一、行業定義 14
二、行業地位 14
三、行業特征 15
（一）行業周期和區域特征 15
（二）行業產品結構特征 15
（三）行業品牌特征 15
（四）行業產業集中度特征 15
四、行業特有的經營模式 16

一、中國GDP增長情況分析 17
二、工業經濟發展形勢分析 18
三、社會固定資產投資分析 19
四、全社會消費品零售總額 20
五、城鄉居民收入增長分析 21
六、居民消費價格變化分析 22
七、對外貿易發展形勢分析 23

一、行業主管部門 24
二、行業監管體制 25
三、行業主要法律法規 26
四、骨科器械行業相關政策分析 28
（一）醫療器械生產監督管理辦法 28
（二）醫療器械經營企業許可證管理辦法 41
（三）醫療器械生產質量管理規范（試行） 49
（四）醫療器械廣告審查辦法 59
（五）醫療器械注冊管理辦法 65
（六）《醫療器械監督管理條例》 79
（七）《關于促進健康服務業發展的若干意見》 80
（八）醫療器械行業標準頒布 81
五、醫療器械 “十三五”初探 82

一、人口規模增長 83
二、人口結構特點 84
（一）人口老齡化 84
（二）城鎮化進程 85
三、居民骨骼健康指數 86
四、衛生費用總支出 86
五、居民醫療保健支出 86

一、行業技術發展歷程 87
二、行業技術發展水平 88
三、行業技術創新情況 89
四、行業技術發展方向 89
五、行業技術應用現狀 89

一、行業內現有企業的競爭 93
二、供應商的討價還價能力 93
三、購買者的討價還價能力 93
四、行業新進入者威脅分析 94
五、替代產品或服務的威脅 94

一、醫用金屬材料 95
二、醫用塑料 97
三、醫用生物材料 99

一、中國醫療衛生機構發展情況 105
（一）醫療衛生機構數量規模 105
（二）醫療衛生機構的床位數 107
（三）全國醫療機構入院人數 107
（四）醫療衛生機構診療人數 107
二、中國骨科醫院發展情況分析 109
（一）骨科醫院數量規模統計 109
1、骨科醫院數量增長情況 109
2、骨科醫院分布結構統計 109
（二）骨科醫院醫療設備統計 110
1、骨科醫院設備價值及臺數 110
2、骨科醫院設備臺數構成 110
（三）骨科醫院服務情況 111
1、骨科醫院門診服務分析 111
2、骨科醫院住院服務分析 112
3、骨科醫院床位利用分析 112
三、個人消費者 113

一、骨科 114
二、假肢 114
三、人造器官 119
四、植（介）入器械 127
第二部分 骨科器械行業深度分析 129

一、年華東地區市場規模分析 130
二、年華北地區市場規模分析 130
三、年華南地區市場規模分析 131
四、年華中地區市場規模分析 131
五、年東北地區市場規模分析 132
六、年西部地區市場規模分析 132

一、骨科器械行業發展概況 134
二、骨科器械行業發展現狀 134

一、骨科器械產業供應情況 135
二、骨科器械生產區域分布 135
三、骨科器械行業的供應商 136

一、國外醫療器械消費現狀 138
二、國內醫療器械銷售規模 138
三、中國骨科器械需求情況 139
四、醫療器械銷售渠道分析 139
五、醫療器械需求空間分析 141
（一）新醫改推動醫療器械需求 141
（二）中國醫療器械招標產品頻次 141

一、國內首個康復醫療3D打印應用中心 144
二、精密制造外包成為骨科市場主流 144
三、瀘州引進骨科醫療器械生產線項目 145
四、甘肅咸通集團打造西北首家“醫療器械生產基地” 146

一、主要產品概述 147
二、創傷修復市場發展 147
三、競爭格局 148
四、市場規模 148

一、主要產品概述 148
二、市場發展 149
三、競爭格局 150
四、市場規模 150

一、主要產品概述 151
二、關節置換市場發展 151
三、競爭格局 152
四、市場規模 152

一、骨科器械及其他醫療器械進口分析 154
（一）骨科器械及其他醫療器械進口數量分析 154
（二）骨科器械及其他醫療器械進口金額分析 154
（三）骨科器械及其他醫療器械進口來源分析 155
（四）骨科器械及其他醫療器械進口均價分析 156
二、骨科器械及其他醫療器械出口分析 156
（一）骨科器械及其他醫療器械出口數量分析 156
（二）骨科器械及其他醫療器械出口金額分析 157
（三）骨科器械及其他醫療器械出口流向分析 157
（四）骨科器械及其他醫療器械出口均價分析 158

一、矯形或骨折用器具進口分析 159
（一）矯形或骨折用器具進口數量分析 159
（二）矯形或骨折用器具進口金額分析 159
（三）矯形或骨折用器具進口來源分析 160
（四）矯形或骨折用器具進口均價分析 161
二、矯形或骨折用器具出口分析 161
（一）矯形或骨折用器具出口數量分析 161
（二）矯形或骨折用器具出口金額分析 162
（三）矯形或骨折用器具出口流向分析 162
（四）矯形或骨折用器具出口均價分析 163

一、年中國骨科器械所屬行業發展概況 165
二、年中國骨科器械所屬行業發展概況 166
三、年中國骨科器械所屬行業發展概況 167

一、企業數量增長分析 169
二、資產規模增長分析 169
三、銷售規模增長分析 170
四、利潤規模增長分析 171

一、銷售成本統計 172
二、主要費用統計 173

一、償債能力分析 173
二、盈利能力分析 174
三、運營能力分析 176
第三部分 骨科器械競爭企業分析 178

一、企業發展基本情況 178
二、企業主要產品分析 178
三、企業經營狀況分析 178

一、強生（蘇州）醫療器材有限公司 179
（一）企業發展基本情況 179
（二）企業主要產品分析 180
（三）企業經營狀況分析 181
（四）企業榮譽情況分析 181
二、強生(中國)醫療器材有限公司 182
（一）企業發展基本情況 182
（二）企業主要產品分析 182
（三）企業經營狀況分析 182
（四）企業銷售網絡分析 183
（五）企業發展優勢分析 183

一、創生醫療器械（中國）有限公司 183
（一）企業發展基本情況 183
（二）企業主要產品分析 184
（三）企業經營狀況分析 184
（四）企業銷售網絡分析 185
（五）企業發展優勢分析 185
二、常州奧斯邁醫療器械有限公司 185
（一）企業發展基本情況 185
（二）企業主要產品分析 185
（三）企業經營狀況分析 186
（四）企業發展優勢分析 186

一、企業發展基本情況 186
二、企業主要產品分析 187
三、企業經營情況分析 187
四、企業競爭優勢分析 188

一、企業發展基本情況 188
二、企業主要產品分析 189
三、企業經營情況分析 190
四、企業銷售網絡分析 191

一、企業發展基本情況 191
二、企業主要產品分析 192
三、企業經營情況分析 193
四、企業銷售網絡分析 193

一、企業發展基本情況 193
二、企業主要產品分析 194
三、企業經營情況分析 194
四、企業競爭優勢分析 195

一、企業發展基本情況 196
二、企業主要產品分析 196
三、企業經營情況分析 197
四、企業銷售網絡分析 197
五、企業競爭優勢分析 198

一、企業發展基本情況 198
二、企業主要產品分析 199
三、企業經營情況分析 199
四、企業競爭優勢分析 199

一、企業發展基本情況 199
二、企業主要產品分析 200
三、企業經營情況分析 200

一、 林克骨科（中國）有限公司 201
（一）企業發展基本情況 201
（二）企業主要產品分析 201
（三）企業經營情況分析 202
二、天津正天醫療器械有限公司 203
（一）企業發展基本情況 203
（二）企業主要產品分析 204
（三）企業經營情況分析 204
（四）企業銷售網絡分析 205
（五）企業競爭優勢分析 205

一、企業發展基本情況 206
二、企業主要產品分析 206
三、企業經營狀況分析 208
四、企業競爭優勢分析 209

一、企業發展基本情況 210
二、企業主要產品分析 211
三、企業經營狀況分析 212
四、企業銷售網絡分析 213
五、企業發展戰略分析 213
第四部分 骨科器械行業前景展望 214

一、數字化骨科發展趨勢 214
二、創新、整合是本土骨科中小企業發展之路 214

一、優勢分析 218
二、劣勢分析 221
三、機會分析 222
四、威脅分析 224

一、骨科器械行業需求形勢 225
二、骨科器械行業發展背景 226

一、骨科器械行業投資壁壘分析 227
二、骨科器械行業進入壁壘分析 230

一、骨科器械行業發展前景分析 232
二、骨科器械行業盈利能力分析 232
三、骨科器械行業投資吸引力分析 232
四、骨科器械行業投資機會分析 234

一、新產品研發風險 235
二、新產品注冊風險 235
三、人才流失風險 235
四、醫療糾紛風險 236
五、知識產權風險 237

一、重點投資品種分析 237
二、重點投資地區分析 238

一、戰略綜合規劃 238
二、技術開發戰略 238
三、區域戰略規劃 239
四、產業戰略規劃 239
五、營銷品牌戰略 239
六、競爭戰略規劃 241
第五部分 骨科器械行業企業管理研究 243

一、骨科器械行業企業問題總結 243
二、骨科器械銷售策略分析 243

一、把握國家投資的契機 247
二、競爭性戰略聯盟的實施 247
三、企業自身應對策略 248

一、重點客戶戰略的必要性 250
二、重點客戶的鑒別與確定 252
三、重點客戶的開發與培育 253
四、重點客戶市場營銷策略 257

圖表 1 骨科醫療器械行業在醫療器械行業中的地位示意圖 14
圖表 2 年中國國內生產總值及增長變化趨勢圖 18
圖表 3 年國內生產總值構成及增長速度統計 18
圖表 4 年中國規模以上工業增加值月度增長速度 19
圖表 5 年中國固定資產投資（不含農戶）變化趨勢圖 20
圖表 6 年中國社會消費品零售總額及增長速度趨勢圖 21
圖表 7 年中國城鎮居民人均可支配收入增長趨勢圖 22
圖表 8 年中國居民消費價格月度變化趨勢圖 23
圖表 9 年中國貨物進出口總額變化趨勢圖 24
圖表 10 年中國醫療器械法規匯總 27
圖表 11 年中國人口總量增長趨勢圖 83
圖表 12 年全國人口數及其構成 83
圖表 13 年中國人口數量年齡構成情況統計 84
圖表 14 1990-2050年中國人口老齡化發展趨勢圖 85
圖表 15 年中國城鎮化率變化趨勢圖 85
圖表 16 年中國衛生總費用增長趨勢圖 86
圖表 17 年中國城鎮和農村居民家庭人均醫療保健消費支出增長情況 87
圖表 18 全球醫療器械技術發展歷程示意圖 88
圖表 19 臨床上使用的生物醫用高分子材料情況表 101
圖表 20 中國醫療器械的生產分析舉例情況表 104
圖表 21 年中國醫療衛生機構數量統計 106
圖表 22 年中國各類醫院數量統計 106
圖表 23 年中國公立醫院和私立醫院數量統計 106
圖表 24 年中國醫療衛生機構床位數量統計 107
圖表 25 年中國醫療衛生機構入院人數統計 107
圖表 26 年中國醫療衛生機構醫療服務量 108
圖表 27 年中國綜合醫院診療人次統計 108
圖表 28 年中國骨科醫院數量統計 109
圖表 29 年中國骨科醫院類型分布情況 109
圖表 30 年中國骨科醫院萬元以上設備總價值統計 110
圖表 31 年中國骨科醫院萬元以上設備臺數統計 110
圖表 32 年中國骨科醫院萬元以上設備臺數構成情況統計 111
圖表 33 年中國骨科醫院診療人次統計 111
圖表 34 年中國骨科醫院門診服務情況統計 111
圖表 35 年中國骨科醫院入院人數統計 112
圖表 36 年中國骨科醫院住院服務情況統計 112
圖表 37 年中國骨科醫院病床使用率變化趨勢圖 113
圖表 38 年中國骨科醫院床位利用情況 113
圖表 39 年中國骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 129
圖表 40 年華東地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 130
圖表 41 年華北地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 131
圖表 42 年華南地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 131
圖表 43 年華中地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 132
圖表 44 年東北地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 132
圖表 45 年西部地區骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 133
圖表 46 中國部分地區骨科醫療器械占有率分析 136
圖表 47 中國骨科手術器械主要供應商情況表 136
圖表 48 年中國醫療器械市場銷售規模統計 139
圖表 49 年中國醫療器械市場銷售渠道結構圖 140
圖表 50 年醫療器械主要產品招標頻次增長率TOP20 142
圖表 51 年醫療器械主要產品招標頻次負增長率TOP10 143
圖表 52 年中國創傷類骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 148
圖表 53 年中國脊柱類骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 151
圖表 54 年中國關節類骨科醫療器械市場規模增長趨勢圖 153
圖表 55 年中國骨科器械及其他醫療器械進口數量統計 154
圖表 56 年中國骨科器械及其他醫療器械進口金額統計 155
圖表 57 年中國骨科器械及其他醫療器械進口來源地情況 155
圖表 58 年骨科器械及其他醫療器械進口來源地結構分布圖 156
圖表 59 年中國骨科器械及其他醫療器械進口均價統計 156
圖表 60 年中國骨科器械及其他醫療器械出口數量統計 157
圖表 61 年中國骨科器械及其他醫療器械出口金額統計 157
圖表 62 年中國骨科器械及其他醫療器械出口目的地情況 158
圖表 63 年骨科器械及其他醫療器械出口流向地結構分布圖 158
圖表 64 年中國骨科器械及其他醫療器械出口均價統計 159
圖表 65 年中國矯形或骨折用器具進口數量統計 159
圖表 66 年中國矯形或骨折用器具進口金額統計 160
圖表 67 年中國矯形或骨折用器具進口來源地情況 160
圖表 68 年矯形或骨折用器具進口來源地結構分布圖 161
圖表 69 年中國矯形或骨折用器具進口均價統計 161
圖表 70 年中國矯形或骨折用器具出口數量統計 162
圖表 71 年中國矯形或骨折用器具出口金額統計 162
圖表 72 年中國矯形或骨折用器具出口目的地情況 163
圖表 73 年矯形或骨折用器具出口流向地結構分布圖 163
圖表 74 年中國矯形或骨折用器具出口均價統計 164
圖表 75 年中國骨科器械所屬行業經濟指標統計 165
圖表 76 年中國骨科器械所屬行業經濟指標統計 166
圖表 77 年中國骨科器械所屬行業經濟指標統計 168
圖表 78 年中國骨科器械所屬企業數量變化趨勢圖 169
圖表 79 年中國骨科器械所屬行業資產總額統計 169
圖表 80 年中國骨科器械所屬行業資產變化趨勢圖 170
圖表 81 年中國骨科器械所屬行業銷售收入統計 170
圖表 82 年中國骨科器械所屬行業銷售收入變化趨勢圖 171
圖表 83 年中國骨科器械所屬行業利潤總額統計 171
圖表 84 年中國骨科器械所屬行業利潤變化趨勢圖 172
圖表 85 年中國骨科器械所屬行業銷售成本統計 172
圖表 86 年中國骨科器械所屬行業銷售成本趨勢圖 173
圖表 87 年中國骨科器械所屬行業費用統計 173
圖表 88 年中國骨科器械所屬行業資產負債率情況 174
圖表 89 年中國骨科器械所屬行業毛利率情況 174
圖表 90 年中國骨科器械所屬行業成本費用利潤率情況 175
圖表 91 年中國骨科器械所屬行業銷售利潤率情況 175
圖表 92 年中國骨科器械所屬行業資產利潤率情況 176
圖表 93 年中國骨科器械所屬行業應收賬款周轉率情況 176
圖表 94 年中國骨科器械所屬行業流動資產周轉率情況 177
圖表 95 年中國骨科器械所屬行業總資產周轉率情況 177
圖表 96 史賽克（蘇州）醫療技術有限公司基本情況 178
圖表 97 史賽克（蘇州）醫療技術有限公司收入及利潤情況 179
圖表 98 史賽克（蘇州）醫療技術有限公司銷售利潤率及毛利率情況 179
圖表 99 強生（蘇州）醫療器材有限公司基本情況 180
圖表 100 強生（蘇州）醫療器材有限公司收入及利潤情況 181
圖表 101 強生（蘇州）醫療器材有限公司銷售利潤率及毛利率情況 181
圖表 102 強生(中國)醫療器材有限公司收入及利潤情況 182
圖表 103 強生(中國)醫療器材有限公司銷售利潤率及毛利率情況 183
圖表 104 創生醫療器械（中國）有限公司基本情況 184
圖表 105 創生醫療器械（中國）有限公司收入及利潤情況 184
圖表 106 創生醫療器械（中國）有限公司銷售利潤率及毛利率情況 184
圖表 107 常州奧斯邁醫療器械有限公司基本情況 185
圖表 108 常州奧斯邁醫療器械有限公司收入及利潤情況 186
圖表 109 常州奧斯邁醫療器械有限公司銷售利潤率及毛利率情況 186
圖表 110 常州市康輝醫療器械有限公司基本情況 187
圖表 111 常州市康輝醫療器械有限公司收入及利潤情況 187
圖表 112 常州市康輝醫療器械有限公司銷售利潤率及毛利率情況 188
圖表 113 山東威高骨科材料股份有限公司基本情況 189
圖表 114 山東威高骨科材料股份有限公司產品分類情況 189
圖表 115 年山東威高骨科材料股份有限公司收入及利潤情況 190
圖表 116 年山東威高骨科材料股份有限公司銷售利潤率及毛利率 191
圖表 117 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司基本情況 192
圖表 118 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司膝關節產品系統產品情況 192
圖表 119 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司髖關節產品系統產品情況 192
圖表 120 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司收入及利潤情況 193
圖表 121 北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司銷售利潤率及毛利率情況 193
圖表 122 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司基本情況 194
圖表 123 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司收入及利潤情況 194
圖表 124 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司收入及利潤情況 195
圖表 125 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司銷售利潤率及毛利率情況 195
圖表 126 天津市威曼生物材料有限公司基本情況 196
圖表 127 天津市威曼生物材料有限公司主要產品情況 197
圖表 128 天津市威曼生物材料有限公司收入及利潤情況 197
圖表 129 天津市威曼生物材料有限公司銷售利潤率及毛利率情況 197
圖表 130 北京蒙太因醫療器械有限公司基本情況 198
圖表 131 北京蒙太因醫療器械有限公司收入及利潤情況 199
圖表 132 北京蒙太因醫療器械有限公司銷售利潤率及毛利率情況 199
圖表 133 衡陽市力達康醫療器械有限公司基本情況 200
圖表 134 衡陽市力達康醫療器械有限公司收入及利潤情況 200
圖表 135 衡陽市力達康醫療器械有限公司銷售利潤率及毛利率情況 200
圖表 136 林克骨科（中國）有限公司基本情況 201
圖表 137 林克骨科（中國）有限公司主要產品情況 202
圖表 138 林克骨科（中國）有限公司收入及利潤情況 203
圖表 139 林克骨科（中國）有限公司銷售利潤率及毛利率情況 203
圖表 140 天津正天醫療器械有限公司基本情況 204
圖表 141 天津正天醫療器械有限公司收入及利潤情況 204
圖表 142 天津正天醫療器械有限公司銷售利潤率及毛利率情況 205
圖表143 上海凱利泰醫療科技股份有限公司產品示意圖 208
圖表 144 年上海凱利泰醫療科技股份有限公司分產品情況表 208
圖表 145 年上海凱利泰醫療科技股份有限公司業務結構情況 209
圖表 146 年上海凱利泰醫療科技股份有限公司收入及利潤統計 209
圖表 147 普華和順集團公司骨科醫療產品情況表 211
圖表 148 年普華和順集團公司分產品情況表 212
圖表 149 年普華和順集團公司業務結構情況 212
圖表 150 年普華和順集團公司收入及利潤統計 213
圖表 151 年中國骨科醫療器械行業市場規模預測趨勢圖 217
圖表 152 2000-2050年中國人口老齡化增長趨勢圖 223
圖表 153 年中國老齡人口骨質疏松及椎體壓縮性骨折的患者預測 223
圖表 154 產品批文申請流程圖 228
圖表 155 三大骨科企業渠道對比 229
圖表 156 重點客戶管理與企業戰略規劃 250