2021年中国仿制药行业产业链上中下游市场分析（附产业链全景图）-中商情报网

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2021年中国仿制药行业产业链上中下游市场分析（附产业链全景图）

来源：中商产业研究院发布日期：2021-04-02 14:38

仿制药

三、中游分析

根据专利权属进行分类，我们可以将药品市场划分成专利药、原研药和仿制药三大类别。专利药是自主研发的创新药，拥有20年的专利保护期，专利保护期内不可被仿制；原研药是由于我国长期缺乏高质量的仿制药，部分专利药在专利到期后仍被大量使用，这类药品在国内被称为原研药；仿制药是以专利药为蓝本，模仿其成分、适应症和剂量进行生产，以实现等效目标。仿制药并非假药，大部分国家均允许仿制药上市。

1.市场规模

我国是仿制药大国，5000多家的药厂，99%都是仿制药企业；9万个药品批文，95%都是仿制药。仿制药由于具有疗效良好、价格便宜和产能充足三大优势，在全球范围内获得广泛使用。数据显示，2019年我国生物类似药市场规模突破1000亿美元，预计到2021年中国生物类似药市场将达1105亿美元。

数据来源：弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理

2.一致性评价

仿制药一致性评价具有重大的意义。首先，仿制药一致性评价可以降低患者的用药费用，通过一致性评价的仿制药，在质量上和原研药一致，由于仿制药投入研究的周期短，研究费用没有原研药那么高，所以价格往往比原研药低很多，如果临床用药上优先选用可以替代的仿制药，可以很大程度上降低患者的用药费用；其次，通过一致性评价，我国仿制药在质量和疗效上都会有大幅度提高。最后，仿制药一致性评价将促进我国药企的优胜劣汰，目前很多药企为获得更多竞争力已经在加强新药研究。

资料来源：中商产业研究院整理

3.“4+7”带量采购

在一致性评价取得阶段性成果之后，医保局于2018年11月正式推出“4+7”集中带量采购政策。“4+7”带量采购，是指在11个试点城市（4个直辖市：北京、上海、天津、重庆；7个副省级城市：沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都和西安）开展药品集中采购。确定了31个品种（42个品规），所涉及的原研或通过一致性评价的仿制药都可以参与申报。国家组织4+7城市药品集中采购试点拟中选结果公布，与试点城市去年同种药品最低采购价相比，药价平均降幅52%，最高降幅达到96%。药价大幅下降挤掉的主要是销售费用等水分，不影响企业发展，并且降价不降质。