3.中国体外诊断细领域市场规模
（1）分子诊断
分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测。我国分子诊断起步较晚但增速迅猛，未来有赶超之势。
中商产业研究院发布的《2024-2029年中国分子诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示，中国分子诊断行业市场规模由2019年的84亿元增长至2023年的243亿元。2020年新冠疫情将分子诊断推向新的高峰，分子诊断市场规模迅速扩大，随着疫情的逐步控制，2021-2022年分子诊断市场规模有所下降。随着诊断技术的不断升级，分子诊断的应用将更广泛，市场规模有望进一步增长。中商产业研究院分析师预测，2024年中国分子诊断行业市场规模将达258亿元。
数据来源：Frost＆Sullivan、中商产业研究院整理
分子诊断的主要技术有PCR技术、分子杂交技术、基因芯片技术和基因测序技术等，其中PCR是目前应用最广泛的技术，占比40%。
数据来源：中商产业研究院整理
（2）免疫诊断
免疫诊断是指以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进行定性或者定量的诊断，在肝炎、性病、肿瘤、代谢、心血管疾病、传染病以及优生优育等多个领域广泛应用。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国免疫诊断行业发展前景调查及投融资战略研究报告》显示，2023年我国免疫诊断市场规模达308.6亿元，同比增长10.4%。中商产业研究院分析师预测，2024年我国免疫诊断市场规模将增至337.3亿元。
数据来源：中国生物工程学会、中国药品监督管理研究会、中商产业研究院整理
从免疫诊断行业各个细分市场来看，肿瘤标志物检测、甲状腺功能检测和传染病检测是我国免疫诊断项目中，规模排名前三的领域。其中，肿瘤标志物检测项目市场最大，占比达到28%，其次，甲状腺功能检测项目市场占比为18%，传染病检测项目市场占比为16%。
资料来源：中商产业研究院整理
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