2017-2022年中国肿瘤诊断市场调研及发展趋势预测报告-中商产业研究院

内容概括

肿瘤诊断是指对是否有肿瘤，肿瘤的性质（良性或恶性），恶性肿瘤的分期及有无转移灶而作出的诊断。根据诊断依据不同，分为临床诊断、专一性检查诊断、手术诊断、细胞病理学诊断和组织病理学诊断等。我国居民防癌意识与肿瘤防治工作相对薄弱，中国居民癌症早期筛查诊断普及率低，约半数患者在肿瘤晚期才被诊断，就导致了中国肿瘤患者5年生存率远低于发达国家。大多数肿瘤诊断企业与国外相比相距甚远，中国肿瘤诊断行业还处于早期发展阶段，在整个中国肿瘤医疗服务市场份额里占据甚小。2016年，中国肿瘤诊断行业市场规模为196亿元。国际上，发达国家的肿瘤诊断已经发展成为拥有数百亿美元庞大市场容量的成熟行业，市场集中度较高，并聚集了一批著名跨国企业集团，主要集中在北美和欧洲的一些发达国家。我国肿瘤诊断行业还处于早期发展阶段，与发达国家相比起步较晚，规模较小，产业化发展相对滞后。近几年，随着居民对防癌意识的逐步提高，以及国家对癌症治疗服务产业发展的大力支持，中国一部分企业凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断扩大市场份额，逐渐打破以进口产品为主导的市场格局。我国肿瘤诊断行业现已涌现一批实力较强的本土企业，竞争格局较为明显。但是实力较强的综合性企业还较少，市场份额较大的企业主要是在某一技术领域具备竞争优势。中国肿瘤诊断发展迅速，部分诊断技术达到国际水平。随着肿瘤诊断技术的革新，诊断结果更加快速与精确，诊断的范围也不断的增加。尤其是目前基于基因技术的分子诊断，能够对肿瘤患者的基因状态进行检测，制定符合其个体化特性的治疗方案，个体化医疗逐渐普及，真正实现精准医疗。随着一系列与肿瘤防治相关的医疗服务、生物技术等领域的国家产业政策的出台，有利于推动肿瘤诊断市场的长期稳定发展。随着肿瘤整体患病率的和早期筛查普及度的提高、医生和患者对肿瘤认知度的提升,肿瘤早期检测和管理将会成为未来患者消费趋势之一,肿瘤诊断领域市场规模需求量巨大，未来的市场将拥有一定的上升空间。预计到2022年，中国肿瘤诊断行业市场规模将达到326亿元。

报告目录

第一章肿瘤诊断概述 7

第一节肿瘤诊断相关概述 7

一、定义及分类 7
二、肿瘤诊断的五大层次 7

第二节中国肿瘤诊断行业政策法规分析 8

一、行业监管管理体制 8
二、行业相关政策分析 10

第三节中国肿瘤医院情况分析 12

一、医院数量统计 12
二、床位统计分析 12
三、门诊服务分析 12
四、肿瘤医院入院人数分析 13
五、医院出院情况分析 14

第二章我国肿瘤患病市场情况 15

第一节我国肿瘤患病现状分析 15

第二节我国肿瘤发病率构成分析 15

第三节我国肿瘤发病情况分析 16

第四节我国肿瘤死亡情况分析 19

第三章中国肿瘤诊断行业发展分析 21

第一节中国肿瘤诊断行业发展现状分析 21

一、中国肿瘤诊断行业发展背景 21
二、中国肿瘤诊断行业发展现状分析 21

第二节中国肿瘤诊断行业市场规模分析 22

第三节中国肿瘤诊断行业竞争格局分析 22

第四节中国肿瘤诊断相关仪器设备分析 25

第四章中国肿瘤诊断行业技术分析 27

第一节中国肿瘤诊断技术概况 27

第二节中国肿瘤诊断技术具体分析 28

一、血清肿瘤标志物检测 28
（一）肿瘤标志物 28
（二）肿瘤标志物组合 29
（三）肿瘤标志物检测技术 30
二、影像学检测 32
三、组织病理学检测 33
四、循环肿瘤细胞（CTC）检查 33

第三节肿瘤诊断领域近两年研究进展 34

第五章液态活检技术分析 35

第一节液态活检技术发展现状 35

一、液态活检技术介绍 35
二、液态活检相关学术研究现状 36
三、液态活检相关临床研究现状 37
四、液态活检产品审批情况 37

第二节液态活检技术具体分析 38

一、循环肿瘤细胞(CTC)检测 38
（一）CTC检测概述 38
（二）CTC富集方法 38
（三）CTC的检测方法 39
二、循环肿瘤DNA（ctDNA）检测 40
（一）ctDNA检测概述 40
（二）ctDNA富集方法 40
（三）ctDNA的检测方法 41
三、外泌体检测 43
（一）外泌体检测概述 43
（二）外泌体分离方法 43
（三）外泌体分析方法 44
（四）外泌体检测常用的肿瘤标志物 45

第三节液态活检市场规模预测 46

一、全球活检市场规模预测 46
二、中国活检市场规模预测 46

第六章中国肿瘤诊断行业典型企业分析 48

第一节广州金域医学检验集团股份有限公司 48

一、企业发展基本情况 48
二、企业主要产品分析 48
三、企业经营情况分析 51
四、企业营销网络分析 53
五、企业竞争优势分析 54

第二节中山大学达安基因股份有限公司 56

一、企业发展基本情况 56
二、企业主要产品分析 56
三、企业经营情况分析 57
四、企业营销网络分析 59
五、企业竞争优势分析 59

第三节深圳华大基因股份有限公司 61

一、企业发展基本情况 61
二、企业主要产品分析 61
三、企业经营情况分析 62
四、企业营销网络分析 63
五、企业竞争优势分析 64

第四节厦门艾德生物医药科技股份有限公司 66

一、企业发展基本情况 66
二、企业主要产品分析 67
三、企业经营情况分析 68
四、企业营销网络分析 69
五、企业竞争优势分析 70

第五节上海透景生命科技股份有限公司 72

一、企业发展基本情况 72
二、企业主要产品分析 72
三、企业经营情况分析 74
四、企业营销网络分析 75
五、企业竞争优势分析 75

第七章中国肿瘤诊断行业发展趋势与前景分析 78

第一节 2017-2022年中国肿瘤诊断行业投资前景分析 78

一、中国肿瘤诊断行业发展前景 78
二、中国肿瘤诊断行业发展趋势 79
三、中国肿瘤诊断行业市场规模预测 80

第二节 2017-2022年中国肿瘤诊断行业投资风险分析 80

一、行业监管政策风险 80
二、产品质量风险 81
三、市场竞争风险 81

第三节 2017-2022年中国肿瘤诊断行业投资策略及建议 81

图表目录

图表 1 医疗器械分类管理制度和产品注册（备案）制度 9
图表 2 医疗器械生产许可（备案）制度 9
图表 3 医疗器械经营许可（备案）制度 10
图表 4 肿瘤诊断行业相关政策 10
图表 5 2011-2016年中国肿瘤医院数量统计 12
图表 6 2011-2016年医疗卫生机构肿瘤科床位数统计 12
图表 7 2011-2016年中国医院肿瘤科诊疗人次变化情况 13
图表 8 2011-2016年中国肿瘤医院诊疗人次统计 13
图表 9 2011-2016年肿瘤医院入院人数统计 13
图表 10 2011-2016年中国医院肿瘤科出院人数情况 14
图表 11 2011-2016年中国肿瘤医院出院人数情况 14
图表 12 2009-2016年中国癌症新发病例及死亡例数统计 15
图表 13 2016年我国城市居民肿瘤发病率构成情况 16
图表 14 2016年我国大、中、小城市居民肿瘤发病率构成情况 16
图表 15 2016年我国城市居民肿瘤发病率分男女构成情况 16
图表 16 2016年中国城市地区癌症前十名情况 17
图表 17 2016年中国城市胃癌、肝癌、食管癌发病情况 17
图表 18 2016年不同城市男性发病前十名情况 17
图表 19 2016年大城市男性肠癌和前列腺癌发病率情况 18
图表 20 2016年不同城市女性发病前十名情况 18
图表 21 2016年大城市女性乳腺癌和甲状腺癌发病率情况 18
图表 22 2016年我国城市居民肿瘤死亡率构成情况 19
图表 23 2016年我国大、中、小城市居民肿瘤死亡率情况 19
图表 24 2016年我国城市居民癌症死亡率前十名 19
图表 25 2012-2016年中国肿瘤诊断行业市场规模情况 22
图表 26 中国肿瘤诊断行业重点企业 23
图表 27 2011-2016年我国PET-CT装机数量 25
图表 28 肿瘤诊断行业相关部分主要仪器设备 26
图表 29 肿瘤诊断流程 28
图表 30 常见肿瘤标志物 28
图表 31 几种常用的肿瘤标志物组合 30
图表 32 肿瘤标志物检测技术概况 31
图表 33 分子生物学诊断方法及其特点 31
图表 34 影像学检测方法 32
图表 35 液态活检分类 35
图表 36 体外活检作用主要研究 36
图表 37 2008-2016年CTC和ctDNA论文发表数量 36
图表 38 液态活检临床实验研究地区分布 37
图表 39 美国市场液态活检产品审批情况 37
图表 40 中国市场液态活检产品审批情况 38
图表 41 CTC检测流程图 38
图表 42 常用CTC富集技术比较 39
图表 43 常用的CTC检测技术 39
图表 44 游离核酸的常用提取方法比较 41
图表 45 外泌体常见提取方法 43
图表 46 外泌体检测常用的肿瘤标志物 45
图表 47 全球及美国市场液态活检市场规模预测 46
图表 48 中国液态活检癌症早期筛查市场规模预测 46
图表 49 广州金域医学检验集团股份有限公司临床检验业务 48
图表 50 广州金域医学检验集团股份有限公司相关平台情况 50
图表 51 广州金域医学检验集团股份有限公司亚专科服务 51
图表 52 2014-2016年广州金域医学检验集团股份有限公司产品产量 51
图表 53 2014-2016年广州金域医学检验集团股份有限公司分行业、产品情况 52
图表 54 2016年广州金域医学检验集团股份有限公司业务结构图 53
图表 55 2014-2017年广州金域医学检验集团股份有限公司收入及利润统计 53
图表 56 2014-2016年广州金域医学检验集团股份有限公司分地区情况 54
图表 57 中山大学达安基因股份有限公司主要试剂类产品 57
图表 58 2016-2017年中山大学达安基因股份有限公司分行业、产品情况 58
图表 59 2017年中山大学达安基因股份有限公司业务结构图 58
图表 60 2014-2017年中山大学达安基因股份有限公司收入及利润统计 58
图表 61 2016-2017年中山大学达安基因股份有限公司分地区情况 59
图表 62 深圳华大基因股份有限公司具体肿瘤诊断产品 61
图表 63 2017年深圳华大基因股份有限公司分产品情况 62
图表 64 2017年深圳华大基因股份有限公司业务结构图 63
图表 65 2014-2017年深圳华大基因股份有限公司收入及利润统计 63
图表 66 2017年深圳华大基因股份有限公司分销商模式情况 64
图表 67 深圳华大基因股份有限公司销售网络图 64
图表 68 厦门艾德生物医药科技股份有限公司主要产品及用途 67
图表 69 2017年厦门艾德生物医药科技股份有限公司分产品情况 68
图表 70 2017年厦门艾德生物医药科技股份有限公司业务结构图 69
图表 71 2014-2017年厦门艾德生物医药科技股份有限公司收入及利润统计 69
图表 72 2017年厦门艾德生物医药科技股份有限公司分销商模式情况 69
图表 73 上海透景生命科技股份有限公司主要产品及用途 72
图表 74 2017年上海透景生命科技股份有限公司分产品情况 74
图表 75 2017年上海透景生命科技股份有限公司业务结构图 74
图表 76 2014-2017年上海透景生命科技股份有限公司收入及利润统计 74
图表 77 2017年上海透景生命科技股份有限公司分销商模式情况 75
图表 78 2011-2016年中国居民人均医疗保健消费支出 78
图表 79 2017-2022年中国肿瘤诊断行业市场规模趋势预测 80

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