生物医药产业作为我国确定的七大战略新兴产业之一,有巨大的现实意义和经济意义。一方面,加快发展生物医药产业,将进一步满足我国人民不断增长的卫生健康服务需求;另一方面,作为重要的产业,生物医药领域和化工等基础制造业部门息息相关,提升生物医药产业的整体发展水平,对促进上下游产业、带动化工等传统行业转型升级也有着巨大促进作用。近年来,受益于我国居民生活水平持续提高、医疗卫生体制改革不断深化、国家政策大力支持等因素的影响,我国医药产业整体步入快速发展阶段。截止至2017年末,我国规模以上生物药品制造企业数量达967家。生物药品制造行业销售收入达3988亿元,同比增长12.05%。根据规划,“十三五”期间我国生物医药产业将重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类,同时发展生物3D打印技术等重大医疗技术。根据规划,抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“十三五”期间重点发展的新药品类;在临床中有巨大应用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等生物医药制剂也将得到优先发展;此外,生物3D打印、大分子药物、干细胞、基因等前沿性生物医药技术,在未来五年也将得到长足发展。此外,加快专利到期药物仿制上市。针对防治重大疾病或突发疫情等用药需求,仿创结合、系统集成,研制20到30个临床需求巨大的药物品类,并切实解决产业化问题,满足临床用药的急迫需求,到2020年国际专利到期的重要药物90%以上实现仿制生产。
第一章 生物医药产业概述 13
第一节 生物医药产业概念 13
一、生物技术产业 13
二、医药产业 13
第二节 生物医药产业链 14
一、整体产业链 14
二、研发产业链 15
第三节 生物医药产业特点及发展条件 17
一、生物制药 17
二、主要特点 18
三、发展条件 19
第四节 国内外对生物医药产业发展的相关政策支持 20
一、国外主要国家对生物医药产业的支持 20
二、中国对生物医药产业发展的政策支持 22
(一)《中国制造2025》 22
(二)《推进药品价格改革的意见》 22
(三)《生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)》 23
(四)《关于促进健康服务业发展的若干意见》 23
第二章 生物医药相关产业发展研究 25
第一节 化学制药产业发展分析 25
一、产业概述 25
二、细分行业 25
三、竞争格局 26
四、市场规模 27
五、集群分析 27
第二节 现代中药产业发展分析 27
一、产业概述 27
二、细分行业 28
三、运行特点 28
四、市场规模 29
五、集群分析 29
第三节 医疗器械产业发展分析 30
一、产业概述 30
二、细分行业 31
三、市场规模 32
四、集群分析 32
五、发展前景 32
第三章 中国生物医药产业发展研究 34
第一节 生物制药产业发展分析 34
一、生物医药产业概述 34
二、生物医药运行特点 34
三、生物医药产值规模 34
四、生物医药集群分析 35
(一)环渤海地区 35
(二)长三角地区 36
(三)珠三角地区 37
(四)东北地区 37
第二节 生物医药经济运行分析 39
一、企业数量增长分析 39
二、资产规模增长分析 39
三、销售规模增长分析 40
四、利润规模增长分析 41
五、行业的毛利率分析 41
第三节 生物医药细分产业分析 42
一、基因工程市场发展分析 42
(一)基因工程药物发展概况 42
(二)基因工程产业化发展现状 42
(三)基因工程产业化发展对策 43
二、发酵工程市场发展分析 43
(一)发酵工程市场发展概况 43
(二)发酵工程药物市场分析 44
(三)发酵工程市场发展潜力 45
三、细胞工程市场发展分析 46
(一)细胞工程市场发展概况 46
(二)细胞工程制药应用分析 47
(三)细胞工程发展前景分析 50
第四节 生物医药产业发展趋势 51
一、现代生物医药异军突起,成为地区先导产业 51
二、中国对生物医药产业发展的需求分析 51
三、生物医药产业集群化发展模式显著 52
四、生物医药研发是区域和企业竞争的重点领域 52
五、研发投入不断增强,市场并购重组高潮迭起 52
六、战略性技术同盟成为新药开发的成功模式 53
七、生物医药产业从“追随”到“引领” 53
第五节 2018-2022年生物医药发展前景预测 54
一、生物医药产业发展前景分析 54
二、生物医药产业市场规模预测 55
第四章 中国生物医药细分产业发展研究 57
第一节 疫苗 57
一、中国疫苗供给规模 57
二、中国疫苗市场需求规模 58
三、中国疫苗主要生产企业 58
第二节 体外诊断试剂 61
一、中国体外诊断试剂行业技术现状 61
二、中国体外诊断试剂市场规模分析 62
三、中国体外诊断试剂市场结构分析 62
四、中国体外诊断试剂市场竞争格局 64
第三节 血液制品 64
一、血液制品行业发展概况 64
二、血液制品行业市场供给分析 66
三、血液制品行业市场需求分析 67
四、血液制品行业市场规模分析 69
五、中国血液制品行业集中度分析 70
(一)行业市场区域分布情况 70
(二)行业市场集中度情况 74
第四节 抗体工程药物 75
一、单克隆抗体药物市场规模 75
二、中国单抗市场增长潜力巨大 76
三、抗体仿制药市场发展分析 77
第五节 基因工程药品 77
一、中国基因工程药物发展现状分析 77
二、中国基因工程市场规模和增长分析 78
三、基因工程药物盈利分析 79
第五章 生物医药外包及服务平台研究 80
第一节 生物医药研发外包 80
一、生物医药研发外包服务概述 80
二、生物医药研发外包服务特点与作用 80
(一)生物医药研发外包的特点 80
(二)生物医药研发外包的作用 82
三、全球生物医药研发外包发展 83
(一)全球医药研发外包行业发展历程 83
(二)全球医药研发外包市场规模分析 84
(三)全球医药研发外包地区竞争格局 85
四、中国生物医药研发外包发展 85
(一)中国CRO发展现状 85
(二)中国生物制药外包趋势 87
第二节 医药合同制造外包 88
一、医药合同制造外包服务概述 88
二、医药生产领域合同外包情况 88
三、中国医药合同外包服务展望 89
四、生物医药成医药合同制造外包新高地 90
第三节 生物医药公共服务平台 91
一、生物医药公共服务平台概述 91
二、生物医药公共服务平台特征 91
三、我国生物医药公共服务平台的主要功能 92
(一)基础条件 93
(二)公共技术 93
(三)转移孵化 94
(四)平台管理支持体系 94
第六章 国内外生物医药产业集群研究 95
第一节 国外典型生物医药产业集群 95
第二节 发达国家生物技术产业发展 96
一、美国 96
二、英国 96
三、日本 97
四、瑞典 97
第三节 国内外生物医药产业发达城市和地区 98
一、英国生物技术产业集群 98
二、马里兰州的Cpatiol地区生物医药产业集群 99
三、法兰西岛科学城 100
四、厄勒海峡生物技术产业集群 101
五、北京生物医药产业概况 101
六、上海生物医药产业概况 102
七、深圳生物医药产业概况 103
八、武汉生物医药产业概况 104
第七章 国内外生物医药产业园区 106
第一节 国外生物医药产业园区 106
一、美国麻省生物科技园 106
(一)园区简介 106
(二)园区机制 106
(三)竞争优势 106
二、德国海德堡科技园区 107
(一)园区概况 107
(二)竞争优势 107
三、北卡罗来纳三角研究园区 107
(一)园区概况 107
(二)园区特点 108
(三)发展启示 108
四、英国剑桥科技园 109
(一)园区概况 109
(二)发展历程 109
(三)竞争优势 110
五、日本神户医药园区 110
(一)园区概况 110
(二)主体功能 111
(三)优惠政策 111
第二节 国内生物医药产业园区 111
一、浏阳生物医药园 111
(一)园区概况 111
(二)发展历程 112
(三)发展经验 114
二、上海张江生物医药基地 114
(一)园区概况 114
(二)项目分布 115
(三)发展成效 115
三、潍坊高新区生物医药科技产业园 117
(一)园区概况 117
(二)入驻企业 118
(三)优惠政策 118
四、泰州医药高新技术产业园 119
(一)园区概况 119
(二)园区规划 120
五、苏州吴中医药产业基地 120
(一)园区概况 120
(二)发展历程 121
(三)发展经验 123
六、苏州工业园区生物纳米科技园 124
(一)园区概况 124
(二)入驻企业 124
(三)园区服务 125
七、哈尔滨利民经济技术开发区 127
(一)园区概况 127
(二)产业基础 127
(三)优惠政策 128
八、南京浦口生物医药产业园区 128
(一)园区概况 128
(二)发展条件 129
(三)发展经验 130
九、厦门生物医药港 130
(一)园区概况 130
(二)入驻企业 131
(三)平台支持 131
十、成都生物医药产业集群 132
(一)基本概况 132
(二)发展条件 133
(三)发展经验 133
(四)发展动态 134
第三节 国内其他生物医药产业集群发展动态 135
一、长春高新区生物医药产业迎来发展新契机 135
二、广州打造生物医药千亿产业群 136
三、菏泽生物医药创新型产业集群获省补资金 137
四、天津打造全国重要生物医药产业创新基地 138
五、哈尔滨投资300亿打造健康产业城 139
第八章 国内外生物医药主要企业 140
第一节 国内外生物制药企业 140
一、国外主要企业 140
(一)强生 140
1、企业基本情况分析 140
2、企业主要产品分析 140
3、企业经营情况分析 141
4、企业在华发展情况 141
(二)葛兰素史克 143
1、企业基本情况分析 143
2、企业主要产品分析 143
3、企业经营情况分析 143
4、企业在华发展情况 144
(三)阿斯利康 144
1、企业基本情况分析 144
2、企业主要产品分析 145
3、企业经营情况分析 145
4、企业在华发展情况 145
(四)辉瑞 146
1、企业基本情况分析 146
2、企业主要产品分析 146
3、企业经营情况分析 147
4、企业在华发展情况 147
(五)罗氏 148
1、企业基本情况分析 148
2、企业主要产品分析 148
3、企业经营情况分析 149
4、企业在华发展情况 149
(六)诺华 150
1、企业基本情况分析 150
2、企业主要产品分析 150
3、企业经营情况分析 151
4、企业在华发展情况 151
二、国内主要企业 152
(一)中国生物技术股份有限公司 152
1、企业基本情况分析 152
2、企业组织架构分析 152
3、企业生产能力分析 153
4、企业主营产品分析 153
5、企业疫苗研发进展分析 154
6、企业国际交流合作分析 155
7、企业下属企业经营分析 155
(二)上海复星医药(集团)股份有限公司 163
1、企业基本情况分析 163
2、企业主要制药产品 164
3、企业经营情况分析 165
4、企业销售网络分析 167
5、企业竞争优势分析 167
6、企业发展展望分析 168
(三)上海科华生物工程股份有限公司 169
1、企业基本情况分析 169
2、企业主要产品分析 170
3、企业经营情况分析 171
4、企业营销网络分析 172
5、企业竞争优势分析 173
6、企业发展战略分析 174
(四)北京天坛生物制品股份有限公司 174
1、企业基本情况分析 174
2、企业主要产品分析 174
3、企业经营情况分析 175
4、企业销售网络分析 177
5、企业竞争优势分析 177
(五)华兰生物工程股份有限公司 179
1、企业基本情况分析 179
2、企业主要产品分析 179
3、企业经营情况分析 180
4、企业血液制品分析 181
5、企业竞争优势分析 182
6、企业发展战略分析 184
(六)北京双鹭药业股份有限公司 185
1、企业基本情况分析 185
2、企业主要产品分析 185
3、企业经营情况分析 186
4、企业销售网络分析 187
5、企业竞争优势分析 188
第二节 生物医药研发外包企业 191
一、国际CRO机构 191
(一)国际知名CRO的总体发展情况 191
(二)美国昆泰公司(Quintiles Transnational) 192
(三)科文斯(Covance) 192
(四)美迪生药业研究有限公司(MDS Pharma Services) 193
(五)美国PPD公司 194
二、国内CRO机构 194
(一)杭州泰格医药科技股份有限公司 194
(二)广州博济国家新药临床研究中心 194
(三)润东医药研发(上海)有限公司 195
(四)江苏亚邦医药研究所有限公司 196
(五)天津方恩医药发展有限公司 197
(六)北京佰荣泰华生物医药科技有限公司 197
(七)北京万全阳光医药科技有限公司 198
(八)北京华禧联合科技发展有限公司 199
(九)北京依格斯医药技术开发有限公司 200
(十)北京精诚CRO 200
第三节 生物医药科技孵化器 201
一、国际孵化器 201
(一)美国四大生物医药孵化器 201
(二)英国生物医药孵化器 202
(三)法国生物医药孵化器 202
(四)日本生物医药孵化器 202
(五)中以共建生物医药产业孵化平台 202
二、国内孵化器 203
(一)上海张江药谷公共服务平台有限公司 203
1、孵化器简介 203
2、孵化器主要业务 203
3、孵化器服务平台 204
(二)东莞劲芳生物医药孵化器有限公司 206
1、孵化器简介 206
2、孵化器主要业务 207
3、孵化器服务平台 207
(三)中关村生命科学园生物医药孵化器 209
1、孵化器简介 209
2、孵化器主要功能 209
3、入孵企业情况 210
(四)常州生物医药孵化器 210
1、孵化器简介 210
2、入孵流程 211
3、孵化器服务平台 211
(五)北京海银科生物医药孵化器 213
1、孵化器简介 213
2、孵化器实力及功能 213
3、入孵企业情况 214
图表目录
图表 1 生物医药产业全球价值链 14
图表 2 国内外不同生物医药产业集群在全球价值链中的位置 15
图表 3 生物医药产业新药发现链条及各业者定位情况 16
图表 4 生物医药产业新药发现过程的时耗与各阶段资金分配比例 17
图表 5 现代生物制药分类结构图 18
图表 6 全球主要国家发展生物医药产业的政府举措 21
图表 7 2011-2016年中国化学制药细分行业销售收入统计 26
图表 8 2011-2016年中国化学制药行业销售收入统计 27
图表 9 2011-2016年中国现代中药细分行业销售收入统计 28
图表 10 2011-2016年中国现代中药行业销售收入统计 29
图表 11 医疗器械的主要细分竞争格局 31
图表 12 2011-2016年中国医疗器械制造行业销售收入统计 32
图表 13 2013-2017年中国生物医药产值规模情况 35
图表 14 环渤海地区生物医药产业发展概览 35
图表 15 长三角地区生物医药产业发展概览 36
图表 16 珠三角地区生物医药产业发展概览 37
图表 17 2013-2017年中国生物药品制造企业数量变化趋势图 39
图表 18 2013-2017年中国生物药品制造行业资产情况 40
图表 19 2013-2017年中国生物药品制造行业销售收入统计 40
图表 20 2013-2017年中国生物药品制造行业利润总额统计 41
图表 21 2013-2017年中国生物药品制造行业毛利率情况 41
图表 22 2018-2022年中国生物制药市场规模预测趋势图 56
图表 23 2015-2016年中国疫苗批签发前十数量统计 57
图表 24 2013-2017年中国疫苗市场规模情况 58
图表 25 中国市场主要疫苗品种及生产企业汇总表 59
图表 26 2013-2017年中国体外诊断试剂市场规模情况 62
图表 27 中国体外诊断试剂市场结构图 63
图表 28 血液制品的分类 65
图表 29 中国血液制品产业链 66
图表 30 2014-2016年中国主要血液制品批签发数量统计 66
图表 31 2013-2017年中国血液制品市场规模 70
图表 32 中国生物医药产业产值分布情况 71
图表 33 中国主要区域生物医药关键要素评价结果 71
图表 34 环渤海区域生物医药产业发展概况 72
图表 35 长三角区域生物医药产业发展概况 73
图表 36 珠三角区域生物医药产业发展概况 74
图表 37 2016年中国血液制品批签发数量品种结构 74
图表 38 2016年全球十大畅销药品排行榜 75
图表 39 2013-2017年中国抗体药物产值规模情况 76
图表 40 2013-2017年中国基因工程产值规模 79
图表 41 2011-2016年全球CRO市场容量变化趋势图 85
图表 42 2013-2017年中国CRO行业市场规模统计情况 87
图表 43 全球生物医药产业发展示意图 96
图表 44 北京国家生物医药产业基地分布图 102
图表 45 上海国家生物医药产业基地分布图 103
图表 46 深圳国家生物医药产业基地分布图 104
图表 47 武汉国家生物医药产业基地分布图 105
图表 48 潍坊高新区生物医药科技产业园入驻企业情况统计 118
图表 49 苏州工业园区生物纳米科技园园区服务项目情况统计 125
图表 50 强生公司主要产品情况一览表 140
图表 51 2013-2017年强生公司经营及研发投入情况统计 141
图表 52 强生在华企业主要业务情况一览表 142
图表 53 葛兰素史克公司主要产品情况一览表 143
图表 54 2013-2017年葛兰素史克公司经营及研发投入情况统计 143
图表 55 2013-2017年阿斯利康公司经营及研发投入情况统计 145
图表 56 2013-2017年美国辉瑞制药有限公司经营及研发投入情况统计 147
图表 57 罗氏主要产品情况一览表 148
图表 58 2013-2017年瑞士罗氏公司经营及研发投入情况统计 149
图表 59 诺华集团主要产品情况一览表 150
图表 60 2013-2017年诺华公司经营及研发投入情况统计 151
图表 61 诺华中国业务分支机构情况 151
图表 62 中国生物技术股份有限公司主要疫苗产品情况 153
图表 63 上海复星医药(集团)股份有限公司核心制药产品 164
图表 64 2017年上海复星医药(集团)股份有限公司分行业分产品情况表 165
图表 65 2017年上海复星医药(集团)股份有限公司主营业务结构情况 166
图表 66 2012-2017年上海复星医药(集团)股份有限公司收入与利润统计 167
图表 67 2017年上海复星医药(集团)股份有限公司主营业务分地区情况表 167
图表 68 上海科华生物工程股份有限公司诊断试剂 170
图表 69 上海科华生物工程股份有限公司真空采血管及实验室耗材 171
图表 70 2017年上海科华生物工程股份有限公司分行业分产品情况表 171
图表 71 2017年上海科华生物工程股份有限公司主营业务结构情况 172
图表 72 2012-2017年上海科华生物工程股份有限公司收入与利润统计 172
图表 73 2017年上海科华生物工程股份有限公司主营业务分地区情况表 172
图表 74 北京天坛生物制品股份有限公司细菌性疫苗 175
图表 75 北京天坛生物制品股份有限公司病毒性疫苗 175
图表 76 2016年北京天坛生物制品股份有限公司分行业分产品情况表 176
图表 77 2016年北京天坛生物制品股份有限公司业务结构情况 176
图表 78 2012-2017年北京天坛生物制品股份有限公司收入与利润统计 176
图表 79 2016年北京天坛生物制品股份有限公司分地区情况表 177
图表 80 华兰生物工程股份有限公司血液制品产品概况 179
图表 81 华兰生物工程股份有限公司疫苗产品概况 180
图表 82 2017年华兰生物工程股份有限公司分行业分产品情况表 180
图表 83 2017年华兰生物工程股份有限公司业务结构情况 181
图表 84 2012-2017年华兰生物工程股份有限公司收入及利润统计 181
图表 85 2013-2016年华兰生物工程股份有限公司血液制品情况分析 182
图表 86 北京双鹭药业股份有限公司抗肿瘤系列 185
图表 87 北京双鹭药业股份有限公司肝病系列 186
图表 88 2017年北京双鹭药业股份有限公司主营业务分行业分产品情况表 186
图表 89 2017年北京双鹭药业股份有限公司主营业务结构情况 187
图表 90 2012-2017年北京双鹭药业股份有限公司收入与利润统计 187
图表 91 2017年北京双鹭药业股份有限公司主营业务分地区情况表 188
图表 92 国际主要的CRO机构及其主要业务方向 191
图表 93 润东医药研发(上海)有限公司基本情况 196
图表 94 上海张江药谷公共服务平台有限公司主要业务图示 204
图表 95 东莞劲芳生物医药孵化器有限公司主要业务一览表 207
图表 96 常州生物医药孵化器入孵流程 211
图表 97 常州生物医药孵化器服务平台概况 212
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