二、行业发展前景
1.国家密集出台的一系列产业政策有利于支持和引导医药产业发展
近年来,中国政府不断加大对医药研发的支持力度。2020年2月,国务院发布了《关于深化医疗保障制度改革的意见》,要求做好仿制药质量和疗效一致性评价受理与审评,通过完善医保支付标准和药品招标采购机制,支持优质仿制药研发和使用,促进仿制药替代;增强医药服务可及性,协同推进医药服务供给侧改革。鼓励政策的出台不仅激励医药研发行业积极创新以满足各领域需求,也为医药研发行业发展营造良好政策环境,有效促进医药研发行业稳定高速发展。
2.医疗卫生体制改革的不断深化
在医疗机构方面,我国医疗卫生体制改革通过全面深化公立医院改革、完善分级诊疗体系等改革措施,优化了医疗卫生资源的布局,提升了基层医疗机构以及医疗卫生行业的整体服务水平和医疗卫生服务覆盖率,并提高了国产药品在各级医疗机构中的使用率,有效降低治疗成本。
在患者需求方面,我国医疗卫生体制改革通过全面实施城乡居民大病保险制度等措施,使得我国医疗卫生保障体系日益完善、居民在医疗卫生方面的经济负担大幅降低,城乡居民治疗重点疾病、传染类疾病的主观意愿显著提升。
我国不断深化的医疗体制改革从医疗机构和患者需求两方面提升了药品的市场需求,推动了我国医药制造业的整体发展。
3.老龄化不断加剧推动我国医药行业需求持续增长
在中国经济持续增长的背景下,社会人口老龄化等客观因素保证了医药需求的确定性增长。2019年,中国60周岁及以上老年人为2.54亿人,约占总人口的18.1%,中国社会人口老龄化趋势明显。庞大的老年人口是药物消费的又一重要消费群体。中国社会人口的自然增长放缓和人口结构的老龄化趋势推动了中国医药研发行业的增长。
4.全球新药研发投入持续加大,医药定制服务趋势深化,市场需求旺盛
近年来,为降低药品研发成本,提高研发效率,缩短研发上市周期,降低上市后药品生产成本,制药产业链的专业分工不断深化,CRO(合同研发组织)、CMO(合同生产组织)、CSO(合同销售组织)等各类专业服务厂商取得了快速发展。这一趋势近年来不断深化,这将推动医药定制服务行业的市场需求持续增长。
5.“专利悬崖”为仿制药,以及上游医药中间体和原料药行业带来了发展机遇
据统计,在2010-2024年间,受专利到期影响的药物的销售金额合计达5400亿美元,而由于专利到期将造成创新药企约3140亿美元的销售额损失。
为应对专利悬崖,保证在药品价格大幅下降的同时利润水平维持在较高水平,创新药企积极寻求与专业CMO/CDMO服务商合作,以不断优化药品生产工艺,降低生产成本,而仿制药企为加快仿制药上市进度,抢占市场份额,与专业CRO、CMO/CDMO服务商合作也是必然选择,这都将为上游中间体和原料药定制研发和定制生产行业带来发展机遇。