中商情报网讯:创新药是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药强调化学结构新颖或新的治疗用途。随着政策环境的不断优化,在国家对于中国自主创新药的支持下,创新实力的不断迭代,中国已然有不少创新品种正在加速走向世界。
一、创新药定义
2016年3月,国家药品监督管理局发布了《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》,将化药新药分为创新药和改良型新药,其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
按照药品形态,创新药可分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等;按照注册方式,可以分为化学药、生物药和中药;按照国际惯例,分为首创创新药和仿制创新药。
资料来源:中商产业研究院整理