专栏1全覆盖的风险监测预警工程

1．食源性疾病监测项目。扩大监测哨点医院数量，新培育发展30家食源性疾病监测示范医疗机构，将食源性疾病监测覆盖所有县级行政区域；完善食源性疾病监测项目，将监测项目涵盖食源性疾病病例监测、疾病爆发监测、疾病负担调查、学生缺课监测和药店腹泻类药物销售监测等。

2．食品污染物和有害因素监测项目。拓宽风险监测覆盖面，科学划分食品安全风险等级，建立覆盖所有县级行政区域并延伸到乡村的风险监测体系，“十三五”期末覆盖种养殖、生产加工、流通、餐饮服务各环节，以及所有食品、保健食品种类，食品安全标准中的项目，使“十三五”时期风险监测食品样本量达到28万件，达到与发达国家相当水平。稳步提高食品检验覆盖率，“十三五”期末食用农产品抽检覆盖率达到3.5批次/千人，食品抽检覆盖率达到4.5批次/千人。绘制重点食品污染谱系图，加强对污染量大、健康危害严重的毒性物质的系统监测，掌握重点地区特异性污染状况。

3．药品医疗器械化妆品监测体系建设项目。健全县（市、区）药品医疗器械化妆品不良反应（事件）监测网络，拓宽监测范围和项目，提高风险监测和评价能力。制定监测哨点医院准入标准，“十三五”期末综合性监测哨点医院达到100家。

4．不良反应（事件）监测项目。发布重点监测品种名单，重点加强首次上市（进口）、高风险药品和医疗器械、独家药品品种及国家基本药物不良反应（事件）的监测。“十三五”期末药品不良反应报告数保持800份/百万人以上、医疗器械不良事件报告数200份/百万人以上、化妆品不良反应报告数50份/百万人以上。

（二）强化风险评估交流。建立和完善风险评估会商机制，完善《浙江省食用农产品和食品药品安全风险评估实施办法》等制度，定期开展食品药品安全风险会商，定期分析、评估和研判安全风险。加强食品药品风险评估能力建设。建立多元化的风险评估专家队伍，完善专家评估工作制度；开展政府、媒体与公众食品药品安全风险常态化交流，形成全环节、全过程、全覆盖的风险交流机制；制定和完善食品药品企业风险分级分类监管办法，科学确定企业风险等级，明确监管的重点品种、重点企业、重点领域和重点地区，采取相应的监管措施，增强监管工作的主动性、预见性和针对性。

专栏2全环节风险评估工程

1．食物消费量调查和总膳食研究项目。开展全省居民食物消费量调查，配合做好总膳食研究和毒理学研究工作，建立覆盖不同人群的24大类省级食品风险评估基础数据库。开展食品安全与营养相关监测数据的分析，评估营养领域影响健康的风险。

2．重点食品和有害因素风险评估项目。研制危害评估、生物监测、膳食暴露所需数据的采集技术和方法评估模型，并利用“互联网+”、大数据技术和风险监测数据等信息，开展食品安全风险评估关键技术研究、重点食品主要污染物和重点危害因素的风险评估，掌握危害因素的分布和来源。

3．药品和医疗器械评价项目。完善药品上市后安全性再评价制度，构建风险效益评价体系，开展药品安全再评价工作。建设医疗器械再评价技术平台，开展第二类医疗器械再评价工作。积极参与开展中药有害残留物风险评估，加强中药注射剂安全性评价，保证中药质量安全。

4．化妆品和保健食品评估项目。开展化妆品和保健食品原（辅）料安全性风险评估。研究化妆品和保健食品的暴露量和动物替代毒理学评价方法，开展化妆品、保健食品的稳定性、使用安全性评估。