中商情报网讯：体外诊断是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法，是临床诊断信息的重要来源，能够为医生治疗方案及用药提供重要参考指标，是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。

体外诊断市场规模

我国体外诊断产业在政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高。中商产业研究院发布的《2022-2027年体外诊断市场研究报告》显示，2022年我国体外诊断市场规模达1424亿元，同比增长14.6%。随着我国经济发展和人口老龄化的深入，人均医疗开支的提升等因素影响，国内体外诊断市场规模将持续扩大。中商产业研究院分析师预测，2023年我国体外诊断市场规模将达1603亿元。

数据来源：Frost＆Sullivan、中商产业研究院整理

行业的主要壁垒

1.技术壁垒

体外诊断产业是典型的高技术密集型产业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、光学、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学、生物学等众多学科，产品平台是多种技术的集成，产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长，生产工艺流程复杂、质量控制要求高，提高了进入本行业的技术壁垒。经过长期研发，发行人已建立自动化诊断仪器技术平台及胶体金POCT诊断、生化诊断、磁微粒化学发光诊断等技术平台，并基于上述平台完成了多种自动化仪器、系统及配套试剂、耗材的研发，形成了不断完善的产品谱系。

2.人才壁垒

体外诊断行业是技术密集型行业，要求企业拥有更多的交叉学科复合型技术人才。由于国内体外诊断行业起步较晚，复合型人才相对缺乏，只能通过企业自身多年的发展不断培养中坚力量，新进入的企业很难在短时间内培养及招聘具有核心技术的复合型科研人才，形成新进入者的人才壁垒。发行人研发部门由一批拥有机械设计、生物工程、医学检验、电气工程、计算机、化学、电子及自动化等专业背景的人士组成，研发团队工作经验丰富，人才壁垒较高。

3.资金壁垒

体外诊断行业通常具有较高的资金壁垒：主要体现在如下方面：第一、通常企业需要建立丰富的产品谱系，才能具备一定的市场竞争力，此外行业技术升级换代较快，通常都需要持续投入研发资金；第二、体外诊断领域对研发生产条件与设备的要求较高，固定资产投入较大；第三、建设专业的、覆盖面广的营销网络与售后服务体系需要大量资金投入。这些形成对新进入者较高的资金壁垒。

4.营销渠道壁垒

体外诊断产品专业性强，需要企业培养专业的营销和售后服务人才队伍，并发展稳定合作的经销商合作伙伴；营销网络和技术服务网络建设周期长、资金投入大。发行人经过长期经营，已经建成了覆盖四川省各级医疗机构的营销网络，形成了一定规模的、优质的终端医院客户群；省外的经销商渠道也在持续拓展、完善中。

5.质量、品牌壁垒

由于体外诊断产品的检测结果直接为临床医生对疾病的诊断及疗效评价提供依据，产品质量是医疗机构选择产品时重要考虑的因素；同时，通过长期使用，相关产品也会形成市场认可度和品牌，质量和品牌对新进入者形成壁垒。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国体外诊断市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、商业计划书、可行性研究报告、园区产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会等服务。