中商情报网讯：新药的研究开发是一项投资较大、周期较长、风险较高、回报也较大的高技术产业．一般有五个阶段。制定研究计划和制备新化合物阶段、药物临床前研究阶段、药物临床研究阶段、药品的申报与审批阶段、新药监测阶段。
在研新药数量保持稳定增长
新药研发是全球医药行业发展的重要驱动因素，对人类健康和生命安全有着重大意义。21世纪以来，制药企业的药物研发投入力度不断加大。据统计，2001年至2019年全球在研新药数量保持稳定增长趋势，2001年全球在研新药数量为5995个，到2019年已增长至16181个，是2001年的2.7倍。随着，新冠疫情的爆发，医药行业受到鼓舞，中商产业研究院预测2021年全球在研新药数量将达17734个。
数据来源：PharmaR&DAnnual、中商产业研究院整理
批准创新药达到历史最高水平
此外，美国FDA加快药品评审速度，使得制药企业有望更快享受到药品上市后的回报，也促进了医药企业的研发投资热情。根据FDA年度新药批准情况报告，2001年至2010年间美国FDA每年批准的新药数量保持相对稳定，而近几年来美国FDA批准新药上市的数量快速增加，2020年共批准了67个创新药，其中51个新分子实体（NME），达到历史最高水平。
数据来源：PharmaR&DAnnual、中商产业研究院整理
近年来，国际上发布一系列创新药物领域的支持政策，如化药注册分类改革，上市许可持有人制度试点，创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等，这些政策破除了新药研发的政策障碍，加速了新药研发的速度。创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点，多家新药研发企业上市，为新药研发提供了重要的资本支持。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国新药研发行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。
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