二、上游
(一)市场规模
体外诊断原料主要指酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键原料。随着我国体外诊断行业的快速发展,作为产业链上游的体外诊断原料的市场需求相应快速扩大,市场规模从2016年的41亿元增长至2019年的82亿元,2016-2019年的年均复合增长率为26%,预计2022年的市场规模将达到145亿元。
数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
(二)进出口市场
从市场格局来看,进口产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位。2019年,进口产品市场规模为73亿元,占体外诊断试剂原料市场的88%;国产产品市场规模为10亿元,市场规模及占比较小,但发展速度较快,高于进口产品的增速。随着国内企业技术水平的不断提升以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强,预计2024年国产体外诊断试剂原料市场规模将达27亿元,逐步实现进口替代。
数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
(三)竞争格局
体外诊断试剂上游的核心原材料基本被跨国企业所垄断,如Hytest的心肌标志物的原料,Meridian的寄生虫、真菌检测原料,龟甲万的糖化血红蛋白原料等。而国内以试剂原料作为主营业务的领军企业是菲鹏生物,目前在原料领域发展势头强劲,但目前市占率较低。
资料来源:中商产业研究院整理