2019年12月,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》的公告(国联采字〔2019〕1号),33个品种入选第二批国家药品集中采购名单,33个品种中阿奇霉素口服常释剂型覆盖发行人产品阿奇霉素软胶囊。2020年1月21日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购中选结果的通知》,本次集采的33个品种中32个采购成功,阿奇霉素口服常释剂型共有4家企业中选,发行人阿奇霉素软胶囊产品未中标本轮国家药品集中采购。
2019年度,发行人阿奇霉素软胶囊销售额2,774.14万元,占公司营业收入的4.32%,其中直供模式、经销模式下销量占比分别为51.93%、48.07%,经销模式下通过配送经销商销售的阿奇霉素软胶囊数量占公司阿奇霉素软胶囊总销量的31.75%。预计国家药品集中采购将对公司最终销往公立医疗机构的阿奇霉素软胶囊业务(暨经销模式下的配送经销商业务)产生较大不利影响。鉴于阿奇霉素软胶囊占公司医药工业收入的比重较低,且预计对发行人直供模式和经销模式下的推广配送商模式销售业务影响较小,故第二批国家药品集中采购对公司整体业务影响较小。
根据目前的带量采购规则,发行人生产的产品中,未来可能进入带量采购的仅为罗红霉素软胶囊。2019年度,罗红霉素软胶囊占发行人营业收入的10.79%,其中直供模式、经销模式下销量占比分别为39.65%、60.35%;经销模式下通过配送经销商销售的罗红霉素软胶囊数量占公司罗红霉素软胶囊总销量的22.51%。公司最终销往公立医疗机构的产品基本通过经销模式下配送经销商销售,考虑到2019年度公司配送经销商销售的罗红霉素软胶囊数量占公司罗红霉素软胶囊总销量的22.51%,而公司直供模式和经销模式下的推广配送商模式业务预计受到的影响较小。如果未来发行人罗红霉素软胶囊进入第三批或后续国家药品带量采购,且公司没有在带量采购中中标,将对公司罗红霉素软胶囊产品销售造成较大不利影响,对公司整体业务造成一定不利影响。