分子诊断(molecular diagnosis)是应用分子生物学的方法,检测受检个体的遗传物质或携带的病毒、病原体的基因结构与类型,进而从基因层面对遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病进行检测诊断。分子诊断因其量化特征,在精度上较传统生化与免疫诊断高,是诊断市场的高新技术。目前分子诊断技术不断普及,销售增速较快,2014年中国分子(核酸)诊断市场规模达31.5亿元。相较于整个体外诊断行业,分子诊断行业目前正处于快速成长的初期,市场规模较小,主要是因为:较高的技术、人才、资金门槛令分子诊断企业存活率、产业化率较低,国内成熟的专注于从事分子诊断行业的企业较少;国家及民间企业正积极推广分子诊断作为先进技术在疾病诊断领域的应用,随着国家持续推动医疗改革,居民对预防、保健意识的逐步增强,多个相关的应用领域都蕴藏巨大的市场机会,分子诊断行业正走进增速及规模双提升的发展阶段。预计到2020年中国分子(核酸)诊断行业市场规模将有望接近100亿元。
第一章 中国分子(核酸)诊断行业相关概述 10
第一节 中国分子(核酸)诊断行业相关概述 10
一、体外诊断概述 10
(一)临床诊断及其分类 10
(二)体外诊断定义及分类 10
二、分子诊断概述 11
(一)分子诊断的定义 11
(二)分子诊断的分类 11
(三)分子诊断适用范围 12
第二节 分子诊断行业的发展历程 12
一、世界分子诊断行业发展历程 12
二、中国分子诊断行业发展历程 14
第三节 中国分子(核酸)诊断行业特性 15
一、生命周期特征 15
二、周期性特征 16
三、区域性特征 16
四、季节性特征 17
第二章 2018-2022年中国分子(核酸)诊断行业发展环境分析 18
第一节 中国宏观经济环境分析 18
一、中国GDP增长情况分析 18
二、工业经济发展形势分析 19
三、社会固定资产投资分析 20
四、全社会消费品零售总额 21
五、城乡居民收入增长分析 22
六、居民消费价格变化分析 23
七、对外贸易发展形势分析 24
八、居民医疗保健消费支出 25
第二节 中国分子(核酸)诊断行业政策环境分析 25
一、行业主管部门和监管体制 25
二、行业相关政策分析 27
三、行业发展相关规划 29
(一)《国家“十二五”科学和技术发展规划》 29
(二)《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020)》 29
(三)《国家重大科技基础设施建设中长期规划(2012—2030年)》 29
(四)《“十二五”生物技术发展规划》 31
(五)《中国妇女发展纲要(2011—2020年)》 31
四、进出口政策影响分析 32
第三节 中国分子(核酸)诊断行业技术环境分析 32
一、行业技术发展概况 32
二、行业技术水平分析 33
三、行业技术发展现状 33
(一)基于分子杂交的分子诊断技术 33
(二)核酸序列测定 37
(三)基于分子构象的分子诊断技术 38
第三章 中国分子(核酸)诊断市场供需分析 43
第一节 中国分子(核酸)诊断市场供给状况 43
一、分子(核酸)诊断产品主要供应商 43
二、分子(核酸)诊断市场竞争格局 44
第二节 中国分子(核酸)诊断市场需求状况 45
一、中国分子(核酸)诊断需求规模 45
二、2018-2022年中国分子(核酸)诊断需求预测 45
第三节 中国分子(核酸)诊断市场经营模式分析 46
第四节 中国分子(核酸)诊断市场价格分析 46
第五节 分子(核酸)诊断行业利润水平及变动趋势情况 47
第四章 中国分子(核酸)诊断行业产业链分析 49
第一节 中国分子(核酸)诊断行业产业链概述 49
第二节 中国分子(核酸)诊断上游产业发展状况分析 50
一、诊断酶 50
(一)产品概述 50
(二)供需状况 50
二、精细化学品 51
(一)产品概述 51
(二)供需状况 51
第三节 中国分子(核酸)诊断下游应用需求市场分析 52
一、三级甲等医院 52
(一)三级甲等医院发展规模 52
(二)三级医院医疗服务情况 52
二、独立医学实验室 52
(一)独立医学实验室发展概况 52
(二)独立医学实验室现实意义 53
第四节 上、下游行业关系对分子诊断企业的影响 54
第五章 中国分子(核酸)诊断进出口数据分析 56
第一节 附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进出口分析 56
一、附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口分析 56
(一)附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口数量分析 56
(二)附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口金额分析 56
(三)附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口来源分析 57
(四)附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂进口均价分析 58
二、附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口分析 58
(一)附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口数量分析 58
(二)附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口金额分析 59
(三)附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口流向分析 59
(四)附于衬背上的诊断或实验用试剂及配制试剂出口均价分析 60
第二节 其他诊断/实验用试剂及配制试剂进出口分析 61
一、其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口分析 61
(一)其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口数量分析 61
(二)其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口金额分析 62
(三)其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口来源分析 62
(四)其他诊断/实验用试剂及配制试剂进口均价分析 63
二、其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口分析 63
(一)其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口数量分析 63
(二)其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口金额分析 64
(三)其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口流向分析 64
(四)其他诊断/实验用试剂及配制试剂出口均价分析 65
第六章 中国分子(核酸)诊断生产厂商竞争力分析 67
第一节 中山大学达安基因股份有限公司 67
一、企业发展基本情况 67
二、企业主要产品分析 67
三、企业经营状况分析 76
四、企业销售网络分析 78
五、企业竞争优势分析 78
六、企业发展战略分析 79
第二节 上海科华生物工程股份有限公司 81
一、企业发展基本情况 81
二、企业主要产品分析 82
三、企业经营状况分析 83
四、企业销售网络分析 84
五、企业竞争优势分析 85
六、企业发展战略分析 85
第三节 亚能生物技术(深圳)有限公司 86
一、企业发展基本情况 86
二、企业主要产品分析 86
三、企业经营情况分析 87
四、企业销售网络分析 87
五、企业竞争优势分析 88
第四节 厦门艾德生物医药科技有限公司 89
一、企业发展基本情况 89
二、企业主要产品分析 89
三、企业经营情况分析 90
四、企业研发实力分析 91
五、企业营销网络分析 91
第五节 泰普生物科学(中国)有限公司 92
一、企业发展基本情况 92
二、企业主要产品分析 93
三、企业经营情况分析 94
四、企业研发实力分析 94
五、企业营销网络分析 95
第六节 上海百傲科技股份有限公司 96
一、企业发展基本情况 96
二、企业主要产品分析 97
三、企业经营状况分析 99
四、企业商业模式分析 99
五、企业竞争优势分析 99
六、企业发展战略分析 100
第七节 博奥生物有限公司 101
一、企业发展基本情况 101
二、企业主要产品分析 101
三、企业经营情况分析 103
四、企业研发实力分析 104
五、企业营销网络分析 104
第八节 港龙生物技术(深圳)有限公司 105
一、企业发展基本情况 105
二、企业主要产品分析 106
三、企业研发实力分析 106
四、企业竞争优势分析 107
第七章 2018-2022年中国分子(核酸)诊断行业发展趋势与前景分析 108
第一节 2018-2022年中国分子(核酸)诊断行业投资前景分析 108
一、中国分子诊断商业环境需求推动因素 108
二、中国分子(核酸)诊断行业发展前景 109
三、影响行业发展的有利因素与不利因素 110
(一)行业发展有利因素分析 110
(二)行业发展不利因素分析 111
四、中国分子(核酸)诊断技术发展趋势 112
五、中国分子(核酸)诊断市场进入壁垒 113
第二节 2018-2022年中国分子(核酸)诊断行业投资风险分析 115
一、产业政策风险 115
二、质量控制风险 116
三、新产品研发和注册风险 116
四、市场竞争加剧的风险 116
五、人力资源风险 116
第三节 2018-2022年中国分子(核酸)诊断行业投资策略及建议 117
第八章 中国分子(核酸)诊断企业投资战略与客户策略分析 120
第一节 中国分子(核酸)诊断企业发展战略规划背景意义 120
一、企业转型升级的需要 120
二、企业做大做强的需要 120
三、企业可持续发展需要 120
第二节 中国分子(核酸)诊断企业战略规划制定依据 121
一、国家产业政策 121
二、行业发展规律 121
三、企业资源与能力 121
四、可预期的战略定位 121
第三节 中国分子(核酸)诊断企业战略规划策略分析 121
一、战略综合规划 121
二、技术开发战略 122
三、区域战略规划 122
四、产业战略规划 123
五、营销品牌战略 123
六、竞争战略规划 124
第四节 中国分子(核酸)诊断企业重点客户战略实施 126
一、重点客户战略的必要性 126
二、重点客户的鉴别与确定 128
三、重点客户的开发与培育 129
四、重点客户市场营销策略 133
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