报告,请直接联系本网站,以便获得全程优质完善服务。
本报告目录与内容系中商产业研究院原创,未经本公司事先书面许可,拒绝任何方式复制、转载。
在此,我们诚意向您推荐鉴别咨询公司实力的主要方法。