干细胞是一类具有多向分化潜能和自我复制能力的原始未分化细胞，是形成哺乳类动物的各组织器官的原始细胞。干细胞由于其自我出色的更新和分化潜能，应用广泛且逐步产业化，应用范围涉及医学、美容等领域的各个方面。干细胞属于新型生物医药技术，是一种先进疗法，也是再生医学的核心。随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国“十三五”健康保障发展的重大课题。
随着干细胞研究和行业的规范，相关企业也将进入快速发展期。从统计数据来看，干细胞市场“钱”景广阔，催生千亿蛋糕。根据 2010年干细胞年鉴，干细胞规模每年平均以34%复合增长率增长，未来 20年内，干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。
我国干细胞研究起步较早，虽然中间一段时间发展停滞，但是如今政策开放促进，研究加大力度，行业发展空间巨大。据中商产业研究院发布的《2017-2022年中国干细胞产业前景调查及投资机会研究报告》显示，我国干细胞产业收入从2009年的20亿元不断快速增长，在2016年已经达到420亿元，年复合增率达到50%，预计2018年中国干细胞产业规模将逼近1000亿元。
近年来，我国对干细胞及转化研究也给予了大力支持，2017年国家级主管部门及地方陆续颁布多项政策，连续投入经费推动我国干细胞的发展。卫计委公布了第二批干细胞临床研究备案机构，目前我国已有上百家干细胞临床研究备案机构，这将大大促进我国干细胞临床研究的发展。深圳、广州、上海、北京等城市更是先后发布政策，加速推动干细胞技术和产品的临床应用和审批。12月22日，食药监总局又颁布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，为我国干细胞治疗产品的上市审批指明了方向，这也意味着我国干细胞治疗的监管政策得到了进一步完善。
2017年中国干细胞产业主要政策
资料来源：中商产业研究院整理
除了上述国家政策，9月19日 ，中国医药生物技术协会起草了《细胞库质量管理规范》。该标准适用于大规模、长期贮存干细胞和/或免疫细胞的机构;不适用于血库、脐血库、生物制品生产用的细胞库以及其他组织库和标本库。
2017年11月22日，由中国细胞生物学干细胞生物学分会主办，中科院干细胞与再生创新研究院承办的《干细胞通用要求》新闻发布会在北京举行，会上发布了《干细胞通用要求》。该标准围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求，将有力地推动干细胞领域的规范化和标准化。
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