2020年1-5月中国凝血因子产品批签发量统计及市场格局分析（图）-中商情报网

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2020年1-5月中国凝血因子产品批签发量统计及市场格局分析（图）

来源：中商产业研究院发布日期：2020-06-15 16:12

血制品

中商情报网讯：国内的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原和人凝血酶原复合物三大类。凝血因子用于治疗血友病时有两个使用目的：（1）紧急治疗和（2）常规预防。由于供给不足及支付能力因素，目前我国凝血因子使用还集中在紧急治疗领域，其预防用途存在巨大开发空间。

数据显示，2020年1-5月，国内凝血酶复原合物（PGG）批签发量为61.54万瓶，人凝血因子VIII批签发量为83.3万瓶，人纤维蛋白原为48.65万瓶。

数据来源：中检院及各地方所、国元证券、中商产业研究院整理

凝血酶原复合物（Thrombogen）由健康人新鲜血浆分离提取，为含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其他血浆蛋白的混合制剂。临床上主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）、维生素K缺乏症等。国内共有7家企业获得了凝血酶原复合物的批文，但由于近年来价格变化不大，实际生产者寥寥无几，其中泰邦生物和华兰生物为主要供应商。2017年-2019年，批签发规模略有下滑，但总体处于一个比较稳定的水平。

纤维蛋白原是由肝细胞合成和分泌的一种糖蛋白，是血浆中含量最高的凝血因子，缺乏纤维蛋白原会导致凝血障碍。人血纤维蛋白原在临床上主要用于先天性或获得性纤维蛋白原减少（缺乏）症。2019年全年批签发量为85.08万瓶，2020年1-5月批签发量达48.65万瓶。

目前，国内仅有华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字（中国）、天坛生物、中国医药等几家厂商可以生产该类产品。2019年，华兰生物、泰邦生物、上海莱士、绿十字中国四家厂商占据了中国凝血因子Ⅷ产品的全部市场。中国凝血因子Ⅷ批签发量在波动中保持增长趋势，2016年批签发量突破100万瓶，2018-2019年批签发量均在160万瓶以上。