诊断试剂(Diagnostic Testing)是生物制药产业的一个分支,可分为体内诊断试剂和体外诊断试剂两大类,是通过抗原、抗体间反应进行检测的一种试剂。诊断试剂可用于血库、医院及检验中心、家庭、诊所等部门。由于使用目的不同,因而诊断试剂的产品形式也不相同。诊断试剂主要用于医院及检验中心,其次为家庭。我国诊断试剂行业主要分为生化诊断、免疫诊断和分子诊断等细分行业。随着国内诊断技术水平的更新换代,市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移,其中,免疫诊断是市场规模占比最大的细分市场,2018年市场占比达30%,生化诊断、免疫诊断和分子诊断三大细分行业占比高达67%。近年来,随着人口老龄化加速+国内技术突破,我国诊断试剂市场保持着持续快速发展,2018年,中国诊断试剂行业市场规模达497亿元。我国诊断试剂行业正处于其行业周期中的快速成长期,国民经济的快速发展、人均可支配收入的增加、城镇化、人口老龄化、人们健康意识的增强、政策的支持以及诊断技术的进步等,推动着行业的进一步发展。作为新兴发展国家中的代表之一,未来我国经济仍将处于持续高速发展阶段,相关的社会保障和人民的生活水平也不断提高。随着我国政府对医疗卫生领域的投入增长,医疗服务和诊断行业随之崛起,都将给上游诊断试剂行业带来大量的市场需求,驱动诊断试剂产业快速增长,预计至2024年中国诊断试剂行业市场规模将突破千亿元大关。
第一章 诊断试剂相关概述 15
第一节 诊断试剂概述 15
一、诊断试剂概述 15
二、诊断试剂分类 15
三、体外诊断试剂 16
第二节 中国医学诊断研究进展 17
一、植入前遗传学诊断研究进展 17
二、肾纤维化诊断研究进展 21
三、产前诊断研究进展 24
第二章 中国诊断试剂行业发展分析 26
第一节 中国诊断试剂行业发展概述 26
一、行业发展概况 26
二、行业规模分析 27
三、细分行业分析 28
四、行业竞争格局 29
五、行业发展前景 29
第二节 中国生化诊断试剂行业发展情况 29
一、行业发展现状 29
二、行业竞争格局 30
三、行业发展优势 30
四、行业发展前景 30
第三节 中国免疫诊断试剂行业发展情况 31
一、行业发展现状 31
二、行业细分领域 31
三、行业竞争格局 31
四、行业发展前景 32
第四节 中国分子诊断试剂行业发展情况 32
一、行业发展现状 32
二、产业链分析 32
三、行业发展方向 33
四、行业发展前景 33
第三章 诊断试剂热点细分市场分析 35
第一节 心血管诊断试剂 35
一、心血管疾病的危害性 35
二、心血管疾病发展趋势 36
三、心血管疾病诊疗发展 37
四、心血管类诊断试剂 37
第二节 艾滋病诊断试剂 38
一、艾滋病的发病机理 38
二、中国艾滋病发病情况 39
三、中国艾滋病传播途径 39
四、中国抗艾滋病药物进展 39
五、艾滋病诊断试剂 40
第三节 肿瘤系列诊断试剂 40
一、中国肿瘤病情概况 40
二、肿瘤药物市场情况 42
三、肿瘤诊断研究进展 43
四、肿瘤诊断试剂 44
第四节 其他诊断试剂 45
一、淋巴细胞白血病(HTLV)诊断试剂 45
二、老年痴呆症诊断试剂 46
三、促甲状腺素诊断试剂 46
四、胶体金系列诊断试剂 47
五、优生优育类诊断试剂 48
第二部分 相关行业分析 49
第四章 我国医疗器械行业发展分析 49
第一节 全球医疗器械行业发展综述 49
一、全球医疗器械市场发展概况 49
二、全球医疗器械行业竞争格局 50
三、全球医疗器械行业发展特征剖析 51
四、美国医疗器械市场发展分析 51
五、日本医疗器械市场发展分析 53
六、东盟医疗器械市场发展分析 54
七、俄罗斯医疗器械市场发展现状 56
第二节 中国医疗机械行业发展综述 58
一、中国医疗器械行业发展现状 58
二、中国医疗器械行业运行概况 58
三、中国医疗器械行业发展机遇 59
四、中国医疗器械产业发展特点 60
第三节 中国医疗器械行业的主要指标分析 61
一、行业企业数量 61
二、行业供需状况 62
(一)供给情况 62
(二)需求情况 62
三、成本费用变化 63
(一)主营业务成本分析 63
(二)主要费用分析 63
四、行业经营效益 63
第四节 中国医疗器械行业发展环境分析 64
一、行业政策环境分析 64
(一)医疗器械行业管理体制 64
(二)新医改政策要点的解析 66
(三)医疗器械“十三五”规划 69
二、行业社会环境分析 69
(一)经济发展使得市场容量扩大 69
(二)消费及收入的增长促进医疗器械行业发展 70
(三)居民自我保健意识的加强 70
三、行业技术环境分析 71
(一)新产品和新技术的应用 71
(二)科技发展重点 71
(三)模块化技术 72
(四)整机技术 72
(五)信息化技术 72
(六)重点发展的关键技术 72
四、行业下游产业分析 73
(一)医疗机构数量统计 73
(二)医疗机构床位统计 74
(三)卫生总费用统计 74
(四)医疗服务情况分析 74
(五)下游行业对医疗器械行业的影响分析 75
第五节 医疗器械主要省市发展状况及竞争力 75
一、江苏省医疗器械行业发展分析 75
二、山东省医疗器械行业发展分析 75
三、广东省医疗器械行业发展分析 76
四、河南省医疗器械行业发展分析 76
五、江西省医疗器械行业发展分析 77
第六节 中国医疗器械行业发展的问题及对策分析 77
一、行业存在问题分析 77
(一)产业集中化程度不高 77
(二)产业结构不合理 77
(三)创新能力较低 77
二、行业发展对策分析 78
(一)整合资源,提高产业的集中化水平 78
(二)优化产业结构,提高产品的技术含量 78
(三)提高医疗器械创新与产品转化率 78
第七节 中国医疗器械行业发展前景及趋势 79
一、全球医疗器械市场发展趋势 79
二、中国医疗器械市场发展前景 80
三、中国医疗器械市场规模预测 80
四、医疗器械行业发展趋势分析 81
第五章 生物医药行业发展分析 83
第一节 全球生物医药发展分析 83
一、全球生物医药企业盈利情况 83
二、全球生物医药市场投融资情况 83
三、亚洲市场成长迅速 84
四、产业环境持续改善 84
第二节 全球生物医药产业集群状况 85
一、全球生物医药产业集群概况 85
二、典型国家生物医药产业集群 86
(一)美国 86
(二)英国 86
(三)印度 86
(四)日本 86
三、国外生物医药产业集群发展共同之处 87
第三节 中国生物医药行业发展状况 87
一、生物医药产业概述 87
二、生物医药运行特点 88
三、生物医药集群分析 88
(一)环渤海地区 88
(二)长三角地区 89
(三)珠三角地区 90
(四)东北地区 91
第四节 中国生物医药行业主要指标分析 93
一、行业企业数量 93
二、行业规模分析 93
三、成本费用变化 94
(一)主营业务成本分析 94
(二)主要费用统计 94
四、行业经济效益 95
第五节 中国生物医药产业空间演变趋势 95
一、区域发展不平衡进一步凸显 95
二、地域分工更加明确 96
第六节 “十三五”生物产业发展规划 97
一、构建生物医药新体系 97
二、提升生物医学工程发展水平 98
第七节 中国重点地区生物医药产业规划 99
一、山东省生物医药产业规划 99
二、上海市生物医药产业规划 100
三、北京市生物医药产业规划 103
四、湖北省生物医药产业规划 103
五、吉林省生物医药产业规划 104
六、陕西省生物医药产业规划 105
七、广东省生物医药产业规划 106
八、云南省生物医药产业规划 107
第八节 中国生物医药产业发展趋势 107
一、现代生物医药异军突起,成为地区先导产业 107
二、中国对生物医药产业发展的需求分析 108
三、生物医药产业集群化发展模式显著 108
四、生物医药研发是区域和企业竞争的重点领域 109
五、研发投入不断增强,市场并购重组高潮迭起 109
六、战略性技术同盟成为新药开发的成功模式 109
七、生物医药产业从“追随”到“引领” 110
第九节 中国生物医药发展前景预测 110
一、生物医药产业发展前景分析 110
二、生物医药产业市场规模预测 111
第三部分 重点企业分析 112
第六章 国外诊断试剂行业重点企业分析 112
第一节 罗氏制药公司 112
一、企业基本概况 112
二、诊断业务分析 112
三、企业在华分析 113
四、企业经营情况 114
五、企业发展动态 114
第二节 雅培制药公司 115
一、企业基本概况 115
二、诊断业务分析 115
三、企业在华分析 115
四、企业经营情况 116
五、企业发展动态 116
第三节 西门子医疗 117
一、企业基本概况 117
二、诊断业务分析 117
三、企业在华分析 117
四、企业经营情况 118
五、企业发展动态 118
第四节 赛默飞世尔科技公司 119
一、企业基本概况 119
二、诊断业务分析 119
三、企业在华分析 119
四、企业经营情况 120
五、企业发展动态 120
第五节 美国贝克曼库尔特有限公司 121
一、企业基本概况 121
二、诊断业务分析 121
三、企业在华分析 121
四、企业发展动态 122
第七章 中国诊断试剂行业重点企业分析 123
第一节 上海复星医药(集团)股份有限公司 123
一、企业基本情况分析 123
二、企业主营业务分析 123
三、企业经营情况分析 124
四、企业销售网络分析 124
五、企业竞争优势分析 125
第二节 中山大学达安基因股份有限公司 125
一、企业基本情况分析 125
二、企业主营业务分析 125
三、企业经营情况分析 127
四、企业销售网络分析 128
五、企业竞争优势分析 128
第三节 上海科华生物工程股份有限公司 130
一、企业基本情况分析 130
二、企业主营业务分析 130
三、企业经营情况分析 131
四、企业销售网络分析 132
五、企业竞争优势分析 132
第四节 北京利德曼生化股份有限公司 134
一、企业基本情况分析 134
二、企业主营业务分析 134
三、企业经营情况分析 135
四、企业销售网络分析 136
五、企业竞争优势分析 136
第五节 北京九强生物技术股份有限公司 138
一、企业基本情况分析 138
二、企业主营业务分析 138
三、企业经营情况分析 139
四、企业销售网络分析 140
五、企业发展战略分析 141
第六节 广州万孚生物技术股份有限公司 142
一、企业基本情况分析 142
二、企业主营业务分析 143
三、企业经营情况分析 144
四、企业销售网络分析 145
五、企业竞争优势分析 145
第七节 美康生物科技股份有限公司 147
一、企业基本情况分析 147
二、企业主营业务分析 147
三、企业经营情况分析 148
四、企业销售网络分析 149
五、企业竞争优势分析 149
第八节 迈克生物股份有限公司 152
一、企业基本情况分析 152
二、企业主营业务分析 153
三、企业经营情况分析 154
四、企业销售网络分析 155
五、企业竞争优势分析 155
第九节 广东凯普生物科技股份有限公司 159
一、企业基本情况分析 159
二、企业主营业务分析 160
三、企业经营情况分析 161
四、企业销售网络分析 162
五、企业竞争优势分析 162
第十节 基蛋生物科技股份有限公司 165
一、企业基本情况分析 165
二、企业主营业务分析 165
三、企业经营情况分析 166
四、企业销售网络分析 167
五、企业竞争优势分析 168
第十一节 郑州安图生物工程股份有限公司 169
一、企业基本情况分析 169
二、企业主营业务分析 169
三、企业经营情况分析 170
四、企业销售网络分析 171
五、企业竞争优势分析 171
第十二节 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 175
一、企业基本情况分析 175
二、企业主营业务分析 176
三、企业经营情况分析 178
四、企业销售网络分析 179
五、企业竞争优势分析 179
第十三节 武汉明德生物科技股份有限公司 181
一、企业基本情况分析 181
二、企业主营业务分析 182
三、企业经营情况分析 183
四、企业销售网络分析 184
五、企业竞争优势分析 185
第十四节 上海润达医疗科技股份有限公司 188
一、企业基本情况分析 188
二、企业主营业务分析 188
三、企业经营情况分析 189
四、企业销售网络分析 189
五、企业竞争优势分析 190
第十五节 塞力斯医疗科技股份有限公司 192
一、企业基本情况分析 192
二、企业主营业务分析 192
三、企业经营情况分析 193
四、企业销售网络分析 194
五、企业竞争优势分析 194
第十六节 江苏硕世生物科技股份有限公司 197
一、企业基本情况分析 197
二、企业主营业务分析 197
三、企业经营情况分析 198
四、企业销售网络分析 199
五、企业竞争优势分析 200
第十七节 北京金豪制药股份有限公司 202
一、企业基本情况分析 202
二、企业主营业务分析 203
三、企业竞争优势分析 205
四、企业发展动态分析 205
第十八节 上海荣盛生物药业有限公司 206
一、企业基本情况分析 206
二、企业主营业务分析 206
三、企业竞争优势分析 207
四、企业发展动态分析 208
第十九节 北京万泰生物药业股份有限公司 208
一、企业基本情况分析 208
二、企业主营业务分析 209
三、企业竞争优势分析 210
四、企业发展动态分析 211
第二十节 北京热景生物技术股份有限公司 212
一、企业基本情况分析 212
二、企业主营业务分析 213
三、企业竞争优势分析 214
四、企业发展动态分析 215
第八章 2019-2024年中国诊断试剂行业发展前景与趋势 216
第一节 2019-2024年中国诊断试剂发展前景分析 216
一、产业政策的大力支持 216
二、市场需求的强劲增长 216
三、居民健康意识的提升 216
第二节 2019-2024年中国诊断市场规模预测 217
第三节 2019-2024年中国诊断试剂行业趋势分析 217
一、家庭诊断产品需求增长 217
二、ICL是诊断试剂重要市场 218
三、基层医疗机构市场潜力大 218
图表目录
图表 1 诊断试剂分类情况 15
图表 2 中国诊断试剂行业发展历程示意图 26
图表 3 中国诊断行业发展情况示意图 27
图表 4 2014-2018年中国诊断试剂行业市场规模增长趋势图 28
图表 5 2018年中国诊断试剂行业细分市场占比结构图 28
图表 6 中国癌症发病率排名前十情况 41
图表 7 中国癌症死亡率排名前十情况 42
图表 8 2014-2018年中国抗肿瘤药物市场规模增长趋势图 42
图表 9 2015-2017年全球医疗器械销售收入统计 49
图表 10 2017年全球医疗器械排名前十细分市场情况 49
图表 11 全球医疗器材产业分布情况 50
图表 12 全球医疗器械市场份额占比结构图 50
图表 13 俄罗斯医疗器械市场份额情况 57
图表 14 2014-2018年中国医疗器械制造行业企业数量增长趋势图 61
图表 15 2014-2018年中国医疗器械制造行业产成品变化趋势图 62
图表 16 2014-2018年中国医疗器械制造行业主营业务收入增长趋势图 62
图表 17 2014-2018年中国医疗器械制造行业主营业务成本增长趋势图 63
图表 18 2014-2018年中国医疗器械制造行业主要费用统计 63
图表 19 2014-2018年中国医疗器械制造行业利润总额增长趋势图 64
图表 20 国内医疗器械优势产业爆发时点及技术推动力图谱 71
图表 21 2014-2018年中国医疗机构数量统计 73
图表 22 2014-2018年中国医疗机构床位数量统计 74
图表 23 2014-2018年中国卫生总费用统计 74
图表 24 2014-2018年中国医疗服务情况统计 75
图表 25 2014-2018年江苏省医疗器械行业销售收入统计 75
图表 26 2014-2018年山东省医疗器械行业销售收入统计 76
图表 27 2014-2018年广东省医疗器械行业销售收入统计 76
图表 28 2014-2018年河南省医疗器械行业销售收入统计 76
图表 29 2014-2018年江西省医疗器械行业销售收入统计 77
图表 30 2019-2024年中国医疗器械制造行业主营业务收入预测趋势图 81
图表 31 2017年全球制药排名前十企业销售收入情况 83
图表 32 环渤海地区生物医药产业发展示意图 89
图表 33 长三角地区生物医药产业发展示意图 90
图表 34 珠三角地区生物医药产业发展示意图 91
图表 35 2014-2018年中国生物药品制造企业数量变化趋势图 93
图表 36 2014-2018年中国生物药品制造行业主营业务收入变化趋势图 94
图表 37 2014-2018年中国生物药品制造行业主营业务成本变化趋势图 94
图表 38 2014-2018年中国生物药品制造行业主要费用统计 95
图表 39 2014-2018年中国生物药品制造行业利润总额增长趋势图 95
图表 40 2019-2024年中国生物药品制造行业主营业务收入预测趋势图 111
图表 41 罗氏制药公司主要体外诊断领域 113
图表 42 罗氏制药公司体外诊断业务重点关注疾病 113
图表 43 2015-2018年罗氏制药公司主要财务指标情况统计 114
图表 44 雅培制药公司生化及免疫检测诊断项目 115
图表 45 2015-2019年雅培公司主要财务指标情况统计 116
图表 46 2018财年西门子医疗分业务营收情况 118
图表 47 2015-2019年赛默飞世尔科技公司主要财务指标情况统计 120
图表 48 美国贝克曼库尔特有限公司诊断试剂产品情况 121
图表 49 2017-2018年上海复星医药(集团)股份有限公司分业务收入情况 124
图表 50 2015-2019年上海复星医药(集团)股份有限公司收入与利润统计 124
图表 51 2018年上海复星医药(集团)股份有限公司分地区收入情况 125
图表 52 中山大学达安基因股份有限公司主要产品情况 126
图表 53 2017-2018年中山大学达安基因股份有限公司分行业分产品收入情况 127
图表 54 2017-2018年中山大学达安基因股份有限公司试剂产品产销量统计 128
图表 55 2015-2019年中山大学达安基因股份有限公司收入与利润统计 128
图表 56 2017-2018年中山大学达安基因股份有限公司分地区收入情况 128
图表 57 2017-2018年上海科华生物工程股份有限公司分行业分产品收入情况 131
图表 58 2017-2018年上海科华生物工程股份有限公司分行业分产品收入情况 131
图表 59 2015-2019年上海科华生物工程股份有限公司收入与利润统计 132
图表 60 2017-2018年上海科华生物工程股份有限公司分地区收入情况 132
图表 61 2017-2018年北京利德曼生化股份有限公司分行业分产品收入情况 135
图表 62 2017-2018年北京利德曼生化股份有限公司体外诊断试剂产销量统计 136
图表 63 2015-2019年北京利德曼生化股份有限公司收入与利润统计 136
图表 64 2017-2018年北京利德曼生化股份有限公司分地区收入情况 136
图表 65 北京九强生物技术股份有限公司诊断试剂产品情况 139
图表 66 2017-2018年北京九强生物技术股份有限公司分行业分产品收入情况 140
图表 67 2017-2018年北京九强生物技术股份有限公司诊断试剂产销量统计 140
图表 68 2015-2019年北京九强生物技术股份有限公司收入与利润统计 140
图表 69 2017-2018年北京九强生物技术股份有限公司分地区收入情况 141
图表 70 广州万孚生物技术股份有限公司诊断试剂产品情况 143
图表 71 2017-2018年广州万孚生物技术股份有限公司分行业分产品收入情况 144
图表 72 2017-2018年广州万孚生物技术股份有限公司诊断产品产销量统计 144
图表 73 2015-2019年广州万孚生物技术股份有限公司收入与利润统计 145
图表 74 2017-2018年广州万孚生物技术股份有限公司分地区收入情况 145
图表 75 2017-2018年美康生物科技股份有限公司分行业分产品收入情况 148
图表 76 2017-2018年美康生物科技股份有限公司诊断试剂产销量统计 149
图表 77 2015-2019年美康生物科技股份有限公司收入与利润统计 149
图表 78 2017-2018年美康生物科技股份有限公司分地区收入情况 149
图表 79 迈克生物股份有限公司诊断试剂产品情况 153
图表 80 2017-2018年迈克生物股份有限公司分产品收入情况 154
图表 81 2017-2018年迈克生物股份有限公司诊断试剂产销量统计 154
图表 82 2015-2019年迈克生物股份有限公司收入与利润统计 154
图表 83 2017-2018年迈克生物股份有限公司分地区收入情况 155
图表 84 广东凯普生物科技股份有限公司诊断试剂产品情况 160
图表 85 2017-2018年广东凯普生物科技股份有限公司分行业分产品收入情况 161
图表 86 2017-2018年广东凯普生物科技股份有限公司分子诊断产品产销量 161
图表 87 2015-2019年广东凯普生物科技股份有限公司收入与利润统计 162
图表 88 2017-2018年广东凯普生物科技股份有限公司分地区收入情况 162
图表 89 基蛋生物科技股份有限公司诊断试剂产品情况 165
图表 90 2018年基蛋生物科技股份有限公司分行业分产品收入情况 167
图表 91 2018年基蛋生物科技股份有限公司诊断试剂产销量统计 167
图表 92 2015-2019年基蛋生物科技股份有限公司收入与利润统计 167
图表 93 2018年基蛋生物科技股份有限公司分地区收入情况 167
图表 94 郑州安图生物工程股份有限公司主要产品及分类 170
图表 95 2018年郑州安图生物工程股份有限公司分行业分产品收入情况 170
图表 96 2018年郑州安图生物工程股份有限公司诊断试剂产销量统计 171
图表 97 2015-2019年郑州安图生物工程股份有限公司收入与利润统计 171
图表 98 2018年郑州安图生物工程股份有限公司分地区收入情况 171
图表 99 厦门艾德生物医药科技股份有限公司检测试剂产品情况 177
图表 100 2017-2018年厦门艾德生物医药科技股份有限公司分行业分产品收入 178
图表 101 2017-2018年厦门艾德生物医药科技股份有限公司诊断试剂产销量 179
图表 102 2015-2019年厦门艾德生物医药科技股份有限公司收入与利润统计 179
图表 103 2017-2018年厦门艾德生物医药科技股份有限公司分地区收入情况 179
图表 104 武汉明德生物科技股份有限公司诊断试剂产品情况 182
图表 105 2017-2018年武汉明德生物科技股份有限公司分行业分产品收入情况 184
图表 106 2017-2018年武汉明德生物科技股份有限公司诊断试剂产销量 184
图表 107 2015-2019年武汉明德生物科技股份有限公司收入与利润统计 184
图表 108 2017-2018年武汉明德生物科技股份有限公司分地区收入情况 185
图表 109 2018年上海润达医疗科技股份有限公司分行业分产品收入情况 189
图表 110 2015-2019年上海润达医疗科技股份有限公司收入与利润统计 189
图表 111 2018年上海润达医疗科技股份有限公司分地区收入情况 189
图表 112 2018年塞力斯医疗科技股份有限公司分行业分产品收入情况 193
图表 113 2018年塞力斯医疗科技股份有限公司主要诊断试剂产品产销量统计 193
图表 114 2015-2019年塞力斯医疗科技股份有限公司收入与利润统计 193
图表 115 2018年塞力斯医疗科技股份有限公司分地区收入情况 194
图表 116 江苏硕世生物科技股份有限公司诊断试剂产品情况 198
图表 117 2017-2018年江苏硕世生物科技股份有限公司分产品收入情况 199
图表 118 2017-2018年江苏硕世生物科技股份有限公司诊断试剂产品销售情况 199
图表 119 2017-2018年江苏硕世生物科技股份有限公司分地区收入情况 199
图表 120 北京金豪制药股份有限公司基本信息 203
图表 121 北京金豪制药股份有限公司诊断试剂产品情况 203
图表 122 北京金豪制药股份有限公司酶联免疫诊断试剂盒产品 204
图表 123 北京金豪制药股份有限公司血型系列诊断试剂盒产品 205
图表 124 上海荣盛生物药业有限公司基本信息 206
图表 125 上海荣盛生物药业有限公司诊断试剂产品情况 206
图表 126 北京万泰生物药业股份有限公司基本信息 208
图表 127 北京万泰生物药业股份有限公司诊断试剂产品情况 209
图表 128 北京热景生物技术股份有限公司基本信息 212
图表 129 北京热景生物技术股份有限公司诊断试剂产品情况 213
图表 130 2019-2024年中国诊断试剂行业市场规模预测趋势图 217
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