中商情报网讯：随着全球医药市场竞争的日益激烈，药企对于研发、生产、销售成本的控制和效率的提升需求强烈催生了医药外包行业的产生。医药外包行业又逐渐分化为专业的研发外包（CRO）、生产外包（CMO）、临床试验现场管理外包（SMO）等。数据显示，SMO行业市场规模从2018年的23.3亿元增长至2019年的33.6亿元，同比增长44.2%。，预计在2022年将进一步增长至100.4亿元，2019年至2022年复合年增长率44.0%。

数据来源：尚普、中商产业研究院整理

SMO行业发展困境

1.专业人才限制

SMO行业属于人才密集型行业，由于SMO在国内发展时间较短，专业人员的从业水准参差不齐，且行业内人员流动率较高，从业人员的专业经验和服务技术不能满足行业的迅速扩张，因此专业人员的缺乏和技术水平的限制将成为行业进一步发展的瓶颈。

2.企业规模普遍较小

目前，国内SMO发展迅速，从事SMO行业的企业数量大量增加，但大多数SMO服务公司规模较小，且服务质量参差不齐，能够参与大型国际多中心临床试验的企业数目有限。

SMO行业发展前景

1.产业政策支持

近年来国家密集出台多项产业扶持政策和远景规划纲要，积极推进药品审评审批体制改革，明确要求推动医药行业创新升级，引导企业提高创新质量，培育重大产品，满足重要需求，解决重点问题，提升产业化技术水平；紧跟国际医药技术发展趋势，开展重大疾病新药的研发，推动化学药研发从仿制为主向自主创新为主转移。在此感召下，医药风险资本投资活跃，国内新药研发氛围渐趋浓厚。医药行业迎来创新发展的重大历史机遇和崭新时期。

2.临床试验备案管理制带来行业新机遇

2019年11月29日，国家药监局联合国家卫生健康委员会发布临床试验机构管理的公告（2019年第101号），药物临床试验机构由资格认定制改为备案管理。此外，一直以来我国临床试验的整个流程主要的管理模式为“严进宽出”，即必须经过药监部门和伦理的审批，才能开展临床试验。

3.人口老龄化导致全球医疗支出持续增长

近年来，我国65岁及以上人口数量及占总人口比例持续上升，从国家统计局公布的数据来看，从2014年开始，我国65岁及以上人口占总人口的比例已经超过10.00%。老年人体质相对较弱，患病几率较大，对于药品及保健用品的需求量较大，其在总人群中占比的增高将对提高行业的市场规模产生有利影响。

4.临床试验需求上升

中国医药产业的持续发展为医药研发服务行业的发展提供了基础。在国内经济增长和结构调整、人口老龄化加剧、人们生活水平不断提高、大健康理念持续增强、全社会医药健康服务需求不断增长、基本医疗保障制度确立等因素的影响下，国内药品市场规模呈现稳步增长的态势。数据显示，2019年，中国医药行业的研发支出为211亿美元，预计将于2024年达到476亿美元，复合年增长率为17.7%。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国SMO行业市场前景及投资机会研究报告》，同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。