中商情报网讯:创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。创新药受益于持续的政策红利,政策缓解及行业竞争格局优化下,创新药与创新器械等均有望进入新的发展阶段。
创新药市场规模保持增长
近年来,随着创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展,创新药市场化提速。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示,2022年我国创新药市场规模达6785亿元,同比增长7.60%,2023年约为7097亿元。由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响,未来市场前景广阔,中商产业研究院分析师预测,2024年中国创新药市场规模将增长至7534亿元。
数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
受理新药临床试验申请数量超过16000个
近年来,中国受理新药临床试验申请数量快速增长。中商产业研究院发布的《2022-2027年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示,2023年CDE受理注册申请受理号16812个(11455个品种),同比增长37.32%。
数据来源:中商产业研究院整理
2023年,化药申请受理号11825个(7645个品种),同比增长34.33%,占全年受理量的70.34%;中药申请受理号2761个,同比增长77.90%,占全年受理量的16.42%;生物制品受理号2214个(1320个品种),同比增长17.58%,占全年受理量的13.17%。
数据来源:中商产业研究院整理