中商情报网讯:创新医疗器械被广泛应用于诊断、治疗、康复和监测等方面,可以为患者提供更准确、更快速、更安全、更舒适的治疗体验。近年来,随着政策支持力度的不断加大、技术创新能力的不断提升以及市场需求的持续增长,中国创新医疗器械行业将迎来发展机遇。
一、创新医疗器械行业概况
创新医疗器械指国内首创、产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,且具有显著的临床应用价值的产品。国产创新医疗器械研发、临床试验、审评审批上市许可、进入医疗机构实现商业化等过程,一般需5-8年左右时间。创新医疗器械特别审批的申请必须在医疗器械产品注册申报前提交,第一类医疗器械不能申请创新医疗器械特别审批,仅限于二类、三类。
资料来源:中商产业研究院整理
创新医疗器械在现代医疗中扮演着至关重要的角色,推动了医学科学的进步,促进了健康护理行业发展。目前,我国已批准创新医疗器械产品包括病人监护仪、混合闭环胰岛素输注系统、血液透析尿素清除率计算软件、胶原蛋白软骨修复支架、磁共振监测半导体激光治疗设备、冠状动脉CT血流储备分数计算软件、一次性使用激光光纤套件、人工晶状体、冠状动脉功能测量系统、金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统等。
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