山东“问题疫苗”事件不断发酵 李克强批示(附股)
轰动全国的山东“问题疫苗”事件不断发酵,食品药监总局、最高检相继表态,李克强作了重要批示。此外,民生证券发布研报认为,疫苗事件问题在运输,建议投资者重点考量疫苗行业企业是否具备坚实的生产能力和研发水平。
李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示
中国政府网22日晚间消息,近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。
最高检挂牌督办非法经营疫苗系列案
最高检22日消息,最高人民检察院将涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗系列案件作为挂牌督办案件,并专门下发通知,要求各级检察机关侦查监督部门切实做好这一系列案件的办理工作。
近日,公安机关破获的涉案价值达5.7亿元的非法经营疫苗案经媒体广泛报道,引起社会高度关注。该系列案波及20多省市,涉案人数多,涉案非法疫苗数量大。通知指出,涉案地区各级检察机关侦查监督部门要高度重视,加强与当地食药监部门、公安机关的工作衔接和密切配合,全面、深入了解非法经营疫苗的流入、案发等信息,完善线索通报、案件移送、信息共享等机制。省级检察院要迅速摸清底数,及时汇总报告最高检侦查监督厅。
通知强调,涉案地检察机关侦查监督部门要充分发挥检察职能,主动介入侦查,引导公安机关围绕定罪的关键环节,依法全面客观收集固定证据,符合逮捕条件的要及时批准逮捕,并做好捕诉衔接工作。要发挥检察一体化优势,结合危害食品药品安全犯罪专项立案监督活动,依法严厉打击危害食品药品安全犯罪。各省级检察院侦查监督部门要加强对下指导,深入研究案件法律适用问题,严把证据关、事实关,确保办案质量,切实保障人民群众生命健康。
食药监局对山东济南非法经营疫苗案有关线索开展调查
食药监局网站23日消息,2016年3月22日下午,食品药品监管总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报,未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息,进一步确认了一些线索,具体情况如下:
一、初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身份:牛自信(通告上线第82号,手机号1502923231)为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员;李留柱(上线第25号,手机号18838125355)为南阳致远生物医药有限公司业务员;王忠林(上线第15号,手机号18585817630)为贵州城海医药有限公司业务员;张磊(上线第4号,手机号15155100335)为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员;张勇(上线第78号,手机号15982823829)为成都市仁邦医药有限公司业务员;郑健(上线第2号,手机号13305510918)为安徽颐华药业有限公司业务员;毛晓琴(上线第10号,手机号13659412910)为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员;单二联(上线第81号,手机号13909181370、13689256913)为陕西益康众生医药生物有限公司业务员;张昱(上线第27号,手机号13623904626)河南中联医药有限公司业务员;上线编号92号(手机号13853767513)为济宁福泰医药有限公司业务员;高英祥(上线第16号,手机号15130417547)为保定市保北医药药材有限责任公司业务员;王康友(下线第131号,手机号13772090285)为陕西邦信生物医药有限公司业务员。
二、药品生产企业提供的多条线索还指向山东鲁越生物制品有限公司、河北省卫防生物制品供应中心、陕西益康众生医药生物有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司、四川恒达生物制品有限公司等药品经营企业,表明上述企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。
相关省食品药品监管局应立即对上述药品经营企业进行调查,彻底查清产品的真实流向,查实存在违法违规行为的,依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局,由食品药品监管总局统一向社会公开。
民生证券:疫苗事件问题在运输关注四大行业龙头
山东省济南市庞氏母女非法经营疫苗案持续受到关注。昨天上午,山东食药监局稽查局发布消息,公布了被查封的疫苗品种全名单。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗。
其实,事件的发酵是从3月11日开始,山东济南的有关部门查获的疫苗未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,现在这18个省市也已经公布出来了,实际上涉及到24个省份,3月22日国家食品药品监督总局也做了通报,有9家药品批发企业涉嫌销售疫苗渠道,会涉及到流入非法渠道,涉及问题批发的疫苗企业。
对此,民生证券认为,从医学上来讲,要保证疫苗从生产出来之后,一直到接种到人体的整个环节之中,一定要保证它在一定的冷藏温度下。容易出现的问题就是在中间的运输,运输过程中冷链要求包括运输工具,包括温度,包括疫苗的摆放,包括冰箱,都是有一定的生产质量要求的,还有相应的规范。如果有资质的企业,它也不会出现这个问题,但是在这个事情里面,也恰恰反映了这样一个问题。疫苗的管理条例,从2005年开始强制要求,不管对卫生行政还是卫生防疫部门,一个重要的内容就是要维护冷链系统的正常运转,从而保证疫苗质量。接种的单位拿到疫苗之后,也要检验疫苗的合格率,同时也应该检验疫苗的冷藏条件,冷链的记录,看看疫苗是不是合格,是不是在有效期内,是不是安全的,这样才是整个的流程。从生产企业到接种单位之间这个环节,经营者没有资质,运输不规范,保存不正规。这样的话就可能对疫苗产生一定的影响。
民生证券认为,这个疫苗并不是假疫苗,但是问题出在流通环节,上下的环节之间有一些漏洞,明知道这个人是不符合资质的,它还是接受了这个疫苗。疫苗流通渠道中出现了安全事件部分疫苗处于临过期状态,所有疫苗未经冷链储存流入经销商分销渠道,可能出现失效等问题。主要问题不在疫苗质量,在于缺乏冷藏导致产品可能失效,主要问题是未能成功保护。最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗,由于狂犬病发病快、无有效治疗方案,如果疫苗出现保护能力缺失会造成严重隐患。
本次经报道的疫苗均属于二类疫苗,与一类疫苗(国家统一采购)的区别主要在于前者属于自主定价,不经过集中采购,销售和流通渠道小而分散,各地本地化程度较高。二类疫苗部分与一类疫苗存在重合。比如说很多二类疫苗是一类疫苗的联苗,主要好处是减少注射针数,节约时间成本。这一部分可以使用免费的一类疫苗代替。部分产品例如流行性脑膜炎,二类疫苗是ACY(W135)四联,保护能力比一类疫苗的A或者A+C要好,还是以二类疫苗接种为主。二类疫苗本身毛利率较高,各销售渠道分层加价。由于各地各接种站都可以独立采购,整体上竞争较为激烈,厂方对渠道的依赖度较高。同时部分品种供不应求,存在着稀缺性,独占销售等协议使得渠道对于厂方品种存在需求。
我国一类疫苗有着较为完整的渠道(国药中生集团,也就是天坛生物的大股东),二类疫苗渠道小而散,缺乏全国性分配方,在整体管理上有所缺陷。民生证建议投资者重点考量疫苗行业企业是否具备坚实的生产能力和研发水平,在这里重点关注以下行业龙头:
1、垄断性国企与混合所有制:天坛生物
2、公众关系与销售渠道:智飞生物
3、研发领导与创新驱动:沃森生物
4、跨界转型与可靠业绩:黄海机械
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