中国糖尿病患病人数是全球最多的。2007年为6000多万人,相当于美国、欧洲和日本患者的总数4850万人。根据国际糖尿病联盟(IDF)的统计数据,2015 年我国糖尿病患病人数已经达到***亿人,约占西太平洋地区患病人数的**%,相比于2013年增加了****万人,呈现快速增长态势。IDF 预计到 2040 年,我国糖尿病患者数量将达到***亿人。 2017年单品种销售额领先的前6种降糖药占了总体销售份额的****%,说明血糖调节药有较高的产品集中度。这6种销售额领先的单品种分别是阿卡波糖(占****%)、甘精胰岛素(****%)、70%(低精蛋白门冬胰岛素)30%(门冬胰岛素)混合胰岛素(****%)、70%(低精蛋白人胰岛素)30%(人胰岛素)混合胰岛素(***%)、格列美脲(***%)和瑞格列奈(***%)。其中,瑞格列奈是近年来快速增长,排名上升到前几位的品种。甘精胰岛素份额逐年增长。 由于受到健康保险途径的增多、患者消费力的增强以及更加积极的治疗实践的推动,促进诸如胰岛素类似物等新制剂使用的增加,中国糖尿病药物市场前景十分可观。
1 糖尿病流行现状与趋势...........................................5
1.1 世界糖尿病的现状与流行趋势.................................5
1.2 我国糖尿病现状与流行趋势...................................6
1.3 流行病调查案例.............................................8
1.4 糖尿病在我国的发病相关因素................................10
2 血糖调节药物分类和作用机制....................................13
2.1 血糖调节药物分类..........................................13
2.2 血糖调节药物作用机理概述..................................17
2.3 国内上市产品构成..........................................19
2.4 血糖调节类药品进入基本医疗保险用药目录情况................21
3 血糖调节药市场分析............................................23
3.1 总体市场规模和分类份额....................................24
3.2 2017年份额领先的单品种....................................27
3.3 2017年市场份额领先的厂家..................................31
3.4 磺酰脲类药物市场分析......................................34
3.4.1 格列吡嗪(Glipizide).................................36
3.4.2 格列喹酮(Gliquidone)................................38
3.4.3 格列齐特(Gliclazide)................................39
3.4.4 格列美脲(Glimepiride)...............................41
3.4.5 格列本脲(Glibenclamide).............................43
3.4.6 甲苯磺丁脲(Tolbutamide).............................44
3.5 双胍类降糖药市场分析......................................44
3.5.1 双胍类药物总额........................................44
3.5.2 二甲双胍(Metformin).................................45
3.6 α-葡萄糖苷酶抑制剂.......................................48
3.6.1 阿卡波糖(Acarbose)..................................49
3.6.2 伏格列波糖(Voglibose)...............................50
3.7 胰岛素增敏剂..............................................51
3.7.1 罗格列酮..............................................52
3.7.2 吡格列酮..............................................53
3.8 膳食葡萄糖调节剂(促胰岛素分泌剂)........................54
3.8.1 瑞格列奈(Repaglinide)...............................55
3.8.2 那格列奈(胺)(Nateglinide/Starlix).................56
3.8.3 米格列奈(Mitiglinide)...............................57
3.8.4 艾塞那肽(Exenatide).................................58
3.8.5 利拉鲁肽(liraglutide)...............................59
3.9 胰岛素类..................................................60
3.10 其他辅助用药.............................................67
3.11 DPP-4抑制剂..............................................68
3.12 GLP-1抑制剂..............................................69
3.13 复方二甲双胍类...........................................70
3.14 中成药类.................................................70
3.15 口服降糖药总体趋势.......................................72
4 重点品种临床评价..............................................73
4.1 格列齐特..................................................73
4.2 格列吡嗪..................................................73
4.3 格列喹酮..................................................74
4.4 格列本脲..................................................74
4.5 格列美脲..................................................75
4.6 二甲双胍..................................................75
4.7 阿卡波糖..................................................76
4.8 伏格列波糖................................................77
4.9 罗格列酮..................................................77
4.10 吡格列酮.................................................78
4.11 瑞格列奈.................................................79
5 产品研发动态..................................................79
5.1 国内新药研究动态..........................................80
5.2 国外处于开发阶段的血糖调节药..............................90
5.2.1 醛糖还原酶抑制剂 fidarestat...........................90
5.2.2 胰岛素增剂ragaglitazar................................90
5.2.3 胰岛素激动剂insulin detemir...........................91
5.2.4 胰岛素敏感剂rosiglitazone maleate.....................92
5.2.5 关于非注射胰岛素的研究................................92
图表目录
表 1 20世纪90年代部分国家1型糖尿病发病率..........................5
表 2 我国糖尿病大型流行病学调查患病率.............................7
表 3 中国糖尿病并发疾病患病率%....................................7
表 4 全国11省(市)糖尿病和糖耐量低减患病率及标化患病率...........9
表 5 全国11省(市)分层糖尿病和糖耐量低减和标化患病率............10
表 6 全国11省(市)不同年龄组糖尿病和糖耐量低减患病率............11
表 7 不同文化水平糖尿病与糖耐量低减患病率........................11
表 8 不同职业人群糖尿病与糖耐量低减标化患病率....................12
表 9 不同体质指数糖尿病和糖耐量低减患病率(%)...................12
表 10 不同体力活动糖尿病和糖耐量低减患病率(%)..................12
表 11 吸烟与饮酒指数与糖尿病和糖耐量低减患病率(%)..............13
表 12 常用血糖调节剂分类(化学药)...............................13
表 13 我国常用血糖调节中成药类...................................15
表 14 现已获得国产批文的血糖调节药品(不含胰岛素)...............20
表 15 现已获得进口批文的血糖调节药品(不含胰岛素)...............21
表 16 2017版国家基本医疗保险用药目录的胰岛素及口服血糖调节化学药.22
表 17 2017片国家基本医疗保险用药目录的血糖调节中成药.............23
表 18 2013-2017年调节血糖类药品医院销售金额增长率................24
表 19 2013-2017年各大类调节血糖类药品医院销售额及增长率..........25
表 20 2017年52种血糖调节用药抽样医院销售金额排序.................27
表 21 2013~2017年销售额同比增长最高的单品种.....................29
表 22 2015~2017年销售额同比增长最高的单品种.....................30
表 23 2017年血糖调节类药物市场份额领先的20家企业.................32
表 24 2013-2017年磺酰脲类抽样医院销售额变化......................34
表 25 2017年格列吡嗪主要生产企业购药份额.........................37
表 26 2017年格列喹酮主要生产企业销售份额.........................39
表 27 2017年格列齐特主要生产企业销售份额.........................40
表 28 2017年格列美脲主要生产企业销售份额.........................42
表 29 2017年格列本脲主要生产企业销售份额.........................43
表 30 2013-2017年两种双胍类药购药变化............................45
表 31 2017年二甲双胍主要生产企业销售份额.........................46
表 32 2013-2017年α-葡萄糖苷酶抑制剂购药额.......................48
表 33 2017年阿卡波糖生产厂家用药份额比较.........................50
表 34 2017年伏格列波糖厂家销售份额...............................50
表 35 2017年米格列醇厂家销售份额.................................51
表 36 2013-2017年胰岛素增敏剂购药额..............................51
表 37 2017年罗格列酮企业销售份额.................................53
表 38 2017年吡格列酮企业销售份额.................................54
表 39 2013-2017年抽样医院促胰岛素分泌剂销售额....................54
表 40 2017年瑞格列奈主要生产企业销售份额.........................56
表 41 2017年那格列奈主要生产企业销售份额.........................57
表 42 2017年米格列奈主要生产企业销售份额.........................58
表 43 2017年艾塞那肽主要生产企业销售份额.........................59
表 44 2017年利拉鲁肽主要生产企业销售份额.........................60
表 45 2013-2017年胰岛素类、胰岛素类似物药物抽样医院销售额变化....62
表 46 2017年胰岛素类、胰岛素类似物城市医院销售份额...............63
表 47 2017年甘精胰岛素生产企业用药份额...........................65
表 48 2017年70%(低精蛋白人胰岛素)30%(人胰岛素)混合胰岛素厂家份额.65
表 49 2017年普通(正规)胰岛素主要生产企业份额.....................66
表 50 2017年赖脯胰岛素及其混合胰岛素份额.........................67
表 51 2017年门冬胰岛素及地特胰岛素份额...........................67
表 52 2013-2017年依帕司他购药额变化率............................67
表 53 2013-2017年DPP-4抑制剂类药物购药额变化率...................69
表 54 2013-2017年GLP-1类药物购药额变化率.........................69
表 55 2013-2017年复方二甲双胍类药物购药额变化率..................70
表 56 2013-2017年抽样医院中成药类血糖调节药购药额变化率..........70
表 57 2017年中成药类降糖药生产企业份额...........................71
表 58 2013-2018年6月申请新药注册的降糖药物.......................81
表 59 2013-2017年各类降糖药物新药申报统计........................81
表 60 2016-2018年6月处于申请新药临床研究的项目和机构.............85
表 61 2016-2018年6月处于新药生产申报的项目和机构.................87
图 1 2013-2017年调节血糖类药品医院销售金额.......................24
图 2 2017年抽样医院各类血糖调节药销售份额........................25
图 3 2013-2017年各大类调节血糖类药品份额变化对比.................26
图 4 2017年血糖调节药物主要通用名产品销售份额....................27
图 5 2013-2017年“内资-进口-合资”三种企业类型市场份额...........32
图 6 2013-2017年磺酰脲类抽样医院销售额对比.......................35
图 7 2013-2017年磺酰脲类口服降糖药份额变化.......................36
图 8 2017年格列吡嗪主要生产企业销售份额..........................37
图 9 2017年格列喹酮主要生产企业销售份额..........................39
图 10 2017年格列齐特主要生产企业销售份额.........................40
图 11 2017年格列美脲主要生产企业销售份额.........................42
图 12 2017年格列本脲主要生产企业销售份额.........................43
图 13 2种双胍类2013-2017年抽样医院销售额对比.....................45
图 14 2017年二甲双胍主要生产企业销售份额.........................46
图 15 3种α-葡萄糖苷酶抑制剂2013-2017年抽样医院销售额对比........49
图 16 2017年阿卡波糖主要生产企业销售份额.........................50
图 17 2013-2017年胰岛素增敏剂购药份额............................52
图 18 2017年罗格列酮主要生产企业销售份额.........................52
图 19 2017年吡格列酮主要生产企业销售份额.........................53
图 20 促胰岛素分泌剂2013-2017年抽样医院销售额对比................55
图 21 2017年瑞格列奈企业销售份额.................................56
图 22 2017年那格列奈主要生产企业销售份额.........................57
图 23 2017年米格列奈主要生产企业销售份额.........................58
图 24 胰岛素类、胰岛素类似物2013-2017年抽样医院销售份额..........63
图 25 2017年甘精胰岛素主要生产企业销售份额.......................65
图 26 2017年人胰岛素及其混合胰岛素主要厂家份额...................65
图 27 2017年普通(正规)胰岛素主要生产企业销售份额.................66
图 28 2017年依帕司他主要生产企业销售份额.........................68
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