2012年版中国调节血脂及抗动脉粥样硬化药物（降脂药）调研报告

【导读】

【报告描述】：

降脂药物是全球销售规模最大的一类产品，产生了像“立普妥”等重镑级炸弹产品。在国内市场，随着最后一个他汀“家族”——匹伐他汀的登场，重点一线医院的竞争到了一个新的阶段，而辛伐他汀进入“基药”，“舒降之”下调半价销售,基层市场从此成为不仅是仿制药的“根据地”，也成为外企们的香饽饽。

本报告通过对调脂类药品的医院和零售的销售统计、销售额最大的“立普妥”、“舒降之”的实际进口统计等，详实地分析和反映了国内市场规模、产品和品牌竞争状况、市场发展方向和机会等。

目   录

报告摘要..........................................................1

第一部分 高血脂症及其治疗药物概述.................................3
1 高血脂症疾病概念..............................................3
2 高血脂症分型..................................................3
3 中国人高血脂症流行病学趋势....................................4
3.1 中国人血脂的平均水平及分布特征............................4
3.2 血脂代谢异常的患病率......................................8
4 调血脂药物分类及产品结构......................................10
4.1 调节血脂类药物分类........................................10
4.2 中医对高脂血症的认识和中药降脂作用机理....................12

第二部分 市场分析.................................................14

1 调脂类药物市场规模与结构......................................14
1.1 理论市场容量推算..........................................14
1.2 调脂药在药品市场中的份额..................................14
1.3 医院与零售市场对比........................................16

2 医院市场分析..................................................19
2.1 调脂药物历年增长情况......................................19
2.2 各类药物市场份额..........................................20
2.3 降脂药物单品种排序........................................22
2.4 各品种成长性对比..........................................24
2.5 他汀类药物................................................26
2.5.1 辛伐他汀（Simvastatin，Zocor）........................30
2.5.2 洛伐他汀（Lovastatin，Mevacor）.......................35
2.5.3 普伐他汀（Pravastatin）...............................36
2.5.4 氟伐他汀（Fluvastatin，Lescol）.......................37
2.5.5 阿托伐他汀（Atorvastatin）............................39
2.5.6 瑞舒伐他汀（Rosuvastatin）............................44
2.5.7 匹伐他汀（Pitavastatin）..............................47
2.5.8 他汀类复方制剂情况....................................48
Vytorin（依泽替米贝／辛伐地汀）........................48
Tredaptive（烟酸/laropiprant）.........................48
胆碱非诺贝特/瑞舒伐他汀................................49
他汀类+胆酸螯合剂......................................49
其他复方制剂...........................................50
调脂辅助药物...........................................50
2.6 苯氧芳酸类................................................53
2.6.1 非诺贝特（Fenofibrate）...............................54
2.6.2 吉非贝齐（Gemfibrozil）...............................56
2.7 烟酸类....................................................56
2.7.1 阿昔莫司..............................................57
2.7.2 维生素E烟酸酯.........................................58
2.8 中成药类..................................................59
2.8.1 红曲提取物（脂必妥）..................................60
2.8.2 血脂康................................................60
2.8.3 绞股蓝总甙............................................61
2.9 类肝素类..................................................61
2.9.1 藻酸双酯钠............................................62
2.9.2 甘糖酯................................................63
2.10 多不饱和脂肪酸类.........................................63
2.10.1 ω-3脂肪酸（多烯酸乙酯）.............................64
2.10.2 角鲨烯...............................................65

3 降脂药生产企业分析............................................66
3.1 降脂药国产、进口、合资产品构成............................66
3.2 2011年重点企业分析........................................66

4. 零售市场销售情况分析.........................................73
4.1 各类产品市场份额..........................................73
4.2 单品种排序................................................73
4.3 调脂药物企业份额..........................................74

5、他汀类原料药出口形势分析.....................................79
5.1 出口总体规模和发展趋势....................................79
5.2 竞争企业格局..............................................81

附 录.............................................................84
附1 处于申报审批阶段的降脂药物情况................................84
附2 他汀类调节血脂类产品数量构成..................................86
附3 进入基本医疗保险用药目录的降脂类药物构成......................92

结 语：...........................................................94

表 1 中国人25~64岁男女各年龄组血清总胆固醇（TC）水平..............4
表 2 中国人群25~64岁男女各年龄组血清高密度脂蛋白（HDL-C）水平.....5
表 3 中国人群男女两性各年龄组的血清甘油三酯（TG）水平.............6
表 4 中国人群男女两性各年龄组的低密度脂蛋白（LDL-C水平）..........7
表 5 中国人35~64岁研究人群各类血脂代谢异常年龄标化患病率..........8
表 6 调节血脂用药分类.............................................10
表 7 2005~2011年16典型城市抽样医院降血脂销售额变化................19
表 8 2005~2011年调节血脂药物八大类份额及增长率....................20
表 9 2006~2011年各大类降脂药各年度增长率..........................21
表 10 2011年单品种（通用名）医院销售金额份额构成..................23
表 11 2011年单品种（通用名）医院销售数量份额构成..................23
表 12 2009-2011年增长最快的降脂药品种（份额在1%以上）.............24
表 13 2009-2011年增长最快的降脂药品种（份额在1%以下）.............24
表 14 各通用名品种降脂药05-11年排序变化...........................25
表 15 2005~2011年他汀类药物销售额变化.............................27
表 16 七种他汀类药物2005~2011年销售金额构成.......................28
表 17 2005~2011年辛伐他汀销售额变化...............................30
表 18 2007-2011年“舒降之”实际进口统计及在中国终端销售规模.......31
表 19 2011年辛伐他汀企业份额构成..................................32
表 20 默克公司历年辛伐他汀全球销售额..............................33
表 21 2005~2011年洛伐他汀销售额变化...............................35
表 22 2011年洛伐他汀企业市场占有率排序............................35
表 23 2005~2011年普伐他汀销售额变化...............................36
表 24 2011年普伐他汀企业市场份额占有率............................36
表 25 我国获得普伐他汀生产批号的企业..............................37
表 26 施贵宝公司历年普伐他汀全球销售额............................37
表 27 2005~2011年氟伐他汀销售额变化...............................38
表 28 2011年氟伐他汀竞争厂家份额..................................38
表 29 2005~2011年阿托伐他汀销售额变化.............................40
表 30 2007-2011年“立普妥”实际进口统计及在中国终端销售规模.......40
表 31 2010-2011年山德士（中国）实际进口统计.......................41
表 32 2011年阿托伐他汀企业市场占有率..............................41
表 33 2011年大连辉瑞制药地区份额构成..............................41
表 34 2011年北京嘉林药业地区份额构成..............................42
表 35 2011年河南天方药业地区份额构成..............................42
表 36 正在进行新药和仿制申报阿托伐他汀及复方制剂的厂家列表........43
表 37 辉瑞制药历年阿托伐他汀全球销售额............................44
表 38 2007~2011年瑞舒伐他汀销售额变化.............................45
表 39 2011年瑞舒伐他汀企业市场占有率..............................45
表 40 处于国产审批状态的产品和企业名称............................46
表 41 2010-2011年匹伐他汀企业市场占有率...........................47
表 42 匹伐他汀获得国产和进口批文的厂家列表........................47
表 43 匹伐他汀处于新药临床研究或生产申报的机构....................47
表 44 近年国外上市（或在开发）的调脂药物情况......................52
表 45 2005~2011年苯氧芳酸类药物销售额变化.........................53
表 46 2011年苯氧芳酸类降脂药销售金额构成..........................53
表 47 2005~2011年非诺贝特销售额变化...............................54
表 48 2011年非诺贝特生产企业市场份额..............................55
表 49 2005~2011年吉非罗齐销售额变化...............................56
表 50 2011年吉非罗齐生产企业市场份额..............................56
表 51 2005~2011年烟酸类药物销售额变化.............................56
表 52 2011年烟酸类药物品种份额....................................57
表 53 2005~2011年阿昔莫司销售额变化...............................57
表 54 2011年阿昔莫司生产企业份额..................................57
表 55 2005~2011年维生素E烟酸酯销售额变化..........................58
表 56 2011年维生素E烟酸酯企业份额.................................58
表 57 2005~2011年中成药类销售额变化...............................59
表 58 2011年中成药类降脂药销售金额构成............................60
表 59 2005~2011年脂必妥销售额变化.................................60
表 60 2005~2011年血脂康销售额变化.................................61
表 61 2005~2011年绞股蓝总甙销售额变化.............................61
表 62 2011年绞股蓝总甙销售企业份额构成............................61
表 63 2005~2011年类肝素类降脂药销售额变化.........................61
表 64 2011年类肝素类产品销售额构成................................62
表 65 2005~2011年藻酸双酯钠销售额变化.............................62
表 66 2011年藻酸双酯钠销售企业份额构成............................62
表 67 2005~2011年甘糖酯销售额变化.................................63
表 68 2011年甘糖酯销售企业份额构成................................63
表 69 2005~2011年不饱和脂肪酸类销售额变化.........................64
表 70 2011年多不饱和脂肪酸类药物销售金额构成......................64
表 71 2005~2011年ω-3脂肪酸销售额变化.............................64
表 72 2011年ω-3脂肪酸销售企业份额构成............................65
表 73 2005~2011年角鲨烯销售额变化.................................65
表 74 2011年角鲨烯销售企业份额构成................................65
表 75 2011年抽样医院销售份额前十五位生产企业排序..................66
表 76 2011年抽样医院销售份额前十五大品牌..........................67
表 77 2005~2011年中美杭州默沙东制药销售情况.......................68
表 78 2005~2011年辽宁大连辉瑞制药有限公司销售情况.................68
表 79 2005~2011年北京嘉林药业股份有限公司销售情况.................68
表 80 2005~2011年中美上海施贵宝制药有限公司销售情况...............69
表 81 2005~2011年上海三共制药有限公司销售情况.....................69
表 82 2005~2011年法国利博福尼制药公司销售情况.....................69
表 83 2005~2011年北京诺华制药有限公司销售情况.....................69
表 84 2005~2011年山东鲁南制药股份有限公司销售情况.................70
表 85 2005~2011年浙江京新药业股份有限公司销售情况.................70
表 86 2005~2011年北京北大维信生物科技有限公司销售情况.............70
表 87 2005~2011年广州南新制药有限公司销售情况.....................71
表 88 2005~2011年河南天方药业股份有限公司销售情况.................71
表 89 2005~2011年浙江海正药业股份有限公司销售情况.................71
表 90 2008~2011年达尔玛实验室有限公司(山东淄博山川药业有限公司)销售情况.72
表 91 2011年零售市场各大类药物构成................................73
表 92 2011年零售市场阿伐他汀企业市场份额（金额）..................74
表 93 2011年零售市场阿伐他汀企业市场份额（数量）..................75
表 94 2011年零售市场辛伐他汀企业份额（金额）......................75
表 95 2011年零售市场辛伐他汀企业份额（数量）......................75
表 96 2011年零售市场普伐他汀企业份额（金额）......................76
表 97 2011年零售市场普伐他汀企业份额（数量）......................76
表 98 2011年零售市场氟伐他汀企业份额（金额）......................76
表 99 2011年零售市场洛伐他汀企业份额（金额）......................77
表 100 2011年零售市场洛伐他汀企业份额（数量）.....................77
表 101 2011年重点他汀类原料出口数量及价格统计.....................79
表 102 处于国产审批状态的产品和企业名称...........................84
表 103 获“国药准字”文号的他汀类降脂药批件数量...................86
表 104 进入国家、各省级基本医疗保险用药目录的降脂类药品名称.......93

图 1 2004～2011年各类药物市场份额及变化...........................16
图 2 2011年调脂药物医院——零售市场规模对比.......................17
图 3 2011年医院市场化学药与中成药份额对比.........................17
图 4 2011年零售市场化学药与中成药份额对比.........................18
图 5 2005~2011年降脂药医院销售额趋势图............................19
图 6 2011年各类降脂药销售额构成图.................................20
图 7 2005~2011年各大类降脂药物当年份额............................21
图 8 2011年单品种（通用名）医院销售金额份额对比...................22
图 9 2005~2011年他汀类药物销售金额增长趋势........................27
图 10 七种他汀药物2005~2011年销售金额变化.........................28
图 11 2011年七种他汀类药医院销售额构成............................29
图 12 七种他汀类药物2005~2011年销售份额变化.......................29
图 13 近几年我国辛伐他汀医院销售额各年增长率及份额................31
图 14 近几年辛伐他汀原研和仿制品牌医院销售规模变化对比（金额）....33
图 15 近几年辛伐他汀原研和仿制品牌医院销售规模对比（数量）........33
图 16 2005~2011年阿伐他汀销售增长情况.............................40
图 17 2005~2011年“立普妥”、“阿乐”与“尤佳”医院销售份额对比...41
图 18 2007~2011年瑞舒伐他汀销售增长情况...........................45
图 19 2007~2011年瑞舒伐他汀医院销售份额对比.......................46
图 20 2005~2011年苯氧芳酸类降脂销售金额变化.......................53
图 21 2005~2011年四种苯氧芳酸类（贝特类）销售份额对比.............54
图 22 2004~2011年非诺贝特销售额及年增长率.........................55
图 23 2005~2011年阿昔莫司国产与进口品牌份额对比...................58
图 24 2005~2011年中成药类销售额变化...............................59
图 25 2005~2011年不饱和脂肪酸类销售额变化.........................64
图 26 2011年调节血脂类药物国产与进口企业市场份额..................66
图 27 2011年零售市场各类降脂药物份额对比..........................73
图 28 2011年零售市场抽样药店他汀类调脂药物品种份额（按照金额）....74
图 28 2011年零售市场抽样药店他汀类调脂药物品种份额（按照数量）....74
图 29 2003～2011年洛伐他汀和辛伐他汀出口量增长趋势................80
图 30 2011年辛伐他汀出口企业份额..................................82
图 30 2011年阿托伐他汀出口企业份额................................83