中商情报网讯:7月初,CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Metoo、Firstinclass(FIC)新药价值的讨论。
由于药品创新研发具有投入多、周期长及风险高等特点,过去,中国药企多以生产仿制药为主,研发意识与创新能力均显薄弱。伴随相关部门在加强临床试验数据核查、加快创新药审评审批等方面出台支持政策,中国创新药行业逐步发展起来。数据显示,2016年-2019年,中国创新药行业市场规模从1137亿美元增长到1325亿美元,年复合增长率为5.2%。中商产业研究院预计,2021年创新药的市场规模将达到1467亿美元。
数据来源:中商产业研究院整理
数据显示,历年来我国创新药格局大体并无变化。2020年我国申请/开展临床的NA类创新药达107个,me too类创新药达229个,FIC类创新药达86个。
数据来源:CDE、中商产业研究院整理
更多资料请参考中商产业研究院发布的《2021年“十四五”中国创新药行业市场前景及投资研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。