2018年版阿托伐他汀（钙）药物市场调研报告-中商产业研究院

内容概括

随着辉瑞的阿托伐他汀这一“巨无霸”在2009年专利到期后，我国原料中间体出口呈现爆发式增长。 2018年以来，国内外两大阿托伐他汀生产巨头：新东港（宏元），和中化帝斯曼的绿色生物酶法技术的登场，在提高产品质量，降低成本和减少对环境的影响方面带来新的革命。另外，由于国产原料中间体的进步和成熟，国内申报也异常火热，包括国内各大主流厂家在内的近100家企业进行报批。另外，Lek Pharmaceuticals d.d.的制剂已经在国内市场销售、诺华、帝斯曼、印度Dr. Reddy’s都已经获得原料批文，阿托伐他汀国内外市场呈现一片龙争虎斗，百家争鸣的场景。

报告目录

1 产品概述.............................................................2

1.1 调节血脂药物分类.................................................2

1.2 他汀类调脂药物国际市场概述.......................................4

1.3 中国调脂药物市场概述.............................................6

1.4 阿托伐他汀合成工艺路线简述.......................................6

2 国内原料市场调查....................................................12

2.1 发展概况........................................................12

2.2 原料药及中间体产销量............................................12

2.3 阿托伐他汀钙原料药中间体出口情况统计............................16

2.3.1 出口概况....................................................16

2.3.2 阿托伐他汀钙中间体A8........................................19

2.3.3 阿托伐他汀钙中间体（L-1）...................................24

2.3.4 阿托伐他汀钙（粗品）........................................29

2.4 下游原料需求量推算和预测........................................40

3 阿托伐他汀下游制剂市场分析..........................................41

3.1 调脂类药物市场规模与结构........................................41

3.2 他汀类药物市场分析..............................................46

3.3 阿托伐他汀（钙）品牌份额与变化..................................49

3.4 市场预测........................................................56

4 阿托伐他汀注册审批情况..............................................57

5 市场前景与建议......................................................61

图表目录

表 1 调节血脂用药分类..................................................3
表 2 全球主要他汀类药物销售额变化对比..................................5
表 3 中国阿托伐他汀原料和中间体国内厂家产销现状.......................13
表 4 2015-2018年阿托伐他汀及中间体出口总数值..........................16
表 5 2015~ 2018年阿托伐他汀钙中间体A8月度出口量值统计..................19
表 6 2018年阿托伐他汀钙中间体A8出口企业量值...........................20
表 7 2018年阿托伐他汀钙中间体A8出口企业量值...........................20
表 8 2018年阿托伐他汀钙中间体A8出口国别份额...........................21
表 9 2018年阿托伐他汀钙中间体A8出口国别份额...........................21
表 10 2018年阿托伐他汀钙中间体A8出口企业目的国份额....................21
表 11 2018年阿托伐他汀钙中间体A8出口目的国企业份额....................22
表 12 2015~ 2018年阿托伐他汀钙中间体（L-1）月度出口量值统计............24
表 13 2018年阿托伐他汀钙中间体（L-1）出口企业量值.....................25
表 14 2018年阿托伐他汀钙中间体（L-1）出口企业量值.....................25
表 15 2018年阿托伐他汀钙中间体（L-1）出口国别份额.....................26
表 16 2018年阿托伐他汀钙中间体（L-1）出口国别份额.....................26
表 17 2018年阿托伐他汀钙中间体（L-1）出口企业目的国份额...............27
表 18 2018年阿托伐他汀钙中间体（L-1）出口目的国企业份额...............27
表 19 2015~ 2018年阿托伐他汀钙月度出口量值统计.........................29
表 20 2018年阿托伐他汀钙出口企业量值..................................30
表 21 2018年阿托伐他汀钙出口企业量值..................................30
表 22 2018年阿托伐他汀钙出口国别份额..................................32
表 23 2018年阿托伐他汀钙出口国别份额..................................32
表 24 2018年阿托伐他汀钙出口企业目的国份额............................33
表 25 2018年阿托伐他汀钙出口企业目的国份额............................36
表 26 2007-2013年阿托伐他汀进口统计（换算为原料）.....................40
表 27 2013~ 2018年30个省市抽样医院降血脂销售额变化.....................41
表 28 2013~ 2018年调节血脂药物七大类份额及增长率.......................43
表 29 2018年单品种（通用名）医院销售金额份额构成......................44
表 30 2018年单品种（通用名）医院销售数量份额构成......................45
表 31 2013~ 2018年他汀类药物销售额变化.................................47
表 32 他汀类及复方制剂2013~ 2018年销售金额构成.........................47
表 33 2013~ 2018年阿托伐他汀销售额变化.................................49
表 34 2007-2013年“立普妥”实际进口统计及在中国终端销售规模...........50
表 35 2015-2018年山德士（中国）实际进口统计...........................51
表 36 截止 2018年12月获得阿托伐他汀国产批文的厂家列表..................51
表 37 2013~ 2018年阿托伐他汀企业市场占有率.............................51
表 38 2018年大连辉瑞制药地区份额构成..................................52
表 39 2018年北京嘉林药业地区份额构成..................................53
表 40 2018年河南天方药业地区份额构成..................................54
表 41 2018年Lek Pharmaceuticals d.d.地区份额构成......................55
表 42 2018年广东百科制药有限公司地区份额构成..........................55
表 44 正在进行新药和仿制申报阿托伐他汀单复方品种......................57
表 45 正在进行新药和仿制申报阿托伐他汀单方制剂的厂家列表..............57
表 46 正在进行新药和仿制申报阿托伐他汀复方制剂的厂家列表..............59
表 47 全球热点开发的PCSK9抑制剂及CETP抑制剂调脂药物情况...............61

图 1 阿托伐他汀钙化学结构式............................................7
图 2 母核M4分子结构及合成路线..........................................7
图 3 阿托伐他汀钙合成路线..............................................8
图 4 阿托伐他汀原料和中间体各品种产量对比（按照 2018年数量）...........14
图 5 阿托伐他汀原料和中间体重点厂家出口规模对比（按照 2018年出口金额）.14
图 6 新东港、江苏阿尔法、浙江物产、河南豫辰、美诺华主要产品构成.......15
图 7 2018年阿托伐他汀及中间体出口构成.................................17
图 8 2011～ 2018年阿托伐他汀原料及中间体出口量增长走势.................17
图 9 2011～ 2018年阿托伐他汀原料及中间体出口金额增长走势...............18
图 10 阿托伐他汀钙中间体A8与A9分子结构图对比..........................19
图 11 2015~ 2018年阿托伐他汀钙中间体A8出口价格推移.....................20
图 12 阿托伐他汀钙中间体L1分子结构图..................................24
图 13 2015~ 2018年阿托伐他汀钙中间体（L-1）出口价格推移................25
图 14 2015~ 2018年阿托伐他汀钙出口价格推移.............................30
图 15 2013~ 2018年降脂药医院销售额趋势图...............................42
图 16 2018年各类降脂药销售额构成图....................................43
图 17 2013~ 2018年各大类降脂药物当年份额...............................44
图 18 2018年单品种（通用名）医院销售金额份额对比......................44
图 19 2013~ 2018年他汀类药物销售金额增长趋势...........................47
图 20 2018年他汀类及复方制剂医院销售额构成............................48
图 21 他汀类及复方制剂2013~ 2018年销售份额变化.........................48
图 22 2013~ 2018年阿伐他汀销售增长情况.................................50
图 23 2013~ 2018年阿托伐他汀企业医院销售份额对比.......................52

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