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中商情报网讯:创新药一般指创新药物,是具有自主知识产权专利的药物。当前,创新药正成为业内高度关注与看好的医药细分赛道。创新药受益于持续的政策红利,政策缓解及行业竞争格局优化下,创新药与创新器械等均有望进入新的发展阶段。
一、产业链
中国创新药产业链上游为原材料及设备,包括基础化工原料、医药中间体、药用辅材、医用包材、制药设备;中游为不同类型创新药,可分为化学创新药、生物制品创新药、中药创新药;下游通过医疗机构、健康服务机构、药店、电商平台、商场超市到达终端消费者手中。
图片来源:中商产业研究院
二、上游分析
1.医药中间体
(1)市场规模
医药中间体是指在原料药合成工艺过程中,用于下一步化学反应或用来生产原料药的一种或几种化工原料或化工产品。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国医药中间体行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示,2022年我国医药中间体市场规模达到2278亿元,同比增长4.3%,2023年约为2420亿元。中商产业研究院分析师预测,2024年中国医药中间体市场规模将超过2550亿元。
数据来源:中商产业研究院整理
(2)重点企业分析
目前我国医药生产所需的基础化学原料、医药中间体基本实现自给自足,仅有少数高端中间体需要依赖进口,同时,我国已经成为全球主要的医药中间体出口大国,总体来说我国医药中间体的供给能力不断提高。我国医药中间体具有代表性的医药中间体生产公司有森萱医药、天宇股份、富祥股份、联化科技等。具体如图所示:
资料来源:中商产业研究院整理
2.药用辅材
(1)市场规模
随着仿制药、创新药等需求的升级,药用辅料发展空间扩大。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国药用辅料行业市场调研及投资战略规划建议报告》数据显示,2022年中国药用辅料市场规模达830亿元,同比增长7.1%,2023年市场规模约为886亿元。中商产业研究院分析师预测,2024年中国药用辅料市场规模将超过920亿元。
数据来源:中商产业研究院整理
(2)重点企业分析
我国药用辅料生产竞争格局较为分散,高端药用辅料需要依赖进口。国际大型药用辅料企业包括巴斯夫、陶氏杜邦、德国默克、法国罗盖特等,品牌知名度高,研发实力较强,竞争优势明显。我国本土药用辅料企业如山河药辅、威尔药业等与国际大型药用辅料生产企业具有一定差距,未来,随着科技的进步和人才的回归,我国研发能力将不断提高,本土企业发展空间较大。
资料来源:中商产业研究院整理
3.制药设备
(1)市场规模
制药装备行业受益于医药行业整体发展,处于稳步增长阶段。中商产业研究院发布《2024-2029全球与中国制药用管灌装机市场现状及未来发展趋势》显示,2022年中国制药装备市场规模664亿元,同比增长11%,2023年约为728亿元。中商产业研究院分析师预测,2024年中国制药装备市场规模将增至780亿元。
数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
(2)竞争格局
我国制药装备竞争格局分散,东富龙和楚天科技市场份额为13.7%、10.2%,位于国内行业第一梯队。新华医疗和迦南科技,市占分别为5.4%和5.1%。当前,国外制药装备龙头企业占据市场重要地位,尤其在部分中高端装备领域,我国制药装备厂商在技术、性能等方面与国外制药装备龙头企业存在一定差距。
资料来源:中商产业研究院整理
三、中游分析
1.创新药市场规模
近年来,随着创新药审评审批等政策的出台以及经济快速发展,创新药市场化提速。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示,2022年我国创新药市场规模达6785亿元,同比增长7.60%,2023年约为7097亿元。由于创新药物受到相关政策利好、医疗保险调整、医药企业研发支出增加等因素的影响,未来市场前景广阔,中商产业研究院分析师预测,2024年中国创新药市场规模将增长至7534亿元。
数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理
2.创新药注册申请受理情况
近年来,中国受理新药临床试验申请数量快速增长。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国创新药产业发展趋势及投资风险研究报告》显示,2023年CDE受理注册申请受理号16812个(11455个品种),同比增长37.32%。
数据来源:中商产业研究院整理
3.创新药注册申请结构
2023年,化药申请受理号11825个(7645个品种),同比增长34.33%,占全年受理量的70.34%;中药申请受理号2761个,同比增长77.90%,占全年受理量的16.42%;生物制品受理号2214个(1320个品种),同比增长17.58%,占全年受理量的13.17%。
数据来源:中商产业研究院整理
4.获批上市创新药
近日,国家药监局药品审评中心发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年我国药品注册申请申报量持续增长,全年批准上市创新药40个品种、罕见病用药45个品种、儿童用药产品92个品种,临床用药需求得到更好满足。
从批准程序来看,这40个1类创新药中,9个品种通过优先审评审批程序批准上市,13个品种为附条件批准上市,8个品种在临床研究阶段纳入了突破性治疗药物程序、4个新冠治疗药物通过特别审批程序批准上市。从药品类型来看,19个为化学药品、16个为生物制品、5个为中药。具体情况如下:
资料来源:国家药品监督管理局药品审评中心、中商产业研究院整理
5.重点企业分析
目前,中国创新药相关营收前五十的上市企业中,浙江省分布最多,共12家。北京市、广东省和山东省均有5家,并列第二。
资料来源:中商产业研究院整理
6.企业热力分布图
资料来源:中商产业研究院整理
四、下游分析
1.医疗卫生机构
2023年年末,全国共有医疗卫生机构107.1万个,其中医院3.9万个,在医院中有公立医院1.2万个,民营医院2.7万个;基层医疗卫生机构101.6万个,其中乡镇卫生院3.4万个,社区卫生服务中心(站)3.7万个,门诊部(所)36.2万个,村卫生室58.3万个;专业公共卫生机构1.2万个,其中疾病预防控制中心3426个,卫生监督所(中心)2791个。卫生技术人员1247万人,其中执业医师和执业助理医师478万人,注册护士563万人。
数据来源:国家统计局、中商产业研究院整理
数据来源:国家统计局、中商产业研究院整理
2.药店
2023年,全国药店数量继续保持增长态势,达到66.7万家,比2022年的62.3万家,增加了近4.4万家,比2022年增加的3.37万家还多1.03万家;连锁率变化不大,维持在57.8%。
数据来源:国家药品监管局、中商产业研究院整理
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国创新药市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、行业研究报告、行业白皮书、行业地位证明、可行性研究报告、产业规划、产业链招商图谱、产业招商指引、产业链招商考察&推介会、“十五五”规划等咨询服务。
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