山东省济南市庞氏母女非法经营疫苗案持续受到关注。昨天上午,山东食药监局稽查局发布消息,公布了被查封的疫苗品种全名单。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗。
其实,事件的发酵是从3月11日开始,山东济南的有关部门查获的疫苗未经严格冷链存储运输销往全国18个省市,现在这18个省市也已经公布出来了,实际上涉及到24个省份,3月22日国家食品药品监督总局也做了通报,有9家药品批发企业涉嫌销售疫苗渠道,会涉及到流入非法渠道,涉及问题批发的疫苗企业。
对此,民生证券认为,从医学上来讲,要保证疫苗从生产出来之后,一直到接种到人体的整个环节之中,一定要保证它在一定的冷藏温度下。容易出现的问题就是在中间的运输,运输过程中冷链要求包括运输工具,包括温度,包括疫苗的摆放,包括冰箱,都是有一定的生产质量要求的,还有相应的规范。如果有资质的企业,它也不会出现这个问题,但是在这个事情里面,也恰恰反映了这样一个问题。疫苗的管理条例,从2005年开始强制要求,不管对卫生行政还是卫生防疫部门,一个重要的内容就是要维护冷链系统的正常运转,从而保证疫苗质量。接种的单位拿到疫苗之后,也要检验疫苗的合格率,同时也应该检验疫苗的冷藏条件,冷链的记录,看看疫苗是不是合格,是不是在有效期内,是不是安全的,这样才是整个的流程。从生产企业到接种单位之间这个环节,经营者没有资质,运输不规范,保存不正规。这样的话就可能对疫苗产生一定的影响。
民生证券认为,这个疫苗并不是假疫苗,但是问题出在流通环节,上下的环节之间有一些漏洞,明知道这个人是不符合资质的,它还是接受了这个疫苗。疫苗流通渠道中出现了安全事件部分疫苗处于临过期状态,所有疫苗未经冷链储存流入经销商分销渠道,可能出现失效等问题。主要问题不在疫苗质量,在于缺乏冷藏导致产品可能失效,主要问题是未能成功保护。最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗,由于狂犬病发病快、无有效治疗方案,如果疫苗出现保护能力缺失会造成严重隐患。
本次经报道的疫苗均属于二类疫苗,与一类疫苗(国家统一采购)的区别主要在于前者属于自主定价,不经过集中采购,销售和流通渠道小而分散,各地本地化程度较高。二类疫苗部分与一类疫苗存在重合。比如说很多二类疫苗是一类疫苗的联苗,主要好处是减少注射针数,节约时间成本。这一部分可以使用免费的一类疫苗代替。部分产品例如流行性脑膜炎,二类疫苗是ACY(W135)四联,保护能力比一类疫苗的A或者A+C要好,还是以二类疫苗接种为主。二类疫苗本身毛利率较高,各销售渠道分层加价。由于各地各接种站都可以独立采购,整体上竞争较为激烈,厂方对渠道的依赖度较高。同时部分品种供不应求,存在着稀缺性,独占销售等协议使得渠道对于厂方品种存在需求。
我国一类疫苗有着较为完整的渠道(国药中生集团,也就是天坛生物的大股东),二类疫苗渠道小而散,缺乏全国性分配方,在整体管理上有所缺陷。民生证建议投资者重点考量疫苗行业企业是否具备坚实的生产能力和研发水平,在这里重点关注以下行业龙头:
1、垄断性国企与混合所有制:天坛生物
2、公众关系与销售渠道:智飞生物
3、研发领导与创新驱动:沃森生物
4、跨界转型与可靠业绩:黄海机械
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