中商情报网讯:生物制品是由糖、蛋白质、核酸或该等物质的复杂组合组成并采用生物方法及来源生产的医药产品,生物制品也可以是细胞及组织等活体。生物制品的主要类型包括抗体、融合蛋白、ADC、重组蛋白、疫苗、基因疗法及细胞疗法。
近年来,全球生物制品市场规模快速增长。按销售收入计,全球生物制品市场由2017年的2396亿美元增加至2021年的3384亿美元,复合年增长率为9.0%。预期这一趋势在未来几年将会持续,2023年全球生物制品市场规模将达到4294亿美元。
数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
全球生物制品市场的市场趋势及主要增长动力
1.生物制品的疗效
由于融合蛋白质及单克隆抗体等生物制品可与指定抗原特异性结合,其已获证实于治疗癌症及自身免疫性疾病时具有良好疗效,且特异性高、见效较快及副作用较少。生物制品的卓越疗效令患者及医生的接受度不断增加,从而刺激需求并带动市场增长。
2.生物技术发展及研发投入增加
生物技术在药剂学中的应用为新生物制品的开发带来一连串突破。例如,随着抗体药物技术的不断发展,抗体药物已产生许多创新策略,如双抗及ADC。生物技术的发展亦可能能够增加生物制品的产量,大大降低生产成本。全球生物制品研发开支于2017年为1324亿美元,而于2021年则为1709亿美元,且估计于2030年将达至2372亿美元。预期全球生物制品研发投入日后将会增加并有望为市场带来更多产品。生物科技的发展及新产品的不断推出将进一步带动全球生物制品行业增长。
3.生物药物批准不断增加
2000年至2008年及2009年至2017年,FDA分别批准15种及47种新型生物制品,占新药批准的7.2%及15.6%。然而,于2018年至2021年,FDA单单于四年内已批准57种新型生物制品。这表明生物制品批准数量不断增加,意味着全球生物制品市场有巨大增长空间。
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