中商情报网讯：7月14日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册163个医疗器械产品公告》。公告显示，2021年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品2个。
数据显示，截至2021年上半年，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品736个，较去年同期减少21.45%。除今年6月外，2021年上半年的批准注册产品数均少于去年同期。主要是2020年初新冠疫情暴发，在疫情防控需求下，国家加大对疫情防控医疗器械的应急审批力度，使得2020年2-4月器械产品获批注册数大幅增加。
数据来源：众成医械、中商产业研究院整理
与去年同期相比，境内第三类医疗器械占比有所上升。数据显示，2021年上半年批准注册境内第三类产品494个占比67%，进口第三类医疗器械产品123个占比17%，进口第二类医疗器械产品110个占比15%，港澳台医疗器械产品9个占比1%。
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从注册产品类别来看，2021年上半年国家药监局批准注册产品数量前三为体外诊断试剂、无源植入器械、神经和心血管手术器械，分别为137个、116个、72个。与2020年同期相比，2021年全球新冠疫情趋于稳定，国家药监局批准注册的体外诊断试剂、注输、护理和防护器械产品数量均有所下降。其中，体外诊断试剂137个，较去年同期减少50%，占比从29%下降至18%，减少11个百分点。
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